美国食品药品管理局 发布非188足球比赛使用沟通指南 伊丽莎白·奥康奈尔和 李·H·罗斯布什 上 2017年3月9日 发表于 未分类 美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了两份指导性文件草案和与188足球比赛外信息交流以及FDA监管此类信息的权力有关的备忘录。出版物是FDA对制药商之间多年冲突的回应,认为它们拥有修改188足球比赛或信息的第一修正权。… 继续阅读
多远才算远?法院裁定Amarin在与FDA的非188足球比赛营销中作斗争 通过 李·H·罗斯布什 和妮塔·加格(Nita Garg) 2015年8月19日 发表于 未分类 药品制造商Amarin Pharma,Inc.(Amarin)最近在与食品药品管理局(FDA)的斗争中获得了胜利。 2015年8月7日,美国纽约南区地方法院裁定,阿马林(Amarin)有权就未经批准使用其药物Vascepa的行为发表某些“真实且无误导”的声明。… 继续阅读