药品生命周期管理:浏览新的IP,FDA和Antitrust Terrain 通过 贝克·Hostetler 上 2016年2月24日 发表于 未分类 延长药品生命周期的努力经常涉及产品设计,制剂,给药途径和治疗适应症的创新和改进。此外,与竞争对手(包括仿制药和生物仿制药生产商)的协议谈判通常被用作生命周期管理策略的一部分。但是,专利,法规和反托拉斯方面的最新变化… 继续阅读
TPP的IP条款可能无法满足制药行业 莫里斯·瓦拉(Maurice Valla)着 2015年11月30日 发表于 未分类 2015年10月5日,跨太平洋伙伴关系(TPP)贸易协议文本达成协议。现在有12个签署国(美国,加拿大,墨西哥,澳大利亚,新西兰,日本,马来西亚,越南,新加坡,文莱,智利和秘鲁)有两年的时间来批准该协议,以使其生效。白宫发布了… 继续阅读
永不惧怕违反法规–关注付款条件 通过 罗伯特·沃林 上 2014年3月11日 发表于 未分类 美国第四巡回上诉法院最近维持了驳回针对Omnicare,Inc.的虚假索赔法(FCA)诉讼的请求,该诉讼中相关者声称某些药物由Omnicare重新包装’的子公司由于食品和药物管理局(FDA)的违反规定而被掺假并没有资格获得Medicare或Medicaid补偿。… 继续阅读