ALJ Upholds OCR.’s $239,800 CMP for Healthcare Provider

2016年1月13日,卫生和人类服务部行政法法官 坚持  民权“(OCR)”(OCR)民事货币惩罚(CMP)对阵Lincare,Inc。,D / B / A联合医疗(Lincare),以239,800美元的呼吁在OCR的健康保险和责任法案(HIPAA)CMPS上。 Lincare是一个家庭健康公司,为他们家庭的患者提供超过1000名医疗中心的呼吸护理和设备。 阅读更多>>

Samhsa提出了物质滥用的更新记录安全和保密条例

美国卫生和人类服务部(HHS)物质滥用和心理健康服务管理局(Samhsa)已发布拟议的酒精和药物滥用患者的机密性变更,自1987年以来首次记录法规(45 CFR第2部分)。建议的改变了解42 CFR的挑战自卫生行业开始采用电子健康信息记录系统以来,第2部分面临面临。为此,修订于2016年2月9日举行拟议的188足球比赛 基本上是为了促进卫生信息交易所(HIE)中的信息转移,并建立对电子健康记录环境中的物质滥用记录的保护。拟议的188足球比赛将使实体能够正确锻造特惠,确保患者可以获得适当的紧急护理并以较少分段的方式揭示患者信息,促进更大的协调患者护理。

原本于1975年颁布,管辖物质滥用记录的法律是为了保护患者记录(特别是患者身份,诊断,预报和治疗)的机密性,以与药物滥用教育有关,预防有关的任何联邦协助计划或活动,培训,康复或研究。“拟议的188足球比赛旨在维持现有188足球比赛所建立的余额,以便访问治疗的信息,以保护患者的需要 - 由于记录暴露,如果出现了负面影响的可能性。其中包括损失住房,儿童损失,医疗专业人员和保险公司的歧视,就业丧失,逮捕,起诉和监禁。

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突发新闻:最终确定60天过量188足球比赛

Medicare.和Medicaid服务中心(CMS)发布了其最终188足球比赛实施第6402(a)条,该行为要求医疗保险提供者和供应商在大多数情况下确定过多金的日期后60天内报告和退回多付款实例。未经报告并根据本规定报告和返回多付款可以将提供者公开给虚假索赔法令,民事货币惩罚或排除。 CMS在近四年内考虑到利益攸关方提出的拟议188足球比赛的重大问题,并在最终监管中取得了一些变化。最终188足球比赛有两个变化,对提供商和供应商特别重要,因为它们进行了潜在多付的内部审查。

第一个问题是“确定”的定义。多付款是“确定”的日期在规约下至关重要,因为它在60天截止日期开始报告并返回多付的时钟。 CMS最初提议,一个人已经确定了一份过期的“如果该人具有实际知识存在过度付款或鲁莽无视的行为或故意无知的人。”正如我们对拟议统治的评论所描述的那样,立法历史并不支持这一拟议定义,提出了重大实际问题,并未认识到参与调查和量化的运作和实际现实。最终188足球比赛有很大改善,并规定了一个人将被视为“当该人有或者应该通过行使合理的勤奋时确定多付的人,确定该人收到过量付款并量化过期金额。 “值得注意的是,“合理的勤奋”是由CMS作为及时,诚信调查可信信息的及时的诚信调查,除了非凡的情况之外,最多六个月的收到可靠的信息。 继续阅读

药品制造商折扣卡:谨慎接受

钱Istock_000009034924_large.政府计划受益者的药品制造商折扣卡使用近年来一直是政府行动的活跃领域。 2014年9月,美国卫生和人类服务部特别咨询公告,监察长办公室(OIG)陈述,“[T] Hese优惠券构成为消费者提供的薪酬,以诱导购买特定项目。”根据OIG的说法,优惠券的可用性可能导致“医生和受益人选择昂贵的品牌药物,当昂贵且同样有效的通用或其他替代方案时,”因此导致额外的计划成本。

最近,纳什维尔药房服务(NPS)及其大多数人进入了一个 和解协议 与联邦当局解决了NPS药房在接受制造商折扣卡的接受以减少医疗保险和医疗补助患者的共同支付和减少症的指控中的指控。 NPS解决方案基于公司未来的盈利能力,范围从125万美元到780万美元。结算还涵盖以下行为:

  • 医疗保险和医疗补助患者的共同支付的常规豁免,没有个性化评估受益人的受益者无法支付
  • 患者死亡后分配药物
  • 没有有效处方的分配
  • 在没有受益人的情况下自动重新填写处方,违反了TennCare管理组织的合同要求

由于许多药房提供商已经发现,日常共同支付豁免,直接和通过使用优惠券或折扣卡计划,可能导致反回扣法律的重大处罚,并且在某些情况下,虚假索赔法案。药房应遵守优惠券和折扣卡上的典型警告声明,以使优惠券或折扣卡不得由联邦医疗保健计划的受益人使用。

如Phrma和Bio所敦促的,最高法院同意审查专利局试验中使用的索赔建筑标准

制药公司有理由对美国最高法院最近的决定为授予Certiorari撰写的请愿书来满意  Cuozzo. Speed Technologies,LLC诉米歇尔·李,隶属于知识产权和董事,专利和商标局,第15-446号( Cuozzo. )。最高法院已同意审查专利审判和上诉委员会(董事会)使用的索赔建筑标准 席位 审查(IPR)法律程序,制药行业的许多球员审议,这是对保护知识产权的重要障碍。根据请愿人提出的统计数据,专利挑战者已经制定了3,400多个请愿书,导致在近85%的知识产权程序中取消了正在审查的专利中的部分或所有索赔。  ID。  16.最高法院还同意确定联邦巡回是否有权审查董事会关于研究所的决定。

知识产权是由国会在Leahy-Smith America Invents(AIA),PUB中的reghhe-Smith Americal的拨款审查形式。 L.第112-29,125号统计数据。 284(2011年)(2012年9月16日生效)。根据AIA,知识产权诉讼程序取代了前一个系统 席位 重新审视“提供快速和经济效益的诉讼替代品”的目标。 H.R.代表。第112-98号,PT。 1,48(2011)。 IPRS是由董事会进行的试用类似程序,它们涉及使用由专利或印刷出版物组成的现有技术对现有专利的新颖或明显的挑战。 35 U.S.C. §311(b)。无效分析中的第一步是解释(或“约束”)索赔术语以确定其对本领域普通技术人员的含义。与雇用“普通和惯例”索赔建筑标准的联邦法院不同,董事会根据其出现的规范,根据其最广泛的合理建设将索赔术语解释在未到期的专利中。 37 C.F.R. §42.100(b); 办公室专利试验指南, 77美联储。 reg。 48756,48766(2012年8月14日)。

Cuozzo.  源于Garmin International,Inc。和Garmin USA(一起“Garmin”)带来的知识产权,以挑战由Cuozzo Speed Technologies拥有的美国专利No.6,778,074。在制约术语“一体化的术语”的含义时,董事会采用了最广泛的合理解释标准。 Garmin International,Inc。和Garmin USA,Inc。v。Cuozzo Speed Technologies LLC, 号IPR 2012-00001,纸张59为8(P.T.A.B. 2013年11月13日)。董事会的建筑是一项的,因为它的发现,鉴于现有技术,审查的所有权利要求都显而易见。 ID。在59。 继续阅读

10个减轻或预防后急性工业工资和小时诉讼的提示

工资和小时诉讼正在向联邦和国家工资和小时法律下申请雇主,以记录率。大多数工资和小时索赔声称雇主未能支付员工的雇员,未能支付加班工作,错误分类的员工,因为豁免加班费要求,或者从雇员支付的扣除不当扣除。侵略性的原告律师使用班级和集体行动程序代表数百名,有时数千人,当前和前雇员追求这些和类似的索赔。虽然所有行业都面临风险,但原告律师已经开始以惊人的频率瞄准急性行业。

例如,由于各种原因,家庭健康机构(HHA)特别容易受到工资和小时违规行为。直到A 几个月前,通过如此许多HHA所利用的“友谊服务”豁免的状态已在一年多的时间里陷入困境。另一个原因是,HHA的典型员工由不工作在传统办公室环境中的每小时员工组成。许多HHA的合规性关注是专注于导航管理其行业的医疗法律法规,而不是工资和小时法律。例如,刚刚上周,纽约市的HHA被一个工资和小时级行动被拍打,因为未能在工作周中为40多小时提供全部工作时间的全部加班工资。看 圣地亚哥等人。 v。Allied Health Services,Inc。,案件第1:16-CV-00446,在美国地区法院纽约南部。

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隐含认证和FCA:法律上是虚假还是虚假的合法性?最高法院设定为决定

Supreme Court Istock_000000865139_Large.美国最高法院最近批准了Certiorari Universal Health Services,Inc.V.F.S.EX REL。 excobar.,第15-7号,在司法十字准线上,在虚假索赔法(FCA)下的暗示认证。隐含认证是一个令人沮丧的责任理论,可获得政府报销的提供者和承包商,由于它可以创造的广泛,几乎无限的责任,电路法院分为问题。通过这种情况,最高法院有机会消除或至少大幅限制,责任的应用暗示的责任造成的责任。

最高法院的Certiorari的补助金 excobar.  将解决关于审查的两个问题。首先是隐含认证是否是FCA下的法律虚假理论。假设第一个问题是肯定的回答,第二个问题将是解决所采用的电路中的分裂。换句话说,是暗示认证理论,只有在合同,法规或监管明确条件按照遵守时提供?这可能是最高法院绘制了这条线的地方。

电路分开

隐含认证是在FCA下的司法创造的理论,为提供者或承包商制定责任,尽管已经交付或执行了索赔的材料或服务,违反了合同,法规或监管,即使提供者或承包商即使是支付条件没有明确证明遵守合同,法规或监管作为付款条件。

在大多数电路中,已采用一种形式采用隐含的认证;然而,最近,第七次电路明确拒绝了该理论,并指出它“缺乏[ED]一种挑剔的限制原理。” 美国诉斯坦福棕色,Ltd。,No.14-2506,2015 WL 3541422,AT * 12(第7 Cir。2015年6月8日)。第七个电路是第一电路,彻底拒绝完全拒绝隐含认证理论。

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我们2015年的10个最受欢迎的博客帖子

Heart Istock_000079477793_Large.网上结算实践,Medicare SGR修复,Stark Law政策变化,“Tuomey”判断,21 英石 世纪治愈立法,D政策变化,双午夜188足球比赛,法规管理保障,340B,质量倡议和医疗交付改革是所涉及的主题之一 卫生法更新 2015年最受欢迎的博客帖子。正如我们最后一次调查后视镜,我们提醒说,2015年最佳博客帖子所解决的许多问题无疑将持续利息!

  1. Aetna与医院所谓的网络外汇计划出于耐心
  2. 关于Medicare SGR修复的五件事
  3. 拟议的188足球比赛旨在改进刺激188足球比赛并澄清“事件”
  4. CMS. 发布2016年CY 2016 opps提出的188足球比赛与两个午夜188足球比赛和其他IPPS提案更新
  5. 21世纪的治疗法案通过众议院委员会
  6. Medicare. Advantage和Medicare Part D 2016发布的变更
  7. Tuomey判决在新颖的斯塔克法和虚假索赔法案案件中维持
  8. 医疗补助管理保障拟议188足球比赛:私人保险和政府方案的交汇处
  9. OMB审查HRSA建议的340B药物折扣计划的民事货币惩罚和天花板价格188足球比赛
  10. CMS. 继续关注2016财年IPPS最终188足球比赛的质量举措

HHS. 删除了向报告联邦心理健康的障碍抵押枪支背景检查的状态

2016年1月6日,美国卫生和人类服务部(HHS)发布了一个修改 致健康保险便携性和问责法(HIPAA)删除报告联邦心理健康的障碍禁止枪支背景检查目的。新节45 c.f.r. §164.512(k)(7),允许有涵盖的实体使用或披露受保护的健康信息(PHI),以向国家即时犯罪背景检查系统(NIC)报告个人的身份,如果个人受到影响18 U.S.C. §922(g)(4),这将通过将枪支拥有的个人与联邦心理健康保证人分类来禁止枪支占有权。 NIC是用于在30秒内确定未来买家是否有资格购买枪支的联邦调查系统。联邦心理健康保障类别由不由自主地致力于心理学机构或被裁定为精神缺陷的个人组成。这些个人被禁止运输,运输,接收或拥有任何枪支或弹药。 继续阅读

反垄断:“医生,医生,给我新闻”*

有医生的录影聊天的人法院为Teladoc提供了对德克萨斯医疗委员会188足球比赛的反托拉斯挑战中的一些好消息

在2015年4月,Teladoc,Inc。通过电话或在线视频为美国董事会认证的医生提供了咨询,提出了反托拉斯挑战,以阻止新的德克萨斯医疗委员会(TMB)188足球比赛从而从而使医生进行内容 - 无论考试是医学还需要,都是在电话诊断和治疗之前的患者考试。一个月左右,德克萨斯联邦地区法院法院判决Teladoc授予初步禁令的议案,要求TMB“从采取任何行动实施,制定和执行”挑战188足球比赛。 (适用于Teladoc和TMB的这一点和其他争议的背景  这里  and  这里 。)

那时,法院在最高法院的决定下没有审查TMB188足球比赛北卡罗来纳州牙科审查员诉联邦贸易委员会虽然主动市场参与者组成,但是只有在国家政府积极监督的情况下,才能免于反托拉斯索赔,因为“TMB拒绝向受豁免抗拒”挑战统治的罪名,所以才免于反托拉斯索赔。 TMB现已改变其调整,即Teladoc对其188足球比赛的挑战被国家行动豁免的教义禁止。 TMB的唯一问题是,法院不同意,发现“TMB未能表现出在国家行动豁免的基础上解雇所需的积极监督。”

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