国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2017年5月23日 发表于 未分类 国会议员预算官员本周将发布众议院批准的法案的分析,该法案废除了大部分《平价医疗法案》(ACA),该数据将为参议院共和党人提供通过其版本的途径立法。国会预算办公室(CBO)和… 继续阅读
国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2017年5月19日 发表于 未分类 参议院专家组确定了FDA用户费用上周,在参议院委员会上,重新批准FDA处方药和非专利药,生物仿制药和医疗器械用户费用的立法获得了两党的广泛认可,可能在阵亡将士纪念日休会后得到全体参议院的批准。参议院帮助委员会以21-2票批准了为期五年的续签。… 继续阅读
国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2017年5月4日 发表于 未分类 众议院通过ACA废除和替代法案出台后八周,“废除和替代”《平价医疗法案》(ACA)的立法今天以217-213票获得众议院批准。副总统迈克·彭斯(Mike Pence)周日表示,即使众议院关键人物继续主持会议,国会废除ACA的投票也“指日可待”。… 继续阅读
国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2017年2月24日 发表于 未分类 GOP仍在废除ACA废除替代计划。与参议院共和党人私下会面以讨论ACA的下一步措施是美国卫生与公共服务部新任部长Tom Price上周采取的首批行动之一。但共和党参议员离开会议感到失望的是,特朗普总统的要点仍在 … 继续阅读
21世纪的治愈方法:雄心勃勃的医疗创新法案具有广泛的关注点 通过 李·H·罗斯布什, 林赛·福尔摩斯 和艾莉森·罗奇福德 2016年12月19日 发表于 未分类 在充满党派怨恨的健康政策环境中,过道两旁的国会议员聚集在一起通过了《 21世纪治愈法案》。在过去三年中,《法案》在法案发起人和众议院能源与商业委员会主席弗雷德·厄普顿(R-MI)的支持下,主要对FDA的药物和设备进行了全面改革… 继续阅读
国会山医疗保健更新 通过 迈克·弗格森, 克里斯·琼斯, 亚当·希金斯 和 泰勒·汤普森 上 2016年9月19日 发表于 未分类 新法案以药品价格为目标上周参议院通过的两党立法将要求药品制造商在价格上涨超过10%之前向美国卫生与公共服务部(HHS)发出警报,这继续使国会对该行业进行药品定价方面的压力。该法案的作者-包括参议员约翰·麦凯恩(R-AZ)–说… 继续阅读
美国食品药品管理局 发布关于上市后医疗设备网络安全问题的指南 通过 兰斯·谢伊 和 乔尔·D·格特斯曼 上 2016年2月18日 发表于 未分类 2016年1月22日,美国食品药物管理局(FDA)发布了有关与医疗设备相关的网络安全风险的指南草案,并提出了设备制造商应采取的缓解此类风险的措施。该指南标题为``医疗器械网络安全的售后市场管理(Postmarket)'',旨在阐明FDA的建议并强调监视,识别,… 继续阅读
众议院通过《 21世纪治愈法案》 通过 兰斯·谢伊 和妮塔·加格(Nita Garg) 2015年7月20日 发表于 未分类 2014年7月10日,美国众议院以压倒性多数通过了旨在加快药品和医疗器械批准速度并增加医学研究资金的立法。 6号HR法案的主要目标是通过减少或消除监管障碍来加速药物开发进程。特别,… 继续阅读
药房福利经理小组反对21世纪治愈法案的成本抵消 通过 李·H·罗斯布什 和Dena Kessler谈 2015年6月19日 发表于 未分类 代表药房福利经理人的贸易联盟对旨在简化新药和医疗器械批准的主要两党立法提出了担忧。但是,美国药品护理管理协会(PCMA)反对该法案的内容并不关乎该法案的内容,而是国会打算如何为此支付费用。 21世纪… 继续阅读
21世纪治愈法案通过众议院委员会 通过 兰斯·谢伊 和妮塔·加格(Nita Garg) 2015年6月5日 发表于 未分类 众议院能源和商业委员会在达成一项为立法提供资金的两党协议(《治愈法案》)后,于2015年5月21日一致批准了H.R. 6(《 21世纪治愈法案》)。通常被称为“具有里程碑意义的医疗创新”法案,《治愈法案》的主要规定旨在加快药品和医疗器械的市场批准。… 继续阅读