标签档案: 人类主体

有更多时间精简:美国国立卫生研究院延长了资助研究的单一IRB实施期限

研究社区对上周发布的通用规则的最终规则进行了全面审查。现在,许多人都充分赞赏美国国立卫生研究院(National Institutes of 健康)的12月份赠予,赠予了在单一机构审查委员会(IRB)下制定简化流水线研究的政策的扩展。在十二月… 继续阅读

拟议的通用规则:部落口头表达了他们的疑虑

利益相关者对将“生物样本”重新定义为“人类受试者”的评论以及对这些生物样本的二次使用的同意要求的概述。 2015年9月8日,美国卫生与公共服务部(HHS)和其他15个联邦机构发布了拟议规则制定(NPRM)通知,以更新有关… 继续阅读

时间到了(但还不是很清楚)

由16个联邦部门和机构在9月发布的关于拟议的《人类保护受试者的通用规则》的拟议规则制定公告(NPRM)的意见征询期已延长了30天,至2016年1月6日。卫生与公共服务部(HHS)已收到有关… 继续阅读

是时候了!建议对人类受试者保护“通用规则”的10个关键(必要)变化

自1991年“沙漠风暴”行动进行以来,世界发生了翻天覆地的变化。苏联崩溃了;查尔斯王子和戴安娜王妃分开;万维网诞生了;汽油费1.14美元;道指在3168年达到顶峰。但是直到现在,有关人体研究的规则和规定(《联邦法规》第45卷第… 继续阅读
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