光学字符识别 HIPAA第二阶段审核即将推出。做好准备。

美国卫生与人类服务部民权办公室(OCR)最近宣布,该机构预计将于2016年初开始第二阶段审核。OCR打算对涵盖实体(CE)和业务伙伴进行案头审核和现场审核(BAs),并已与FCi Federal,Inc.签约以进行数据安全审核。 OCR将开始向CE发送审核前调查,并将从调查回复中获得BA信息。 OCR计划在未来三年中选择350位CE和50位BA进行审核。在选择的350个CE中,大约有232位医疗服务提供者,109个健康计划和9个医疗信息交换所。所选的BA将包括35个与IT相关的供应商和15个与IT不相关的供应商。 OCR计划审核150个CE和50个BA,以确保符合安全标准,审核100个CE,以符合隐私标准,并审核100个CE,以符合违规通知标准。 阅读更多>>

不育系完成对Stark的修订,以减轻提供商的负担,完善“突发事件”的要求

医学iStock_000058090240_Double在其2016日历年《医师收费表最终规则》中发布了 联邦公报 2015年11月16日(最终规则),医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最终确定了《医师费用表》中提议的联邦医师自诊(斯塔克)法规修正案 拟议规则 7月发布。 《最终规则》中包含的重要条款包括(1)针对Stark技术违规和合规负担的修订和政策说明,(2)新的招聘例外和其他针对获得医疗服务的变更,(3)分时度假许可证的例外, (4)影响医师所属医院的修正案。

主要变化集中在严格的技术违规和合规负担上

不育系部分审查了根据Stark自披露协议针对技术违规所做的披露,这为CMS提供了一些例外的澄清和政策指导,并通过修改Stark法规减轻了提供商的负担。尽管这些更改可以帮助各方评估过去的行为可能存在的技术违规和自我披露,但不应将其视为提供者放弃其当前合规协议的信号。

  • 写作要求。 CMS澄清说,尽管使用了不同的术语,但各种补偿例外的书面要求之间没有实质性差异,并最终确定了其提案,以租赁例外中的“协议”一词代替“安排”一词,以更好地反映这一政策。该机构解释说,不要求将一项安排记录在一份正式合同中。相反,相关的询问是该安排的同期文件是否可以使一个合理的人在进行转介时就可以验证是否符合例外情况。

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监察办说,卫生系统免费运输计划不要求制裁

巴士iStock_000045131284_Full监察长办公室(OIG)最近发布了第15-13号咨询意见,针对综合医疗系统(Health System)是否面临根据联邦反回扣法或民法罚款法提供免费班车服务的行政制裁的风险耐心。监察办的结论是,拟议的运输安排将欺诈和滥用的风险降到最低,并且没有理由采取行政制裁。 OIG先前的几项咨询意见都已解决了免费的本地运输问题,并且在以下地区发布了保护此类计划免受反回扣法规责任的安全港:  建议表格.

该医疗系统为农村人口服务,包括一个拥有505张病床的医疗中心,两个社区医院,一个门诊外科中心以及一个雇用1,000多名医生的诊所。据卫生系统称,其设施所服务的社区缺乏可用的交通选择,这为居民获得医疗服务提供了障碍。根据该建议,卫生系统将提供免费的班车服务,而无需考虑患者的保险状况或支付医疗服务的能力。班车上将不会提供任何医疗服务,并且在运输过程中不会进行任何医疗项目或服务的营销。航天飞机不会在公众或卫生系统网站上做广告,而只会传达给当前的患者。向患者提供班车服务将与任何联邦医疗保健计划业务无关,而卫生系统将承担该计划的全部费用。 继续阅读

监察办强调积极执行隐私规则和对屡犯者进行监控

监察长办公室(OIG) 最近发布 《隐私权标准》报告评估了民权办公室(OCR)对受保护实体遵守《隐私权规则》以及Medicare B部分提供者了解HIPAA隐私权标准的程度的监督。为此,监察办发现,B部分提供者在制定针对员工的制裁政策以及向其部分或全部员工提供有关处理受保护的健康信息(PHI)的政策和程序方面的培训不足。该报告还得出结论,OCR的案件跟踪系统存在缺陷,再加上对具有重复违规历史的被涵盖实体的不良跟踪,阻碍了OCR积极执行隐私权规则。

具体而言,监察办发现,几乎三分之一的OCR工作人员没有在调查中包括被涵盖实体以前是否曾进行过OCR调查或纠正措施计划。 OCR没有任何流程或程序来确保其员工使用OCR查看所涵盖实体的历史。结果,监察办确定了44个OCR涵盖的实体进行了不止一次调查,其中近一半被OCR进行了至少五次调查。 继续阅读

司法部’s Increased Scrutiny of Pharmaceutical Manufacturer and Specialty Pharmacy Ties

药品-100852326-300x220在过去的两年中,美国司法部(DOJ)对药品制造商与专业药房之间的关系进行了越来越严格的审查。具体来说,司法部已针对至少两个虚假索赔诉讼中针对行业的制药商和专业药店的使用来提高药品销售。美国司法部尚未介入的第三件单独事件导致该制药公司在华尔街动荡不安,并停止了该专门药房的运营。因此,专业药房和药品制造商应严格审查其涉及营销和相关服务的协议和商业惯例。 继续阅读

您好预算协议;再见基于提供商的状态?

HR 1314是2015年的《两党预算法》,于2015年11月2日由奥巴马总统签署成为法律。为期两年的预算框架将联邦债务上限提高至2017年3月,部分削减了《预算控制法》的酌处性上限连续两年(2016财年和2017财年)超过螯合水平800亿美元。政府目前正在根据一项将于2015年12月11日到期的持续决议进行运作,该决议使国会拨款者只有一个多月的时间才能汇总2016财年的综合支出计划。医疗行业利益法令中的条款包括政策变更这有望显着影响基于提供者的报销的未来。

医院校外部门

该法第603条取消了对医院获得某些医师执业,门诊手术中心和其他提供方以创建门诊替代方案的报销激励措施。自2015年11月2日或之后创建的校外部门医院提供的服务将仅限于从2017年1月1日开始的非医院报销(例如,医师收费表),但在专门的校外紧急情况下提供的服务除外部。校外部门通常是指不在提供者的主要建筑物附近的物理区域内的设施,包括与主要建筑物不严格相邻但位于主要建筑物250码之内的区域和建筑物。 继续阅读

深潜:医疗保险’s Fundamental Shift Toward P4P

提供商在应对不断变化的付款环境时应重点关注哪些优先事项?

尽管Medicare追求绩效付款(P4P)的方式已经随着时间而发展,但事实证明2015年是具有里程碑意义的一年。 7月是Medicare计划成立50周年。在今年早些时候自我描述的“历史性公告”中,美国卫生与公共服务部(HHS)披露了雄心勃勃的明确目标,将医疗保险付费服务(FFS)的报销转向替代支付模式,并将比例不断提高未来几年的质量和价值报销。

我们是怎么来到这里的?

从开始实施Medicare计划开始,以追溯性FFS为基础,以激励数量向提供者报销。认识到与FFS报销相关的成本不断增长,Medicare从1983年医院的住院预付费系统(IPPS)开始,转向某些服务的预期付款。预付款提高了效率,但仍然有回报 数量。二十年后,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)实施了医院住院病人质量报告(IQR)计划,该报告付费概念后来与当前的医院基于价值的购买(VBP)计划相关,根据IQR定义的措施向P4P迈进。 继续阅读

有意义的使用阶段3最终规则减少了提供商负担

不育系和国家卫生信息协调员办公室(ONC)最近发布了关于有意义使用阶段2(MU2)和3(MU3)的752页最终规则。最终规则为提供者提供了灵活的时间表,并减少了报告所需的目标数量和伴随的临床质量指标。

该规则进一步规定:

  • 2015年的365天报告期缩短为90天报告期。 2015年的认证截止日期为2016年2月29日。
  • 对于2015年至2017年的MU2,符合临床条件的指标的目标已降低为合格专业人员(EP)的10个目标,合格医院和急诊医院(CAH)的9个目标。
  • 对于MU3 2017和后续年份,针对EP,合格医院和CAH的目标进一步降低为八个目标。
  • MU2的公共卫生目标将进行修改,使其更类似于MU3的公共卫生目标。
  • MU3要求在2017年将是可选的。如果提供商在2017年迁移到MU3,则提供商将有90天的报告期。
  • 所有提供商都必须使用经过2015版目标认证的EHR技术,在CY 2018年度遵守MU3

值得注意的是,最近颁布的MACRA有效地取消了基于有意义使用的支付调整,并要求在替代医师支付系统MIPS中纳入和开发有意义使用。最终规则包括对过渡到MIPS的60天意见征询期以及对EHR激励计划的最终要求。 CMS和ONC计划在2016年中期发布MIPS的拟议规则(NPRM)公告。

最后但并非最不重要的一点是,最终规则包括2015版《健康IT认证》标准,该标准侧重于增强互操作性和数据访问。从MU2过渡到MU3时,CMS和ONC将继续发布指南。

澳大利亚高等法院裁定基因专利无效

该决定颠覆了数十年的先例,并质疑了成千上万项澳大利亚已发行专利的有效性

与美国最高法院一样,澳大利亚高等法院也裁定,针对纯化和分离的编码BRCA基因的DNA分子的Myriad专利是无效的。的确,澳大利亚高等法院比美国最高法院迈出了一步,认为编码该基因的非天然存在的cDNA分子也没有专利。

该决定颠覆了几十年的先例,该先例承认了从自然界中分离出来的特定核酸序列的可专利性,并推翻了澳大利亚联邦联邦法院已确认此类分子可专利性的裁决。联邦最高法院裁定,由于所要求保护的BRCA基因分子由于其分离而在结构和功能上均与天然存在的对应分子不同,因此,这些权利要求涉及可取得专利的主题。然而,高等法院侧重于分子编码的信息,而不是功能和结构上的差异,并发现由于分离的基因组DNA和保留外显子相关序列的cDNA均包含相同的信息,因此两者均不构成可取得专利的主题。 继续阅读

帮助! FTC工作人员在指导州官员规范职业委员会的指导下步入正轨

救命!我需要人帮助
帮助,而不仅仅是任何人
帮忙,你知道我需要一个人
帮助!*

联邦贸易委员会(FTC)的工作人员在回答州政府官员的电话,要求他们对负责监管职业的州委员会进行反托拉斯合规性咨询时,已加紧回答两个问题:

  • 国家监管委员会何时需要主动监督才能调用国家行动辩护?
  • 哪些因素与确定是否满足主动监管要求相关?

美国联邦贸易委员会员工当然建议,州“可以通过建立仅以顾问身份任职的监管委员会,或通过仅对与该职业没有经济利益的人员进行监管来避免与联邦反托拉斯法的一切冲突。受管制。”但是首先,需要一些背景知识。

今年早些时候,美国最高法院裁定,北卡罗来纳州牙科检查员委员会(Dental Board) 违反了联邦反托拉斯法 通过阻止非牙医与该州持牌牙医竞争提供牙齿美白服务。最高法院驳回了牙科委员会援引“国家诉讼答辩”的企图,理由是作为国家机构,它免除了反托拉斯责任。最高法院在驳回该论点时明确指出,国家诉讼抗辩仅适用于由市场参与者控制的国家监管委员会,例如牙科委员会,但要受到国家官员或国家机构(而不是参与者)的积极监督。在被监管的市场中。最高法院裁定,要诉诸国家行动辩护,这些委员会必须证明被质疑的限制明确表达并肯定地表达为国家政策。 继续阅读

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