国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2017年2月13日 发表于 未分类 在HHS,普莱斯将领导特朗普努力废除ACA在特朗普总统任职三周后,周五参议院以微弱优势批准汤姆·普赖斯为美国卫生与公共服务部(HHS)秘书,从而提升了这位前骨科外科医生成为特朗普的关键人物废除和取代《平价医疗法案》(ACA)。价钱… 继续阅读
TPP的IP条款可能无法满足制药行业 莫里斯·瓦拉(Maurice Valla)着 2015年11月30日 发表于 未分类 2015年10月5日,跨太平洋伙伴关系(TPP)贸易协议文本达成协议。现在有12个签署国(美国,加拿大,墨西哥,澳大利亚,新西兰,日本,马来西亚,越南,新加坡,文莱,智利和秘鲁)有两年的时间来批准该协议,以使其生效。白宫发布了… 继续阅读
哥伦比亚特区地方法院对HHS 340B计划解释性规则提出异议 通过 李·H·罗斯布什 和 林赛·福尔摩斯 上 2015年10月23日 发表于 未分类 法院说,国会有权根据其解释性规则做出HHS试图进行的更改,因此应将其留给立法部门处理。美国药品研究与制造商(PhRMA)于2014年10月提起诉讼,对《解释性规则》提出异议,但该诉讼最近被法院撤消以支持PhRMA。… 继续阅读
OMB审查了HRSA 340B药品折扣计划的民事货币罚款规则和最高价格规定 通过 李·H·罗斯布什 和Dena Kessler谈 2015年4月20日 发表于 未分类 监督340B药品折扣计划(340B计划)的机构正在寻求白宫管理与预算办公室(OMB)审查拟议规则,该规则将使用民事罚款来执行最高价格规定。由卫生资源和服务管理局(HRSA)提出的规则旨在强制执行… 继续阅读
法院败诉后,FDA澄清了孤儿药专有政策 通过 李·H·罗斯布什 和Dena Kessler谈 2015年1月26日 发表于 未分类 在去年秋天联邦法院蒙受损失之后,FDA最近宣布澄清其关于孤儿药专有权的政策。简而言之,尽管法院裁决要求FDA反对FDA授予孤儿药独家经营权,但该机构宣布不会偏离同一禁令… 继续阅读
HRSA取消了340B药品定价计划的“巨型规则” 通过 李·H·罗斯布什 和妮塔·加格(Nita Garg) 2014年11月21日 发表于 未分类 美国卫生与公共服务部(HHS)的机构卫生资源与服务管理局(HRSA)已针对340B药品定价计划撤回了一项拟议的综合规则,称为“大型规则”。预计该超级规则将涵盖合同药房的合规性以及患者,医院和校外的资格标准… 继续阅读
孤儿药大战:HHS解释规则阐明了孤儿药排斥 通过 李·H·罗斯布什 上 2014年7月22日 发表于 未分类 2014年7月21日,美国卫生与公共服务部(HHS)发布了一项“解释性规则”,以回应美国地方法院最近的一项裁决,该裁决以HHS缺乏颁布该规则的法定权力。参见PhRMA诉HHS,No.13-01501(D.D.C. May… 继续阅读
孤儿药战争:HHS驳斥其最近对PhRMA的损失 通过 李·H·罗斯布什 苏珊·费金·哈里斯(Susan Feigin Harris) 2014年6月23日 发表于 未分类 2014年6月18日,美国卫生与公共服务部(HHS)公开表示,美国哥伦比亚特区地方法院最近做出的决定,是撤销关于孤儿药和340B药品定价计划(340B计划)的HHS规定),不会阻止该机构继续前进… 继续阅读
孤儿药战争:HHS最近对PhRMA的损失 苏珊·费金·哈里斯(Susan Feigin Harris)和 李·H·罗斯布什 上 2014年6月13日 发表于 未分类 2014年5月27日,即最终规则颁布后将近一年,美国卫生与公共服务部(HHS)在禁制令下通过了美国哥伦比亚特区地方法院的裁定,药物研究和… 继续阅读