2017年6月13日,美国最高法院在Sandoz诉Amgen案中发表了其意见。在此过程中,它回答了根据《 2009年生物制剂价格竞争与创新法案》(BPCI)提出的两个问题。首先,如果生物仿制药申请人未能向其提供其应用和生产信息,则根据联邦法律是否有禁制令… 继续阅读