房子通过了21世纪的治疗法案

立法2014年7月10日,美国众议院压倒性地通过立法,旨在加快药物和医疗器械的批准,增加医学研究资金。 H.R.6,“21世纪治疗法”(治愈法案),是通过减少或去除监管障碍来加速药物开发过程。具体而言,愈合法案旨在:

  • 食品和药物管理局(FDA)药物和医疗器械批准过程现代化;
  • 对个性化医学和稀有疾病的较大监管和
  • 为FDA和国家卫生研究所(NIH)提供大量资金增加。

房屋中344-77的投票利率显示了愈合法案已收到的强大双层支持。 继续阅读

Tuomey判决在新颖的斯塔克法和虚假索赔法案案件中维持

美国第四次巡回上诉的上诉法院最近维护了对Qui Tam False的Tuomey Healthcare System,Inc。(托大学)的判决阁下 索赔法案案件预先违反了STAKA法律。此案的地区法院先前维持了陪审团判决,发现南卡罗来纳州的社区医院临时判断,违反了斯塔克法律和虚假索赔法,通过故意为199名医生有非法兼职雇佣协议而转介的服务。案例的详细历史记录可用 2013年10月3日, 问题在于 卫生法更新.

第四次电路概述了若乌乌米的若干问题,关于案件的复杂程序历史相关的上诉。法院拒绝了蒂梅尼的论点,即它没有必要的意图违反虚假索赔法案,因为它合理地依赖于构建医生赔偿安排方面的律师的建议。事实上,法院发现特别引人注目的是,蒂梅西斯“购物了法律意见批准了就业合同”,并忽视了律师的否定意见,专业了解斯坦克法律。 继续阅读

Alan L. Friel详细信息在医疗保健中的“收缩的9个提示”

网络安全ISTOCK_000041562536_LARGE.合伙人Alan L. Friel撰写了一篇文章于2015年6月23日发布的,福尔科的福利生育。这篇文章,头脑,“医疗保健:9签约提示,”概述了医疗组织在RFP和承包过程中考虑的主要法律和业务问题,以减少风险,并帮助尽量减少昂贵的变更订单。

阅读文章.

还提供了艾伦L. Friel的详细客户咨询。还提供了基于FielceHealthit出现的文章的“不断发展的医疗保健问题”的“不断发展的医疗保健问题”。

阅读客户咨询.

德克萨斯医疗补助管理护理:加快资格的资格要求以及额外的监督和问责制

国家医疗保健系统的概念 - 德克萨斯州参议院比尔760德克萨斯立法机关删除了收到医疗保健服务的医疗补助者接受者,并通过托管护理计划提供了改进的服务访问。

加快提供者资质证书

该立法要求医疗补助管理组织(MCO)建立并实施加快的凭据进程,允许某些申请人提供者在临时基础上向接受者提供服务。立法指示德克萨斯州卫生和人力服务委员会(HHSC)建立有资格加急资格的提供者类型。但是,为了限定申请人的加快资格,至少必须:

  • 成为建立的医疗保健提供者集团的成员,该集团与MCO有一份现行合同;
  • 是注册医疗书籍的提供商;
  • 同意遵守MCO提供商合同的条款;和
  • 提交MCO所需的所有信息。

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提供商在新的德克萨斯州法律中获得稀有胜利,保护网络外推荐

立法2015年6月1日,德克萨斯州州长Greg Abbott签名的房屋比尔574进入法律保护医师和其他提供商,这些提供商仅仅是由保险公司终止的,因为提供商的患者使用网络提供者。法律旨在解决近年来许多保险公司雇用的攻击性战术,以遏制医生对网络外提供商的推荐。法律包含适用于健康维护组织的类似限制。但是,保护不适用于芯片计划或医疗保障管理计划。

具体而言,德克萨斯州保险守则的修正案规定,保险公司可能不会禁止,惩罚,终止或以其他方式限制与患者有关医疗服务无网络提供商的可用性的沟通。然而,参与提供商协议可能要求提供者在进行网络外推荐之前对患者进行某些披露,包括患者可能会产生更高的口袋费用以及提供者是否对其进行了经济利益无网络提供商。保险公司通常包括他们首选提供商协议中的条款,与医生禁止医生在网络外设施中表演服务,并且可以在这项新法律下不再允许此类规定。此外,面对终止的提供商有权加快审查终止决定,现在可以要求保险公司基于终止的所有信息,包括提供商的经济概况。 继续阅读

反托拉斯:“一个是你最孤独的数字’ll ever do”*

不是团队球员密歇根州医院是三个其他人定居后面临反垄断费用的孤独阻止,同意支付5,000美元

忠诚健康(忠诚)是Doj和密歇根州律师(AG)带来的反垄断费用的孤独阻止。然而,尽管由Hillsdale社区健康(Hillsdale),分支县(分公司)的社区健康和Promedica Health System,Inc。(Promedica),效忠正在争取。据该公司的首席执行官称,Doj和AG“陷入了误解的忠诚的行为”和“事实在我们方面。”

这些“事实”和“行为”是什么?

根据Doj和AG的投诉,由于至少2009年的忠诚和Hillsdale达成了一项协议,这限制了Hillsdale位于密歇根州密歇根州希尔斯代尔县的竞争服务的贸易营销。正如2013年肿瘤学营销计划的忠诚:

[a]讨论与杜克安德森的[Hillsdale]的首席执行官存在,不在Hillsdale县进行营销活动。

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什么构成生物技术的可专利主题?

实验室的遗传研究近期(2015年6月12日)决定 ariosa v。亮片,联邦赛道上诉法院肯定了加利福尼亚州北部地区对美国最高法院的广泛传译 Prometheus v。梅奥 举行索赔,该权利要求仅仅应用了天然存在的产品和现象构成了不可占主题。

Sequenom的美国专利No.6,258,540源于发现细胞胎儿DNA(CFFDNA)可以在母体血浆和血清中发现。应用已知实验室技术的组合在其发现中,本发明人利用了一种用于检测和扩增母体血浆或血清中患者遗传性CFFDNA的小部分以确定某些胎儿特征,例如性别和/或各种存在或不存在的方法遗传缺陷。 2.根据以下读取的独立权利要求1代表了发现“540专利声明来保护的应用类型:

1.一种检测胎儿血清或从怀孕雌性的母体血清或血浆样品进行的胎儿遗传核酸的方法,该方法包括从血清或血浆样品中扩增动物遗传的核酸并检测患者遗传的存在样品中胎儿源性的核酸。

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提出的340B规则将对收费征收处罚,加上其他费用

处方瓶最近发布的 拟议的规则 将对药品制造商征收民事货币惩罚,这些人故​​意过充电医疗保健提供者在340B折扣药物计划下购买的药物。如果通过,拟议的规则可以向制造商开放大量的财务处罚,即使是制造商的批发商或其他过度收取医疗保健提供商的商业伙伴。拟议的规则也将(1)编纂关于计算可以根据该计划收取的药品价格的规定,(2)修改某些条款定义,因为它们在340B计划中使用。

340B方案需要卫生资源和服务管理局(HRSA),需要药品制造商向门诊处方药提供折扣,以资格服务于低收入,弱势群体称为“涵盖实体”的弱势群体的安全网医疗保健组织。根据340B计划,药品制造商不能超过这些药物所建立的天花板价格。 继续阅读

HHS. OIG创造了新的任务力,以追求民事货币惩罚和排斥

如果您对本文有任何疑问,请联系:

B. Scott McBride AT [email protected] 或713.646.1390;格雷格萨克林 [email protected] 或者来自我们的713.646.1399 医疗保健调查和执法 team;

约翰J. Carney At [email protected] 或212.589.4255;乔治A. Stamboulidis [email protected] 或者来自我们的212.589.4211 白领国防和企业调查 团队; or

希拉里凯里犬 [email protected] 或202.861.1668; Kelley P. Doran在 [email protected] 或者来自我们的202.861.1661 政府合同 team.

美国卫生律师协会(AHLA)本周举行的美国卫生律师协会(AHLA)在华盛顿特区举行,美国卫生和人类服务办公室督察将军(OIG)宣布了一支致力于追求民事货币惩罚(CMP)和排除。

新的诉讼工作组将用于补充美国司法部(DOJ)和填补执法差距的其他执法工作。工作组将专注于征收CMP,并不包括参加Medicare和医疗补助计划的个人和组织。由Robert Penezic领导,当前的OIG副分支负责人,新的诉讼团队将拥有至少10名专用律师,一旦它完全有钱人组。他们的任务将在由OIG发起的案件中加入对抗提供者和个人的民事执法行动,包括与医疗保险和医疗补助计划,回扣和遵守公司诚信协议(CIA)义务的案件。新的执法团队将追求从转介到OIG的案件,虚假索赔法(FCA)诉讼和监督CIAS的监督。 继续阅读

“不再是”* - 医生,兽医和反托拉斯十字准线的律师的时间

Business Istock_000016016909_full.在北卡罗来纳州牙科审查员委员会的最高法院决定诉联邦贸易委员会促使国家职业委员会的法律挑战

本月早些时候,德克萨斯联邦地区法院法官由Teladoc,Inc。(Teladoc)授予初步禁令的议案,征收德克萨斯医疗委员会(TMB)“从采取任何行动实施,制定和执行”一个需要医生的TMB规则在对患者进行电话诊断和治疗之前进行亲人检查,无论考试是否是医学所必需的。 (适用于Teladoc和TMB的这一点和其他争议的背景 这里这里。)

尽管在Teladoc统治了巨额裁决,但法院在最高法院的统治下没有审查TMB规则 决定北卡罗来纳州牙科审查员诉联邦贸易委员会,该专业委员会在主要由主动市场参与者组成时,只有在国家政府积极监督的情况下,才免于反托拉斯索赔。 继续阅读

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