贝克·Hostetler在亚特兰大增加了32个律师集团,其中包括12个新合作伙伴

 BHLogo 另外包括庞大的医疗团队和企业集团;到来标志着国家医疗保健/生命科学实践以及公司的显着改善’s Southeast presence

亚特兰大,2015年6月1日— 贝克·Hostetler扩大了其在亚特兰大办事处的业务,增加了来自McKenna Long的32名成员&Aldridge LLP。即将加入的小组为BakerHostetler的国民增加了27位律师 医疗行业 团队,其中包括专注于医疗保健相关诉讼,房地产,交易和监管事务的律师。目前,该团队在全国范围内共有80多名律师。麦肯纳(McKenna)也从亚特兰大办事处加入了五位公司律师。

新成立的亚特兰大小组由12位合伙人,5位律师和15位合伙人组成。 阅读更多 >>

 

 

 

 

最高法院的判决对那些面对虚假索赔法诉讼的人来说是好消息还是坏消息

最高法院iStock_000000865139_Large2015年5月26日,美国最高法院(SCOTUS)在一项联邦虚假索赔法(FCA)案中发表了一项意见,该案解决了诉讼人面临的两个重要程序问题:战时中止时效法案(WSLA)和“先申请”规则的应用。此案与FCA提起的民事FCA诉讼有关 基坦 原告针对他的雇主,他的雇主是伊拉克的一家美国军事承包商。根据在先提交的规则,原告第三次对承包商提起诉讼的尝试被驳回,因为在马里兰州也有相同的诉讼悬而未决。地方法院进一步裁定,由于该诉讼是民事性质的,而不是刑事诉讼,因此WSLA并不适用,除其中一项原告外,其他诉讼都是不合时宜的。第四巡回法院基于这两个理由推翻了判决,认为WSLA适用于民事诉讼,并且在驳回了第一审诉讼后,第一诉讼条并不禁止诉讼。

第四巡回法院关于WSLA的决定在医疗服务提供者群体中引起了震惊,因为这意味着自2002年国会批准在伊拉克使用武力以来发生的任何行为将一直可采取行动,直到敌对行动正式终止后的三年。 SCOTUS谈到了WSLA在举报人提起的民事诉讼中的适用性,并认为在法规中使用“犯罪”一词以及将其置于《美国法典》第18标题的范围内意味着只有刑事欺诈行为才是意味着要收费。因此,提供者可以松一口气,认为FCA民事诉讼仍将限于六年时效期限。

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当唱片保管人拥有第五次修订特权时

文件iStock_000011715307_Large在最近的一项裁决中,美国第三巡回上诉法院裁定,担任记录保管人的医师不得以第五修正案自证理由为由其专业协会传唤的记录。重要的是,法院没有像我们下文所述那样处理该医生可能援引《第五修正案》的某些情况。

一位未命名的医生,被称为“约翰·多伊”,接受了联邦大陪审团的传票,作为其专业协会(称为“ ABC实体”)的记录保管人,要求获得美国司法部(DOJ)对ABC实体与涉嫌贿赂医生的验血服务提供者的关系。 关于《大陪审团的事情》,编号15-1264(2015年3月3日)。美国能源部没有异议,通常,公司无权援用《第五修正案》的特权,或者公司的记录保管人同样无权援引该特权。相反,Doe断言,作为对业务记录具有唯一控制权的唯一执业者,他有权获得《第五修正案》保护,因为“陪审团将不可避免地得出结论,他出示了任何有罪证件。”法院驳斥了Doe的论点,即应将独资从业者与较大的实体区分开来,而是在法人团体和非法人团体之间划清界线,评估一个实体是否具有“独立于其单个合伙人的公认机构身份”。由于ABC实体(一个专业协会)拥有独立的机构身份并保存了商业记录,因此绝不能将其视为Doe的个人文件,因此Doe不能援引针对自我追究权的特权。

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EEOC发布有关健康计划和ADA的拟议法规

卷尺在浴室磅秤上的绿色苹果周围2015年4月20日,平等就业机会委员会(EEOC)发布了备受期待的拟议法规,以解决《美国残疾人法案》(ADA)在工作场所健康计划中的应用。近年来,尽管尚未发布针对这些计划的法规,但EEOC因挑战ADA下的雇主健康计划而受到严厉批评。人们普遍认为,其对雇主提起诉讼的意愿以及在监管方面不采取行动,这对雇主采用健康计划产生了令人不寒而栗的影响。 阅读更多>>

美国食品药品管理局 解决了从原料药中提取动物药的问题

美国食品药品监督管理局(FDA)已发布 注意 指南草案和合规政策指南的撤回(指南通知),以及 工业指导草案 (草案指南)涉及从原料药中混合动物药。独立 注意 宣布FDA正在征集用于动物药产品配制的原料药清单(批量清单通知)的提名。在FDA发布了与《药品质量和安全法》(DQSA)第503A和503B节的实施有关的许多指导文件之后,该指导文件仅适用于人用药物的合成,因此仍然存在悬而未决的问题。兽药的现状。 美国食品药品管理局 通过本指南草案试图在剩余的动物混配问题上提供一些清晰度。评论和提名截止日期为2015年8月17日。  阅读更多 >>

公平对待医疗保健行业中的目标公司和高级主管

2015年5月14日,星期四,在美国律师协会医疗欺诈科的一次会议上,美国司法部(DOJ)刑事司助理司法部长莱斯利·考德威尔(Leslie Caldwell)宣布,杜绝医疗“欺诈,并拘捕那些从事该欺诈的人欺诈是刑事司和司法部的核心任务。”除了由司法部,医疗保险欺诈打击部队和美国地方检察官办公室的40多名专业医疗检察官组成的团队持续开展业务之外,AAG考德威尔(AAG Caldwell)还描述了对行政人员和公司的重新集中关注:

罢工部队将跟踪医疗欺诈的证据,无论它导致了什么地方,包括进入公司董事会和行政套房。刑事科长期以来一直让高管对涉及财务欺诈案件的刑事不法行为负责。您应该期望看到我们以医疗欺诈领域的记录为基础。  阅读更多 >>

贝克·Hostetler将在亚特兰大增设30个律师团队

前麦肯纳·朗的加法&Aldridge律师将亚特兰大办事处推向全面服务能力

贝克·Hostetler 宣布在亚特兰大办事处增设30名律师的医疗,企业,房地产和诉讼团队。 McKenna Long的律师团队&经过BakerHostetler合作伙伴关系的投票后,Aldridge将于6月1日加入BakerHostetler。即将到来的团队包括该公司医疗保健业务的25名律师,这使BakerHostetler的国家医疗保健行业团队增加到80多名律师。即将到来的医疗保健团队包括诉讼,房地产,交易和监管律师。五名公司律师(其中两名律师,公司合伙人)也加入了该公司 大卫·布朗克莱顿·科利,由BakerHostetler于5月7日宣布)。 阅读更多 >>

Amarin Pharma起诉FDA讨论非标签用途的宪法权利

药品制造商和美国食品药品监督管理局(FDA)在药品生产商是否可以与医生讨论未经许可的产品用途方面经常存在分歧。尽管法院在某些情况下支持药品生产商,但联邦政府(包括FDA,HHS-OIG和DOJ)仍然持有不赞成这种做法的政策和立场。实际上,FDA对制药公司采取了严厉的监管措施,包括起诉和罚款,因为它们与医生讨论了药物的“不合规定”用途。

2015年5月7日,药品制造商Amarin Pharma(Amarin)起诉FDA。 Amarin争辩说,它具有与医生和其他开处方者共享有关其产品的信息(包括标签外信息)的宪法权利。有趣的是,与其他制药公司此前在该领域采取的行动不同,阿马林(Amarin)主动起诉FDA,而没有被指控有任何不当行为。 继续阅读

美国食品药品管理局 完成有关生物仿制药的指导文件

立法通过六年后,为批准与现有FDA批准的生物仿制药具有生物相似性的生物产品开辟了一条新途径,美国食品药品管理局(FDA)继续发布指导以阐明其对法律的解释。

2009年的《生物制剂价格竞争和创新法案》(BPCI法案)在《公共卫生服务法案》(PHS法案)中为与FDA许可的生物产品具有生物相似性或可互换性的生物产品建立了简化的许可途径。 《 BPCI法案》实质上创造了一条类似于“新药申请”的途径,该途径用于批准仿制药品,并适用于生物制剂。 继续阅读

受《医疗责任法》保护的复合药房

德克萨斯州最高法院在一项法院判决中裁定混合药店有权获得针对医疗事故指控的某些保护措施,这为德克萨斯州最高法院确立了一个先例,这可能对于面对因混合药而引起的诉讼的药剂师具有重要的价值。

法院 统治 由涉嫌因使用复合药物而遭受严重伤害的患者提出的索赔,必须遵守《德克萨斯医疗责任法》(TMLA),该法要求为投诉提供服务,并提供支持指控的专家报告。当原告试图将这些指控作为产品责任案时,法院认为这些指控实质上是医疗事故索赔。 继续阅读

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