欢迎来到未来:HHS发布最终规则,对临床试验参与者进行现代化保护 通过 凯尔·格雷戈里(Kyle Gregory) 和Payal Cramer在 2017年2月2日 发表于 未分类 联邦保护人类受试者政策或“共同规则”管辖着涉及人类受试者的研究的道德行为,并由各个联邦机构资助。 1月19日,美国卫生与公共服务部与其他15个联邦机构(机构)合作发布了《最终规则》以更新《通用… 继续阅读
拟议的通用规则:部落已经说过话了,他们有顾虑(第二部分) 由格雷格·福斯海姆(Greg Fosheim)撰写 2016年5月31日 发表于 未分类 利益相关者对注册知情同意书的拟议修订以及在注册截止后60天内发布知情同意书的评论概述2015年9月28日,美国卫生与公共服务部(HHS)和其他15个联邦机构发布了拟议规则制定(NPRM)更新联邦保护政策的通知… 继续阅读
拟议的通用规则:部落口头表达了他们的疑虑 由格雷格·福斯海姆(Greg Fosheim)和Payal Cramer撰写 2016年5月17日 发表于 未分类 利益相关者对将“生物样本”重新定义为“人类受试者”的评论以及对这些生物样本的二次使用的同意要求的概述。 2015年9月8日,美国卫生与公共服务部(HHS)和其他15个联邦机构发布了拟议规则制定(NPRM)通知,以更新有关… 继续阅读
时间到了(但还不是很清楚) 格雷格·福斯海姆(Greg Fosheim)和 罗伯·罗齐尔 上 2015年12月1日 发表于 未分类 由16个联邦部门和机构在9月发布的关于拟议的《人类保护受试者的通用规则》的拟议规则制定公告(NPRM)的意见征询期已延长了30天,至2016年1月6日。卫生与公共服务部(HHS)已收到有关… 继续阅读
是时候了!建议对人类受试者保护“通用规则”的10个关键(必要)变化 格雷格·福斯海姆(Greg Fosheim)和 罗伯·罗齐尔 上 2015年9月28日 发表于 未分类 自1991年“沙漠风暴”行动进行以来,世界发生了翻天覆地的变化。苏联崩溃了;查尔斯王子和戴安娜王妃分开;万维网诞生了;汽油费1.14美元;道指在3168年达到顶峰。但是直到现在,有关人体研究的规则和规定(《联邦法规》第45卷第… 继续阅读
得克萨斯州的深潜:最近上诉法院的裁决影响服务提供商 通过 罗伯特·沃林 上 2015年8月4日 发表于 未分类 对于本版《更深层次的潜水》,我们前往得克萨斯州,研究一些有趣的案例,涉及医疗保健提供者于2015年决定上诉。由于原告们相对成功,其中一些决定可能令人惊讶-甚至令人不安。所以戴上你的帽子和靴子加入… 继续阅读