标签档案: 复合药房

美国食品药品管理局委员会将继续考虑药物混合问题

咨询委员会的任务是就复合药物向美国食品药品管理局(FDA)提供有关医学,科学和技术问题的咨询意见,该委员会将继续审查与研究性新药物的获取以及复合产品中可以使用的成分有关的事项,在其他主题中。 美国食品药品管理局的药物配制咨询委员会… 继续阅读

受《医疗责任法》保护的复合药房

德克萨斯州最高法院在一项法院判决中裁定混合药店有权获得针对医疗事故指控的某些保护措施,这为德克萨斯州最高法院确立了一个先例,这可能对于面对因混合药而引起的诉讼的药剂师具有重要的价值。法院裁定,据称由重伤的患者提出的索赔是… 继续阅读

美国食品药品管理局建立摘要以征询公众对药物配制的意见

美国食品药品监督管理局(FDA)最近宣布了一份新文件,以供公众根据《联邦食品,药品和化妆品法》(FFDCA)第503A和503B条对人用药品的复合进行评论。 美国食品药品管理局希望这些公众意见能为利益相关者的经验和有关药物复配的见解提供见解。… 继续阅读

503B外包设施的新指南

美国食品药品管理局(FDA)最近发布的三份指导文件为某些复合无菌药物的实体提供了更高的清晰度。新指南解决了根据《联邦食品,药品和化妆品法》(FFDCA)第503B条注册为外包设施的实体的注册要求,费用和药品报告要求。国会修改了… 继续阅读

复合药物和医疗保险B部分:OIG报告建议对支付和监督进行更改

美国卫生部and Human 服务 (HHS) Office of the Inspector General (OIG) recently published a report titled “Compounded Drugs Under 医疗保险 Part B: Payment and Oversight” (Report) in which it recommended that the Centers for 医疗保险 &Medicaid 服务(CMS)实施了Medicare B部分对复合药物索赔的方式变更… 继续阅读
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