在法庭决定中,德克萨斯州最高法院授权对医疗事故索赔的某些保护,德克萨斯最高法院设立了一个先例,这可能对面临来自复合药物的诉讼面临诉讼的药剂师有价值。

法院 统治 据称患有复合药物的患者带来严重伤害的患者带来的患者受到德克萨斯州医疗责任法(TMLA)的要求,该法案要求向投诉提供支持支持指控的专家报告。虽然原告试图将指控作为产品责任案件施放,但法院规定,他们实质上是医疗事故索赔。 Pharma Istock_000061614090_Large.

这种情况涉及患者在接受抗氧化剂的静脉内注射抗氧化剂的同时,患者患有严重不良反应的事件,用于治疗丙型肝炎。该产品由原告的医生管理,他从阿灵顿的复合药房获得了它,德克萨斯州。复合药房在复合产品时没有收到患者的处方;这是原告的医生订购的一部分,其中包含复合药剂的硫辛酸用于办公用途。原告声称,由于注射,她需要住院治疗数周和多种血液输血,并且她最终在两只眼睛都变得盲目。她起诉了药房和一些个人药剂师,在复杂,不足和不恰当的警告和使用说明中,产品是“缺陷,无效,无理危险。”原告还据称,药剂师在其他方面,在设计,制造,检验,营销和/或产品分配方面违反了其隐含的保证。被告搬到驳回投诉,争论原告被认为受TMLA管理的医疗事故索赔,并要求专家报告。

法院首先审议了被告是否通过确定他们是否符合“药剂师”的定义,限制了“药剂师”的定义,将被告是“医疗保健提供者”,这限制了合格的活动,这些活动将“药物保健责任声明的处方药分配。 “大多数针对药房的案例涉及犯罪所处方的索赔,德克萨斯州法院普遍认为TMLA适用于这些情况。但法院进一步判断是否 复合 硫辛酸在定义中落入了定义中。它拒绝了较低的法院持久性,药房的行为没有达到德克萨斯药房法案的定义“分配”,这意味着“准备,包装,化合物或标签,...处方药......用于交付给最终的用户或用户代理人根据从业者的合法命令“因为它与特定患者的处方没有复合。法院指出,药剂师可以“分配......合理的混合药物到办公室用途,”如此复合在“分配”的定义内。 “合理数量”是在药物到期日之前“预期”的数量,因此德克萨斯药房法案考虑了药剂师可以在不知道最终的特定身份的情况下将复合药物分配给医生。用户可能因联邦药物质量和安全法(DQSA)的要求而异。法院还拒绝了原告的论点,即硫辛酸不是TMLA下的处方药,注意到德克萨斯药房法规定只能“分配”处方药或设备“。”

法院还审议了原告的论点,即她的索赔实际上是产品责任索赔,其中被排除在TMLA之外。虽然TMLA规定,药剂师和药店是医疗保健提供者,即关于TMLA的目的,“活动限制为导致医疗保健责任索赔的处方药,”原告辩称它不包括其他行动原因销售误操作或有缺陷的产品,包括据称有缺陷的硫辛酸。法院得出结论,被告不仅仅是为了潜在缺陷产品的零售商而被起诉,也是作为该产品的制造商。由于德克萨斯药房法及其相关规定区分了复合和制造,因此在TMLA而不是制造业的复合构成“分配处方药”,这可能受产品责任索赔。

最后,法院驳回了它被称为原告重新承认她的索赔作为违反保证和产品责任声称,以避免TMLA。案件的本质是医疗保健责任,法院汇总,并允许派对裙子的裙子的要求将破坏立法者颁布的目的。

由于多种原因,法院的决定对药房和药剂师有意义。澄清,在TMLA的主轴下,复合落在TMLA的主轴下,为他们提供给医疗保健提供者的多种保护。它不仅需要原告提交细节适用的护理标准,医疗保健提供者如何未能达到这些标准,以及与原告的伤害的关系,但此规定也保持发现,直到报告已送达,如果案件被驳回未能提交报告,则可以向律师提供医疗保健提供者。鉴于法院对组成复合的诠释的解释,似乎似乎法院意见的推理似乎适用于根据联邦食品,药物和化妆品行为第503A条的复合活动以及通过在第503B条下授权的外包设施进行的复合。虽然在第503A和503B部分下操作的设施可以参与其他活动(例如,重新包装),但该观点仅讨论了“复合”,因为它在德克萨斯药房法案下定义,“重新包装”不包括在该定义中。

TMLA还限制了损害赔偿金,如果原告占上去,则可能需要支付医疗保健提供商。首先,它提出损害原告可以恢复。不法行为死亡的损害普遍限制在500,000美元,并且不经济损害损失通常为每个索赔人的250,000美元,调整通货膨胀。德克萨斯州不需要医疗疾病索赔被申请称仲裁员或筛选小组,但官方被授权采取替代争议解决系统,并且审前调解是德克萨斯州许多场地的日常生活。

最后,该案例是值得注意的,因为它的结论是药剂师是TMLA下的医疗保健提供者。虽然德克萨斯州的上诉法院向药剂师的申请发出了意见,但本案例代表了德克萨斯州首次宣传议题的最高法院,一般来说,并考虑其对复合药剂师的申请。法院分析了德克萨斯药房法对各种术语和短语的定义的问题说明了精确和特异性在制作旨在捕获特定活动的法律方面的重要性。

新闻报道表明,原告计划寻求烧灼,但缔约方一般必须清除一个高障碍,以便在法院扭转自己的决定。如果法院的意见代表,药房和药剂师 - 特别是那些复合药物的人 - 更多的保证,其特定的活动被TMLA涵盖,并限制了医疗事故索赔的限制。