最高法院否认塞奎农对塞蒂奥拉里(Certiorari)的请愿书 通过 罗恩·科恩 上 2016年7月13日 发表于 未分类 2016年6月27日,美国最高法院在未发表评论的情况下拒绝了Sequenom提出的证明书请求,从而使法院先前的禁止使用自然法和自然现象专利的裁决得以保留。阅读更多>>… 继续阅读
最高法院被要求澄清诊断方法专利的限制 通过 罗恩·科恩 上 2016年4月18日 发表于 未分类 生物技术公司Sequenom,Inc.争辩说当前的法律状态削弱了专利制度并对生命科学创新者构成了威胁,已向美国最高法院提交了证明书,要求法院对有关限制做出澄清的35 USC §101与诊断专利的资格有关 … 继续阅读
药品生命周期管理:浏览新的IP,FDA和Antitrust Terrain 通过 贝克·Hostetler 上 2016年2月24日 发表于 未分类 延长药品生命周期的努力经常涉及产品设计,制剂,给药途径和治疗适应症的创新和改进。此外,与竞争对手(包括仿制药和生物仿制药生产商)的协议谈判通常被用作生命周期管理策略的一部分。但是,专利,法规和反托拉斯方面的最新变化… 继续阅读
根据PhRMA和BIO的要求,最高法院同意审查专利局审判中使用的索赔构建标准 通过 劳拉·高登(Laura Gordon) 上 2016年2月8日 发表于 未分类 制药公司有理由对美国最高法院最近对Cuozzo Speed Technologies,LLC诉知识产权局副局长兼专利商标局局长Michelle K. Lee诉请愿书提出上诉的决定感到满意办公室,编号15-446(Cuozzo)。最高法院已同意审查… 继续阅读
TPP的IP条款可能无法满足制药行业 莫里斯·瓦拉(Maurice Valla)着 2015年11月30日 发表于 未分类 2015年10月5日,跨太平洋伙伴关系(TPP)贸易协议文本达成协议。现在有12个签署国(美国,加拿大,墨西哥,澳大利亚,新西兰,日本,马来西亚,越南,新加坡,文莱,智利和秘鲁)有两年的时间来批准该协议,以使其生效。白宫发布了… 继续阅读
申请专利?讲一个好发明的故事! 莎拉·杜克曼(Sarah Dukmen)和 亚伦·拉比诺维兹(Aaron Rabinowitz) 上 2015年10月2日 发表于 未分类 哈克贝利·芬(Huckleberry Finn),《麦田守望者》(Ratcher in the Rye)和草拟的专利申请有什么共同点?他们当然都讲好故事!在专利申请中讲一个好故事对于大批量领域的发明(例如与医疗保健相关的领域)尤其重要。在这些拥挤的地区,索赔通常会背诵元素… 继续阅读
专利法的最新变化是否改变了对精确实验室笔记本的需求? 通过 特蕾西·帕洛维奇(Tracy Palovich),莫里斯·瓦拉(Maurice Valla)和 亚伦·拉比诺维兹(Aaron Rabinowitz) 上 2015年9月21日 发表于 未分类 随着《 Leahy-Smith美国发明法》(AIA)的颁布,美国专利制度转向“第一个提出发明的人”的方式,以审查所有在2013年3月16日或之后具有有效申请日期的申请。 ,在大多数情况下,不再可能删除关键的现有技术… 继续阅读
早期投资者对新兴技术公司的真正期望是什么? 约翰·W·考德威尔着 2015年9月3日 发表于 未分类 新兴技术公司(以其核心)通常将在科学或工程上取得重大突破或进步,并且至少要有一批杰出的人才。该公司通常将拥有可靠的概念证明,并且通常是可以使用的原型。它将永远没有足够的金钱或时间或靴子… 继续阅读
联邦巡回法院确认新的生物仿制药进入市场的程序选项以及品牌生物制剂的额外六个月独占期限 里克·帕克(Rik Parker)和 罗恩·科恩 上 2015年8月7日 发表于 未分类 2015年7月21日,品牌仿制药公司和开发生物仿制药的公司在重大决策中分道扬with,在涉及如何以及何时将生物仿制药推向市场的高风险之战中,产生了全行业的分歧。在Amgen Inc.诉Sandoz Inc.案(第2015-1499号上诉)中,上诉法院针对… 继续阅读
不够详细的临时专利申请会如何伤害您 通过 亚伦·拉比诺维兹(Aaron Rabinowitz) 上 2015年7月24日 发表于 未分类 在当今世界上,有很多人可以达成共识:肖恩·康纳利(Sean Connery)是最佳的詹姆斯·邦德(James Bond),冰淇淋是任何季节的完美甜点-专利申请非常昂贵!由于根据发明的复杂程度,即使是常规的专利申请也可能要花费数千美元,因此生命科学实体可能会… 继续阅读
什么构成了生物技术领域可专利的主题? 莫里斯·瓦拉(Maurice Valla)着 2015年7月8日 发表于 未分类 联邦巡回上诉法院在Ariosa诉Sequenom一案中的最新决定(2015年6月12日)中,确认了加利福尼亚北部地区对美国最高法院Prometheus诉Mayo案的广泛解释,该主张仅针对于应用天然产物和现象构成不可专利的主题。 Sequenom的美国… 继续阅读
制药协会呼吁联邦贸易委员会(FTC)寻求加入针对该行业的新规则 乔纳森·刘易斯和 李·西莫维兹 上 2014年2月13日 发表于 未分类 编辑’注意:这篇文章最初出现在BakerHostetler上’的反托拉斯倡导者博客。去年11月,联邦贸易委员会(FTC)与司法部反托拉斯部门的“同意”,并且由于对美国药品研究与制造商(PhRMA)的强烈反对,对Hart-Scott-Rodino做出了最终变更法案合并前通知规则仅限于… 继续阅读