Clarity 和 Transparency: 司法部 Issues 更新资料 d Corporate Compliance Guide

通过  Susrut A.木匠卡尔·希丁格 and 乔治·A·斯坦博里迪斯

2019年4月30日,美国司法部刑事司(“DOJ”) released a new corporate 合规 guidance document for prosecutors titled “Evaluation of Corporate Compliance Programs” (“Guidance”). The Guidance sheds light 上 how the 司法部 evaluates the effectiveness of a company’s 合规 program – whether white collar- or 反托拉斯 -oriented – focusing 上 the program’s design, implementation 和 practical application. Notably, this Guidance applies to the entire Criminal Division as opposed to 上 ly the Fraud Section, to which the prior 2017 guidance applied. In fact, the head of the 司法部’s criminal division, Assistant Attorney General Brian Benczkowski, in a speech at the 2019 Ethics 和 Compliance Initiative Conference, explained that 上 e of the purposes of the Guidance is to “better harmonize the prior Fraud Section publication with other Department guidance 和 legal standards.”

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国会山医疗保健更新

以下是本周的“国会山医疗保健更新”,该文件将在国会开会时的星期一发布。请注意,由于国会将在阵亡将士纪念日假期休假,下一次“国会山医疗保健更新”将在6月3日发布。

律师提问毒品定价的策略

众议院民主党上周将旨在降低药品价格的两党法案与与《可负担医疗法案》相关的有争议的立法结合在一起,促使民主党和共和党议员质疑党领袖是否致力于两党解决方案来控制药品成本。

通过将两个问题合并为一项法案, 立法 获得众议院批准,但 近方路线投票。共和党人  被告  民主党人对政治更感兴趣,而不是对降低药品价格达成共识。

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国会山医疗保健更新

这是本周的“国会山医疗保健更新”,该文件将在国会开会时的星期一发布

结合ACA和药物定价条款对房屋进行表决的房屋

房子是 定于投票 on 立法 周四将根据《平价医疗法案》(ACA)为州立市场和招生扩展计划提供新资金,其中包括旨在降低处方药价格的规定。

在今年早些时候的审议中,一些药品定价条款得到了两党的支持。 能源与商业委员会 and the 司法委员会。但是,众议院共和党人预计不会支持整个法案,因为ACA的资金和条款将使特朗普政府降低为更健康的美国人降低保险费的计划被民主党人嘲笑为“垃圾”保险计划。

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国会山医疗保健更新

这是本周的“国会山医疗保健更新”,该文件将在国会开会时的星期一发布。

毒品价格:国会的报酬,律师们离开的选择

经过为期两周的春季休会后,国会今天重新召开会议,双方立法者继续将重点放在处方药价格上。

众议院和参议院委员会计划就药品定价立法进行一系列听证和投票,从周二开始,至少持续到六月。问题也是 在议程上 在星期二与众议院议长的白宫会议上 南希·佩洛西加州民主党参议院少数党领袖 查克·舒默(Chuck Schumer),D-N.Y。和唐纳德·特朗普总统。

参议院财政委员会主席 查克·格拉斯利 ,爱荷华州,   说过  他正在与小组的最高民主党参议员森(Sen)合作。  罗恩·怀登 ,D-Ore。,关于两党药品定价立法,他希望在6月中旬出台。

参议院帮助委员会主席 拉马尔·亚历山大(Lamar Alexander) ,R-Tenn。,   说过 他的委员会将于今年夏天就旨在降低医疗保健费用的一系列法案采取行动。亚历山大说,他赞成扩大特朗普政府的拟议法规,要求将医保D部分计划中的议定回扣扩大到商业计划。这位参议员说,他希望今年夏天批准他委员会辖下的几项措施,并将它们与格拉斯利委员会批准的立法结合起来,并准备一揽子方案供参议院全体审议。

在众议院,多数党领袖 斯坦尼·霍尔博士说 对药品定价法案进行表决 可以安排在下个月。这些法案(已由方式委员会和能源与商业委员会批准),包括要求药品制造商公开说明价格上涨和启动价格的合理性,要求HHS披露药房福利经理商定的回扣并结束“按时付款”评论家说,专利和解协议阻碍了仿制药竞争。

虽然这些法案大部分是两党的,在某些情况下没有争议,但众议院民主党已经提出 更全面的建议 降低药品价格,例如允许HHS与制造商就价格进行谈判,并利用使制造商专利无效的威胁来强制价格让步。

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尊严的两个规则:CMS和ONC发布提议的规则以提高互操作性

2019年2月11日,卫生与公共服务部(HHS)的两个机构,国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)和医疗保险和医疗补助中心(CMS)发布了他们期待已久的提议。旨在促进HHS促进电子健康信息互操作性并实施《 21世纪治愈法案》(Cures Act)规定的许多规定的规则。值得注意的是,这些拟议规则是在HHS民权办公室截止日期前不久发布的,以征询有关改善协调医疗的潜在变化的意见。综上所述,最近的HHS法规制定表明互操作性即将到来,并且对提供者,付款人,健康信息技术开发人员和参与者的要求也很高。

《治愈法案》责成ONC负责执行许多旨在提高互操作性的条款,其中包括针对健康信息技术(health IT)开发人员的信息阻止和认证要求的条款。 ONC规则还包含对该机构的健康IT认证计划和2015版认证标准的广泛修订,以进一步支持电子健康信息的访问,交换和使用。 继续阅读

通过教育和培训来阻止员工窥探电子病历

2019年3月6日,美国司法部(DOJ)宣布琳达·苏·卡利纳(Linda Sue Kalina)违反1996年《健康保险携带与责任法案》(HIPAA),错误地披露了另一人的受保护健康信息(PHI),对此表示认罪。 Kalina是匹兹堡大学医学中心(UPMC)及其附属机构Tri Rivers肌肉骨骼中心(TRMC)的患者信息协调员。从2016年3月7日到2017年6月23日,卡琳娜(Kalina)不正确地访问了111名从未在TRMC提供服务的UPMC患者的健康信息。 Kalina作为患者信息协调员,被授权访问UPMC电子病历系统中包含的患者信息,以便为患者提供服务。 Kalina尤其访问并披露了涉及两名在Kalina前雇主工作的个人的健康信息。 阅读更多 >>

明确定义的HIPAA和FERPA政策可能有助于涵盖实体为失业补偿索赔辩护

监视器屏幕上的电子邮件菜单最近,在 Dantry诉失业补偿委员会,公元1665年2017年(Pa。Cmwlth。2019),宾夕法尼亚州联邦法院推翻了失业补偿审查委员会(Board)的命令,该命令确认了失业补偿裁判员的裁决Jami M.Dantry(Dantry)不符合获得失业补偿金的条件,因为由于违反了1996年的《健康保险携带和责任法案》(HIPAA),《家庭教育权利和隐私法案》(FERPA),以及不服从行为,Dantry的行为上升为故意的不当行为。宾夕法尼亚州联邦法院将此事发回董事会,以发布决定,确定丹特里所谓的不服从行为是否构成故意的不当行为。

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参议院民主党人最近推出了止损价法

有说谎在它顶部的橙色处方药瓶的白色,空白的医生的处方垫与溢出在瓶外面的药片。瓶子上有一个空白标签。棕褐色的药丸放在处方顶部。一个大的"RX"在页面的左上角。药学,医疗保健,药物,医学概念。桌子,桌子,台面。参议院民主党人最近推出了“止价挖洞法”(S.378),该法力图按处方药价格飙升的比例对制药公司征收消费税。

该法案通常要求公司向卫生与公共服务部(DHHS)证明处方药价格的任何上涨,但关于DHHS的监察长在分析价格上涨时必须遵守的标准的详细信息很短。

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PE在医师执业管理方面的投资‒什么’s to Come in 2019?

私募股权(PE)投资者于2011年进入医师执业管理(PPM)市场,八年后,对于寻求多元化投资组合的PE投资者而言,PPM领域仍然是成熟的中间市场。但是,由于付款人与提供者之间日益增加的垂直整合以及由诸如亚马逊之类的新参与者造成的破坏,医疗市场继续发生变化,因此PPM领域的PE投资可能即将发生变化。 阅读更多 >>

智能扬声器在医疗保健中的使用

在客厅桌上的智能扬声器,3D

智能扬声器是具有集成虚拟助手的语音激活的互联网连接设备,该虚拟助手可以回答问题,遵循说明并控制其他智能设备。美国近五分之一的成年人可以使用智能扬声器,据估计,2018年,全球智能扬声器的安装数量达到1亿个。使用语音识别,智能扬声器的虚拟助手可以理解所讲的内容并对其执行操作。一旦激活系统,它就会记录正在说的内容,并通过互联网将其发送到主处理服务,该服务会解码语音并将响应发送回智能扬声器。智能扬声器可以根据口头命令控制其他智能设备,并执行诸如控制音乐,灯光,电视和家庭安全系统以及播放可听书本等任务。

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