有关D部分处方药的新数据

2015年4月30日,医疗保险中心&提供医疗补助服务(CMS) 资料集 提供有关医生和其他医疗保健提供者在2013年根据Medicare D部 处方药计划开具的药物的详细信息。CMS打算使该数据集向“消费者,提供者,研究人员和其他利益相关者提供关键信息,以帮助推动医疗保健行业的转型。医疗保健提供系统。” 继续阅读

贝克·Hostetler发布第一份数据安全事件响应报告

 登入 根据我们今天发布的新报告,人为错误是造成数据安全事件的第一大原因 隐私和数据保护 球队。 贝克·Hostetler数据安全事件响应报告 提供从2014年对200多个事件的建议的审查中得出的见解。它研究了公司面临的威胁的性质,检测和响应趋势以及随之而来的后果。在去年处理的事件中,员工疏忽造成了36%的原因。其次是外部人盗窃(22%),内部人盗窃(16%),恶意软件(16%)和网络钓鱼攻击(14%)。完整的报告可以找到 这里 .

“给我的朋友打电话,我说你白天或晚上都叫罗伯特医生’ll be there”*

与医生视频聊天的人最高法院在北卡罗来纳州牙科检查员委员会作出裁决后,德克萨斯州医学委员会在反托拉斯十字准星中首当其冲

第一场诉讼,可能是一波反托拉斯诉讼浪潮,此后美国最高法院做出了裁决,挑战了专业委员会的法规 北卡罗来纳州牙科检查员委员会诉联邦贸易委员会(牙科检查员)是由“美国最早,规模最大的远程医疗服务之一”在德克萨斯州奥斯汀提起的,该服务“将由约700名经过董事会认证的,具有州执照的医师与约1100万患者组成的网络连接起来。”原告在 Teladoc,Inc.诉德州医学委员会 正试图阻止新的德克萨斯医学委员会(TMB)规则生效,该规则要求医生在进行电话诊断和治疗之前进行面对面的患者检查,无论该检查是否具有医学必要性。 继续阅读

医校通监狱继续扩大

医生用听诊器戴着手铐上白色隔离如今,医务人员比以往任何时候都面临着更大的医疗保健犯罪调查风险,这主要归因于他们对患者对医疗服务的需求的“门卫”功能,以及政府对与可疑医疗需求有关的案件进行调查的意愿日益增强。实际上,最近对佛罗里达州所罗门·梅尔根(Solomon E. Melgen)博士提出的医疗保险欺诈起诉书也曾在另一起联邦腐败案中被指控参议员罗伯特·梅嫩德斯(D-NJ),强调了执法机构最近为解决复杂案件和高姿态的目标。梅尔根博士并不孤单。在过去的一年中,联邦和州当局一直在向医生寻求广泛的行为,随后的事件只是这些案例的一部分。

但是,必须记住,在许多其他情况下,作为提供者被刑事起诉但没有向医生起诉的情况下,作为证人或受试者的是医生。尽管如此,由于《美国量刑指南》中的“特殊技能”和“滥用信任”量刑增强,医师是联邦检察官特别有吸引力的目标。结果,医师和雇用他们的人必须更加警惕。尤其是合规法律顾问,应考虑组织在发展合规审计制度时面临的风险,以及在出现这种情况时需要聘请外部法律顾问主动应对刑事调查。 继续阅读

关于Medicare SGR Fix的五件事

立法HR 2(《医疗保险获取和CHIP重新授权法案》(MACRA))于2015年4月16日由奥巴马总统签署成为法律。MACRA广泛采用了两党共识的折衷措施,废除了用于确定医师的极为不利的可持续增长率(SGR)公式支付率,并用新的激励支付系统代替;将为儿童健康保险计划(CHIP)的资金延长两年;实施医疗保险的受益人改革,并抵消影响医疗服务提供者的费用;暂时扩展一些Medicare和Medicaid政策和付款;并纳入了针对欺诈和滥用的新规定。 麦克拉 耗资约2,140亿美元,将近300页,是自《平价医疗法案》颁布以来签署的最重要的医疗法案。可能从根本上改变医疗保健水平的新法律的全部影响可能在未来几年内仍将是未知的,因为这在很大程度上取决于监管措施。

1.再见,再见SGR。你好不确定性吗?

麦克拉 永久废除了当前的SGR报销公式,并规定了10年的过渡期,在此期间SGR将被基于绩效的新支付系统和参与替代支付模式的财政激励措施所取代。尽管SGR的废止结束了当前大笔减少支付威胁的周期,但尚不清楚MACRA的更新是否足以在长期范围内避免医生再次采取类似SGR的方式来减轻支付负担。考虑到通货膨胀率上升和医生费用增加的可能性,人们担心支付更新可能不足,精算医疗中心和医疗补助服务中心(CMS)精算师办公室警告说:“如果不改变医疗保险的方法或水平,后续立法的更新…………随着时间的流逝,医生服务的获取和质量将会恶化。”

前五年–废除SGR和自动更新 继续阅读

监察办 为医疗保健理事会提供其他合规性指南

桌上的记事本2015年4月20日,HHS监察长办公室(HHS 监察办 )与美国健康律师协会(AHLA),医疗保健内部审计师协会(AHIA)和医疗保健合规协会(HCCA)合作发布了一种 指导文件 医疗保健理事会,律师,合规官和内部审计师的合规情况。政府与各行业领导者共同提供的见解强调了为保护医疗机构建立和维持公司合规文化所需要的跨学科工作,以保护国家医疗服务体系的完整性和可行性。

鉴于越来越多的政府欺诈和滥用执法活动,理事机构采取多种激励措施来建立和维护强大的合规计划,以防止合规失败并鼓励出于自发披露目的自我识别合规失败,从而避免《虚假索偿法》或民事罚款。责任。

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处方药支出的最新增长促使OIG调查

一个新的 报告 IMS医疗保健信息研究所发布的数据显示,2014年美国在药品方面的支出增长了13.1%,达到3739亿美元。这是自2001年毒品支出增长达到17%以来的最高增幅。

根据该报告,药物支出的最主要驱动力不是根据《负担得起的医疗法案》(Affordable Care Act)的新保险人员,而是特殊药物的支出。这些措施包括治疗丙型肝炎,癌症,糖尿病和多发性硬化症等疾病。报告指出,2014年特种药物支出增长了26.5%,达到1,241亿美元。仅与丙型肝炎有关的特殊药物支出就占了增长的很大一部分,2014年开始接受丙型肝炎治疗的患者超过161,000名。这一数字几乎是寻求治疗的个人的十倍之多,一个12-一周疗程。

这些数字对于制药行业的追随者来说并不奇怪,2014年制药行业看到了许多特种药物的上市。在那年,推出了42种新药物,包括23种突破性疗法和孤儿药物,比任何其他国家都要多。自2001年以来的第二年。这些治疗方法的这些最新创新导致特种药物占整个药物总支出的三分之一。该数据增强了特种药物在医疗保健市场中的重要性。

报告还指出,医疗补助是2014年零售处方增长的重要推动力,增长了16.8%,占零售处方需求增长的70%。

随着药品支出的持续增长,国会议员伊利亚·卡明斯(Elijah Cummings)(马里兰州)和参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)(I-Vt。)两位议员最近致信美国卫生与公共服务部监察长办公室(OIG)要求其调查从2013年7月到2014年12月仿制药价格上涨的“惊人比率”。2月24日的信函中所引用的价格变化范围从8%到超过17,000%,并分析了各中心的数据。 医疗保险 和Medicaid 服务 的调查显示,在同一时期,几乎10%的仿制药价格翻了一番。

议员们指出,这种增加对医疗保险和医疗补助计划产生了重大影响,包括使受益人难以获得必要的药物,以及对联邦付款人的累积影响。他们要求监察办查看这些增加,并确定对医疗保险和医疗补助计划的总体影响,以及增加是否超过《社会保障法》第1927(c)(2)节规定的法定通货膨胀系数(如果有)。适用于仿制药。当前,当药品价格上涨快于通货膨胀时,名牌药品生产商必须向Medicaid支付回扣,但这不适用于仿制药。

在4月13日的信函中,OIG答复说,它计划检查2005至2014年间排名前200位的药品的季度平均制造商价格(AMP),以确定AMPs是否超出法定的通货膨胀率,并确定Medicaid将提供的额外回扣金额如果通货膨胀系数适用于非专利药物,则已经收到。尽管OIG同意对一些议员的要求进行跟进,但该信函指出,OIG目前尚无“审查仿制药价格上涨对Medicare计划的影响”的计划。

遵循FDA’s First Biosimilar License, 不育系 Issues Guidance 上 Reimbursement for Biosimilars

美国食品药品管理局 在2015年3月6日发布声明,宣布其向Zarxio颁发了首个生物仿制药许可。同月,CMS发布了一些指导文件,涉及医保规定的生物仿制药报销 B部分 , D部 医疗补助 程式。这是CMS的第一步,随着生物仿制药的日益普及,可能会提供更多指导。每个指导文件的细节总结如下。

生物仿制药后续生物产品的Medicare D部分要求(2015年3月30日)

配方审查政策

  • 不育系 计划逐案解决涉及生物仿制药的配方变更请求。 不育系 将通过检查其FDA批准的标签和法定药典,确定该生物仿制药是否满足其制剂审查和批准程序的要求。
  • 为了满足处方药获取目的两种不同的药物要求,不会将生物仿制药和参考生物制品视为不同药物。
  • 如果要提高配方质量,可以随时将生物仿制药添加到计划的配方中。配方变更(即添加生物仿制药并移除参考生物产品)将被视为非维护性变更,并会逐案进行审查。由于它们不能与参考产品互换,因此CMS希望新批准的生物仿制药将由D部分赞助商的药房和药物(P&T)委员会根据《 医疗保险 处方药利益手册》第6章第30.1.5节中的处方管理指南进行工作。
  • 就D部分过渡供应而言,生物仿制药和参考生物制剂应像不同产品一样对待。

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不育系 误导医疗保险D部分受益人的保险公司

手中拿着杖球负责监督Medicare处方药计划的联邦机构声称,一家大型美国保险公司误导了该公司药物计划中所含药房的受益人,并处以100万美元的罚款。

根据医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发出的民事通知,Aetna Inc.错误地报告称,根据Aetna 2015年Medicare D部 计划,近7,000家零售药店将成为“网络内”药店。 不育系 断言Aetna在其网站上发布的信息中包含了这些药房,并通过Aetna的客户服务代表将其提供给个人。但是,一旦2015年计划在2015年1月1日生效,许多Aetna受益人就会在药房开出处方,以了解药房不在该计划的网络中。面对这种情况,招生人员要么必须自己掏空处方药,要么得不到药物。 继续阅读

OMB审查了HRSA 340B药品折扣计划的民事货币罚款规则和最高价格规定

处方药监督340B药品折扣计划(340B计划)的机构正在寻求白宫管理与预算办公室(OMB)审查拟议规则,该规则将使用民事罚款来执行最高价格规定。这项由卫生资源与服务管理局(HRSA)提出的规则旨在强制执行340B计划的要求,即药品制造商对根据该计划购买的药品所收取的费用不得超过最高限额。

340B计划创建于1992年,要求药品制造商向合格的安全网医疗机构提供门诊处方药折扣,这些机构为服务于低收入,脆弱人群的被称为“隐蔽实体”。据估计,美国所有医院中有三分之一是参加340B计划的承保实体。

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