特异性有时是关键；有时不 通过 罗伯特·沃林 上 2017年6月1日 发表于 未分类 起草和谈判协议所花费的时间通常会带来好处，以确保各方都可以通过协议获得他们想要的利益，并承担不超过其预期的义务。下面讨论的两个最近的案例说明了小的起草监督是如何导致当事方的诉讼成本高昂的，在一个案例中，当事方的… 继续阅读
药品生命周期管理：浏览新的IP，FDA和Antitrust Terrain 通过 贝克·Hostetler 上 2016年2月24日 发表于 未分类 延长药品生命周期的努力经常涉及产品设计，制剂，给药途径和治疗适应症的创新和改进。此外，与竞争对手（包括仿制药和生物仿制药生产商）的协议谈判通常被用作生命周期管理策略的一部分。但是，专利，法规和反托拉斯方面的最新变化… 继续阅读
法院败诉后，FDA澄清了孤儿药专有政策 通过 李·H·罗斯布什 和Dena Kessler谈 2015年1月26日 发表于 未分类 在去年秋天联邦法院蒙受损失之后，FDA最近宣布澄清其关于孤儿药专有权的政策。简而言之，尽管法院裁决要求FDA反对FDA授予孤儿药独家经营权，但该机构宣布不会偏离同一禁令… 继续阅读
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