Aetna出于对医院的耐心’s Alleged Out-of-Network Billing Scheme

Aetna人寿保险公司(Aetna)正在采用网络外策略对西北休斯敦医院进行进攻。 2015年2月23日,Aetna在德克萨斯州联邦法院对医学博士Robert A. Behar和北柏树医学中心(北柏树)提出诉讼,指控北柏树首席执行官Behar博士提供了139-床社区医院,以换取患者的推荐,并设计了网络外业务策略,这导致向Aetna收取过多费用。 Aetna指控该行为违反了联邦《 Ra子手影响和腐败组织法》(RICO),构成对医生与Aetna的网络内协议的侵权干涉,构成对Aetna受益人医疗保健计划的侵权干涉,并且违反了North Cypress与Aetna关联公司MultiPlan,Inc.的参与设施协议。 Aetna还指控North Cypress违反了德克萨斯州有关德克萨斯州医疗服务提供者计费方式的许多法律规定,包括禁止不正当或不合理的医疗,不专业的行为,放弃患者费用分摊和不适当的转诊付款。尽管据称他们涉嫌参与并默认了北柏的“欺诈性计费方案”,但北柏的推荐医生均未加入诉讼。 继续阅读

提议的FDA大修以改善生物医学发现和开发

众议院和参议院正在评估对《食品,药品和化妆品法》的重大改革。这些改革旨在加快对新药,医疗器械和食品药品监督管理局(FDA)监管的其他产品的批准。 2015年1月27日,众议院能源和商业委员会发布了立法草案。 2015年1月29日,参议院卫生,教育,劳工和退休金(HELP)委员会发布了“为更健康的美国人进行创新”报告。如果拟议范围的立法得以颁布,那将是自《平价医疗法案》以来美国最重要的医疗改革法律。

能源和商业委员会的法案草案是21世纪治愈计划的产物,该计划历时一年,由两党共同致力于简化FDA监管审查程序,激励利益相关者进行创新的机会以及将患者经验数据纳入评估新风险和收益的过程中治疗。主席弗雷德·厄普顿(R-Mich。)和众议员戴安娜·德吉特(D-Colo。)领导了该倡议,能源和商业委员会与美国国立卫生研究院(NIH),FDA和其他机构合作;学术界;和工业。该委员会的目标是在2015年底之前向奥巴马总统提交一项法案,以供签署。

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“哦,帮助我,请医生,我’m Damaged”*—What Does the Future Hold for Hospital-Physician Acquisitions?

由于第九巡回法院的意见仍然不干,该判决确认了爱达荷州联邦地方法院的命令,该命令要求圣卢克医疗保健系统撤销对Saltzer Medical Group的收购,Saltzer Medical Group是一家由医生拥有的,盈利性组织,由多个专业组成,包括约44名医生在爱达荷州南帕市-该决定对其他供应商意味着什么?考虑未来收购医生团体的医院以及联邦贸易委员会(FTC)可能认为未能兑现其在不提高价格的情况下改善医疗服务的承诺的医院最好引起注意。

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说啊!联邦贸易委员会和司法部将主办第二届“审查卫生保健竞赛”讲习班

2015年2月24日至25日,美国联邦贸易委员会(FTC)和美国司法部将主办第二次关于“检查医疗保健竞赛”的研讨会。该研讨会将在华盛顿特区举行,并将重点关注与医疗保健提供者组织和支付模式有关的最新发展,这些发展可能会影响医疗保健服务提供方面的竞争。讨论的具体主题包括:

  • 有关责任医疗组织的早期观察
  • 传统的按服务付费支付方式的替代方案
  • 供应商整合趋势
  • 供应商网络趋势和收益设计策略
  • 关于健康保险交流的早期观察

现在该是您大声疾呼并聆听您的经历的时候了。关于这些主题的公共评论已被接受,我们希望帮助您提出您的意见。因此,请告知我们您是否有兴趣发表评论以及我们是否可以提供帮助。我们还将报告研讨会情况,因此请务必注意我们的报道。

如果您有兴趣了解去年的研讨会,该研讨会探讨了与(1)医疗保健提供者的专业监管,(2)医疗保健提供的创新,(3)医疗保健技术的进步,(4)测量和评估医疗保健有关的当前发展质量,以及(5)医疗服务的价格透明度,您可以查看发言人的演讲以及他们的实际讲话内容(成绩单和视频),以及 查看近200条评论.

现在’是时候对FDA发表评论了’s New Draft Documents 上 Compounding Policy

美国食品药品监督管理局(FDA) 已发布 五份新的文件草案,涉及“外包机构”,州许可的药房,联邦机构和其他医疗机构进行的药物复合和重新包装。这些文件是一系列政策指南中的最新文件,其中包括 2014年7月 和  2014年12月,是FDA持续实施《药品质量和安全法》(DQSA)的一部分,该法于2013年11月颁布,以应对与污染的无菌复合药物产品有关的致命性真菌性脑膜炎暴发。这些新的文件草案解决了导致 不确定 自DQSA颁布以来,在混料行业中,包括外包设施注册;外包设施不良事件报告;重新包装毒品;混合,稀释和重新包装生物制品;谅解备忘录(MOU)涉及所谓的“ 5%规则”,涉及限制州际复合药物产品“过高数量”的分布。

所有文档于2015年2月13日发布,包括以下内容:

  1. 关于是否要注册为外包设施的实体指南草案,其中提供了有关根据《联邦食品,药物和化妆品法》(FFDCA)第503B条注册为外包设施的监管影响的信息,包括有关某些实体是否应注册为外包设施的建议。例如,本指南草案指出,仅从事某些活动(包括重新包装人用药品和配制非无菌药品)的设施不应注册为外包设施,因为其药品不符合该法规第503B条规定的豁免条件。 FFDCA,包括对新药批准要求的豁免。
  2. 关于通过药房和外包设施对某些人用药品进行重新包装的指南草案,它描述了在州许可的药店,联邦机构或外包机构重新包装某些药品时,FDA不打算采取行动的条件。重要的是要记住,DQSA并没有直接针对重新包装的药品,而且FFDCA的复合规定并未为重新包装的产品提供明确的豁免。因此,FDA试图通过本指南草案来澄清这一领域。
  3. 关于在未经批准的生物许可证申请(BLA)范围内混合,稀释或重新包装生物产品的指南草案草案,其中描述了在国家许可的药房,联邦机构或外包机构混合,稀释或重新包装特定生物产品而没有将其许可,批准的BLA,或者此类机构或医生在未获得批准的BLA的情况下准备一套过敏原提取物(用于治疗过敏)的处方时。
  4. 外包设施不良事件报告指南草案,解决了根据FFDCA第503B节注册为外包设施的实体的FDA不良事件报告要求。
  5. 州与FDA之间关于复合药物产品某些分销的谅解备忘录草案,这与FFDCA第503A节中概述的可跨州运输的复合药品数量的限制有关( 例如 ,由邮购药房负责),除非该机构所在的州已与FDA签订了谅解备忘录,以解决这些复合药品的销售问题。如前所述 先前,DQSA解决了宪法上的不确定性,该不确定性先前已延迟了FDA根据1997年《食品和药物现代化法案》的要求而发布的MOU模板草案。

上面的指导草案文档可以在90天内征询公众意见。公众有120天的时间对FDA与各州之间的谅解备忘录草案发表评论。

除了发布上述文件外,FDA还于2015年2月13日进行了利益相关者呼吁,在此期间FDA代表提供了文件内容的概述,并回答了利益相关者对文件和DQSA的问题。可以通过致电1.800.947.5189来记录利益相关者电话。

在《健康法更新》时事通讯和博客的未来各期中,将对这些政策文件及其对复合行业的影响进行更深入的分析。

如果您对此警报有任何疑问,请联系Lee H. Rosebush。 lrosebush@bakerlaw.com 或202.861.1567或Cory J. Fox在 cjfox@bakerlaw.com or 713.646.1358.

“ PhysTexting”不足以形成医患关系

德州医学委员会提议修改其纪律规则,以更具体地定义开处方所需的医患关系的必要条件。根据对22 T.A.C. §190.8,在医师可以开药之前,医师必须建立“明确的医患关系”。明确的医患关系要求医师建立“通过使用可接受的医学惯例进行诊断,包括记录和执行:…[a]必须通过面对面拜访或面对面进行的身体检查。人员评估……以及适当的诊断和实验室测试。”

历史上,该规则指出,“适当的”医患关系需要通过使用可接受的医疗惯例(例如体检)来建立诊断。德克萨斯州上诉法院最近在 Teladoc,Inc.诉德州医学委员会 规则中使用“例如”一词并不要求医生进行身体检查以形成“适当的”医患关系。相反,体格检查只是建立“适当”关系的几种方法之一。 继续阅读

监察办 咨询意见为预防性护理例外提供了启示

美国卫生与公众服务部(HHS)监察长办公室(OIG)最近发表了一项咨询意见,批准了一项安排,根据该安排,持牌实体根据州计划为处于危险中的母婴提供服务(州计划)将提供尿布。并为参加医疗救助计划的参与者打码。咨询意见分析了《民用刑罚法》和联邦反回扣法的受益人诱导条款下的安排。

该安排可能牵涉到每部法律,因为国家计划适用于医疗补助受益人的母亲和婴儿,并且该实体从医疗补助计划中获得服务报销,包括对每个国家计划参与者最多10次探视。监察办直接得出结论,尿布的提供不会暗示受益人诱导条款或联邦反回扣法,因为根据这些法律,尿布不会被视为“薪酬”。法定的薪酬定义很宽泛,包括“免费或以不公平的市场价值转让物品或服务”,监察办以前曾将定义解释为不包括名义价值的物品,即每件不超过10美元的物品或服务。项,每年总计$ 50。在这种情况下,提供者证明尿布的价值每包少于5美元,并且由于每个国家计划参与者都被限制为10包免费包装,因此也符合总门槛。 继续阅读

最新消息:CMS延迟了最终的超额支付规则

今天,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布,它正在延长截止日期,以最终确定实施《可负担医疗法案》条款的规则,该条款要求医疗服务提供者及时报告并向医疗保险计划退还多付款项。拟议规则于2012年2月发布,如果在特殊情况下有理由将最终规则推迟三年,则CMS必须向利益相关者发出通知。该公告的发布日期为三年到期日,并将最终规则的截止日期延长至2016年2月。

提议的规则由于多种原因在提供商社区引起了严重的警觉。 不育系 特别提出了对已付索赔实施十年回溯期的提议。根据现行法律,除非有欺诈案件,否则重新提出索赔的期限不得超过四年。 请参阅我们2012年2月16日发布的《健康法》更新 详细了解CMS提案中的缺陷。在评论期内,我们代表客户对提议的规则提出了广泛的评论。除了十年的回顾,我们还讨论了提案规则对“已识别的”超额付款的定义,提案将提供商限制在单个批准的退款表格中,以及对退款要求的上诉权,以及提案规则的其他主要问题。 继续阅读

网络研讨会—国歌数据泄露:雇主需要知道的

2015年2月11日,星期三| 1:00 PM。 –下午2:00 EST | Register 现在 >> 

最近披露的Anthem数据泄露事件可能影响多达8000万现任和前任成员,并对雇主产生重大影响。根据与Anthem的合同关系的性质,雇主可能会根据HIPAA和ERISA承担法律义务,特别是在通知方面。此外,违规行为和由此产生的后果可能会影响与多家医疗保险公司合作且完全不使用Anthem的计划受托人。

加入BakerHostetler律师事务所的律师 隐私和数据保护 团队,被Law360评为2014和2013年度“年度最佳隐私实践小组”, 2月11日,星期三,下午1:00到下午2:00美东时间 为一个 网络研讨会 深入讨论了我们最近在“雇主关于国歌数据泄露的常见问题,“ 包含:

  • HIPAA 下的法律义务
  • 通知义务
  • 雇主提供团体计划的义务
  • 回应员工的担忧
  • ERISA信托人的义务
  • ERISA抢占州法律义务
  • 推荐的后续步骤

小组成员包括:

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雇主关于国歌违规的常见问题

根据HIPAA,我们有任何法律义务吗?这取决于您与Anthem的合同关系以及您公司提供的团体健康计划是否是自保的。如果您公司的团体健康计划是自保的,并且您的公司与Anthem签订合同以管理该计划,处理索赔等,则您公司的团体健康计划是受HIPAA承保的实体,最终负责该计划受保护健康的隐私和安全性信息(PHI),Anthem是您公司在HIPAA下的业务伙伴。但是,如果您公司的团体健康计划是Anthem提供的完全保险的团体健康计划,则Anthem可能会被视为HIPAA承保的实体,负责该计划PHI的隐私和安全。涵盖的实体和业务伙伴在HIPAA下有不同的法律义务,因此,确定贵公司和Anthem在贵公司的团体健康计划中所扮演的角色非常重要。

谁有HIPAA违规通知义务–雇主计划发起人或Anthem? 这取决于您与Anthem的关系和合同。所涵盖的实体通常具有通知义务,除非已将此类职责委托给业务伙伴。

我是为我的员工提供全面保险的团体健康计划的雇主。我是否有任何HIPAA违规通知义务? HIPAA 认识到某些完全投保的团体健康计划不需要满足《 HIPAA 隐私规则》的所有要求,因为这些责任将由与团体健康计划签约以覆盖其成员的健康保险发行人或HMO承担。通常,更适合由健康保险发行人或HMO提供全面保险的承保范围,以便向受影响的个人提供违规通知。

如果没有Anthem合同,我们需要做些什么吗? 您至少应该检查以确保您和您的员工完全不受Anthem违规行为的影响。例如,如果您与Anthem以外的Blue Cross组织有合同,则可能会涉及到一些员工的数据,因为Blue Cross组织使用彼此的提供商网络。如果您能够断定您和您的员工完全不受Anthem违规行为的影响,则至少应考虑与自己的健康保险公司联系,并要求确保他们对所有记录进行加密,并且Anthem无权访问任何您的计划记录-并记录您的询问记录。

媒体说 这不是 HIPAA 违反,是 如此准确? HIPAA 隐私规则保护所有可单独识别的健康信息,包括人口统计信息和公共标识符,例如与健康计划相关的名称,地址出生日期和社会安全号码。该事件可能不涉及医疗记录或临床信息这一事实并不意味着它不是违反HIPAA的行为。计划发起人应仔细审查Anthem的任何来信,以充分了解此违规的范围及其对HIPAA的影响。

我们应该承担发送通知的责任吗? 同样,这取决于您与Anthem的关系。根据HIPAA,涵盖实体通常有义务向受影响的个人发送通知。如果Anthem充当您的业务伙伴,则您应查看与Anthem达成的协议,以确定是否已将任何违规通知职责委托给Anthem。如果未按合同将通知职责委托给Anthem,则您的公司可以考虑Anthem的通知是否将完全满足您公司的自保团体健康计划可能具有的任何HIPAA通知要求。

Anthem可以联系我们的员工吗 直? HIPAA 并未禁止Anthem与您的员工取得联系。此外,在某些情况下,他们有法律义务这样做。但是,如果您想对这些通讯提供意见,我们建议您联系Anthem的联系人。

员工在问问题,我们该怎么办? 向您的员工保证您正在监视情况,并将其定向到Anthem的网站以获取更多信息(http://www.anthemfacts.com)。当前和以前的Anthem成员也可以通过877-263-7995与Anthem联系。指出Anthem将为受影响的个人提供信用监控,并鼓励员工接受该提议。还建议所有员工仔细监视其支付卡帐户,银行帐户,信用报告和福利说明的解释。如果他们发现任何异常活动,则应迅速联系其银行,支付卡发行商,信用报告机构或Anthem。雇员还可以每12个月从三个全国信用报告公司中的每一个免费获得其信用报告的副本。要订购免费的信用报告,员工可以访问 www.annualcreditreport.com 或拨打免费电话1-877-322-8228。要发出90天的“欺诈警报”,员工可以联系三个主要的征信机构。欺诈警报可防止身份盗用者开设新的信用帐户的可能性。当商人检查某人申请信贷的信用记录时,该商人会收到“警报”,表明该帐户可能存在欺诈行为。这三个全国性信用报告公司的联系信息如下:

如果您还有其他疑问,请拨打我们的24小时违规热线855-217-5204,或发送电子邮件至 Breakresponse@bakerlaw.com.

雇主关于国歌违规的常见问题

雇主关于国歌违规的常见问题解答

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