2017年交易法规:网络充足性挑战依然存在

健康保险iStock_000028383644_Full这些规则的影响将在提供商社区中广为人知,因为它正面临着计划不断缩小的网络所带来的越来越大的压力

医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了最终的2017年福利和支付参数 规则 (最终规则)并同时发布了最终2017年 给发行人的信 联邦便利市场(通常称为交易所)中的(发给发行人的信)列出了适用于2017受益年度合格医疗计划(QHP)的利益和付款政策。最终规则和致发行人的信涉及广泛的主题,包括风险调整,再保险和风险通道,独立牙科计划,费率审查和医疗损失比率。在本文中,我们重点讨论与网络充分性和基本社区提供商的纳入有关的问题,这些问题已引起许多客户的困扰和关注。尽管许多人希望此最终规则可以为这些担忧提供实质性的缓解,但是CMS未能采用拟议规则中提出的一些更有意义的措施来推进。

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德州公开法律:医院和医疗机构常见问题解答

打开携带iStock_000023301583_Large自2016年1月1日起,得克萨斯州的隐蔽执照持有人现在可以合法地将其手枪明显地携带在臀部或肩膀的皮套中。这是在医院和医疗机构的暴力事件增多的时候。根据国际医疗安全与安全基金会协会(International Association for 健康care Security 和 Safety Foundation)于2015年发布的调查,从2012年到2014年,医院报告的暴力犯罪增加了40%。这种增加不仅来自帮派和毒品暴力,还来自破坏性患者和心烦意乱的亲戚。以下常见问题解答为医院和医疗机构提供了讨论点,供他们在决定是否以及在多大程度上禁止员工,患者和公众将枪支带入房屋内时考虑。

隐藏在德克萨斯州的手枪法

德克萨斯州第74届立法机构于1995年通过了原始的隐藏式手枪法(SB 60),授予隐藏式手枪执照(CHL)持有人在大多数公共和私人场所携带隐藏式手枪的权利。自那时以来,德克萨斯州法律普遍承认雇主有权阻止其雇员将武器带到工作场所。但是,在2011年,第82得克萨斯州立法机关通过了《停车场法》(SB 321),该法律禁止雇主限制雇员将合法拥有的枪支或弹药存放在雇主的停车场或车库中的私人车辆中的权利。雇主仍然可以阻止拥有CHL的员工将枪支带到工作场所或将枪支存放在公司提供的车辆中。 2015年,德克萨斯州第84位立法机关通过了新的公开携带法(HB 910),该法于2016年1月1日生效。HB910授权具有CHL的任何人在以前曾使用过的所有位置公开携带手枪(髋部或肩部皮套)。可以携带隐藏式手枪。 继续阅读

唐’t Get Phished! Hackers Pose as CEOs to Steal Tax Information from HR 和 Payroll Professionals at 健康care Organizations

每个纳税季节都充斥着骗局,骗取个人和公司以获取纳税申报表中的钱。但是,今年年初是爆炸式的,这意味着医疗保健行业还有另一个担心的理由。在2016年3月1日, 国税局发出警告 “薪资和人力资源专业人员要提防新兴的网络钓鱼电子邮件计划,该计划声称是来自公司高管并要求提供有关员工的个人信息。”不到一周后的3月7日, 北卡罗来纳州司法部长 听起来与网上诱骗相关的违规事件增多有关,该报告也发出了类似的警报,报告称:“ [2016年],企业和其他组织共举报了26次网络钓鱼违规事件,其中有16项是在过去两周内发布的,相比之下,有八次网络钓鱼2015年全年报告的违规情况。”

该计划通常以“欺骗”电子邮件开头,该电子邮件似乎是由公司首席执行官或另一位高级管理人员发送给人力资源或薪资部门的一个或多个员工的。在许多情况下,发件人的电子邮件地址是匹配的,并且邮件的音调或样式令人信服地类似于应该发送邮件的个人的音调或样式。电子邮件中包含收件人要求通过向“ CEO”发送某些员工个人信息(通常包括社会安全号码)进行响应的请求。该电子邮件可能会专门要求提供W-2表格,或者可能会要求对员工数据进行汇总,类似于税单上显示的内容。员工接受该请求为合法,将请求的信息转发给犯罪者。

据报道,包括医疗保健行业在内的所有行业的所有规模的公司都收到了符合这种模式的网络钓鱼电子邮件。媒体报道说,多家医院被骗了。为了避免类似的命运,组织应警告其人力资源和工资部门有关这种日益流行的网络钓鱼计划。应提醒员工有关个人信息披露的隐私和安全政策,并应告知员工,通过直接与明显的发件人联系,确认对任何类型的敏感数据的电子邮件请求都是真实的。

不幸, W-2请求 该变种并不是本季度唯一使纳税人面临风险的网络钓鱼骗局,因为老式的IRS模拟电话骗局仍然是一个问题。您可以查看 关于这些威胁的IRS警报汇编 as well as 有关如何避免与税收相关的身份盗用的更多信息 在IRS网站上。

不育系加大了针对D部分登记人处方药滥用的力度,但利益相关者会同意吗?

药学健康iStock_000049247842_Double随着其释放 2017年征求意见稿,CMS继续努力遏制Medicare Part D参加者中的阿片类药物依赖,药物过量和死亡。为此,CMS建议D部分计划的发起人编辑其福利设计,以针对销售点上的阿片类药物过度利用为目标。这封信还提醒D部分赞助商,那些妨碍药物辅助治疗阿片类药物成瘾(包括高额费用分摊)的设计将不获CMS批准。

销售点目标不是一个新建议。 不育系在其2016年征求意见稿中包含了一项期望,即D部分计划的发起者将实施软性销售点编辑,以防止使用不当的阿片类药物。但是,由于利益相关者担心注册人获得所需处方药的机会可能会受到干扰,因此该建议被推迟。

尽管CMS为减少阿片类药物使用失调和用药过量做出了值得称赞的努力,但对于旨在加强利用控制的Medicare D部分的性能预期仍存在分歧。例如,有 大量推后 利益相关者的回应,以回应CMS最近就是否应要求提供者在其州的处方药监测计划中查询患者的病史,以识别患者非医学使用受控物质的风险做出的回应。这项最新的CMS建议是否会遭到类似的反对?

对2017年征集邀请函提交评论的截止日期为2016年3月4日,最终的2017年征集邀请函将于2016年4月4日发布。

保护患者数据免受黑客赎金的要求

后来有了40枚比特币(约合17,000美元),好莱坞长老会医院现在可以访问其电子医疗记录,并按计划恢复对患者的治疗。但是,随着黑客开发新的工具来访问信息,越来越多的提供商将成为攻击目标,赎金需求将不断升级,使医院和患者处于危险之中。专注于技术网络安全保护,员工培训以及全面的风险分析和管理,将使涵盖的实体和业务伙伴能够更好地抵御攻击并减少漏洞。

2016年2月2日,即好莱坞长老会医院遭到袭击的三天前,民权办公室(OCR)发布了一封勒索软件电子邮件,以防止勒索软件感染,这是其网络安全意识计划的一部分。勒索软件是一种恶意软件,可以感染系统,加密文件或以其他方式阻止用户访问其数据,直到机构或个人支付赎金以重新获得访问权限为止。与任何恶意软件一样,攻击途径可以是电子邮件,打开远程连接端口等。好莱坞长老会医院正在与联邦调查局合作,确定袭击的路线。 继续阅读

深潜:最终的超额支付规则

医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近 发布了最终规则 报告和退回多付款项(最终规定)。最终规则实施了《社会保障法》第1128J(d)节,其中要求医疗保险提供者和供应商在大多数情况下在发现超额付款后的60天内报告并退还超额付款。如果未按照此规定报告和退还多付款项,则可能会使提供者面临虚假索赔法责任,民事罚款或排斥。最终规则建立了一套复杂的标准,这些标准共同构成了供应商和供应商在审查潜在的医疗保险超额付款以及报告和退回已确定的超额付款方面必须完成的过程。

“确定的”标准

一旦发现多付款项,最终规则的义务即开始。 《最终规则》规定,一个人将被视为“已确认超额付款,前提是该人已经或应该通过合理的努力确定该人收到了超额付款并量化了超额付款的金额。”特别值得一提的是,CMS认为,如果提供者不进行“没有或只有很少的合规性活动来监控其索赔的准确性和适当性”,则它可能会因未能行使合理的尽职调查而面临根据此“确定的”标准承担的责任。 不育系认为最终规则提供了“明线”标准;但是,我们认为实践中会存在许多复杂性。

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药品生命周期管理:浏览新的IP,FDA和Antitrust Terrain

浇注延长药品生命周期的努力经常涉及产品设计,制剂,给药途径和治疗适应症的创新和改进。此外,与竞争对手(包括仿制药和生物仿制药生产商)的协议谈判通常被用作生命周期管理策略的一部分。但是,专利,法规和反托拉斯法的最新变化将这些策略引入了更高的复杂性和更高的风险。

2015年10月23日,著名的BakerHostetler合作伙伴小组亲自和在线主持了一次独家研讨会,在研讨会上,他们讨论了这些及相关问题,并为制定成功​​的生命周期管理策略提供了建议。伙伴 卡尔·希丁格李·罗斯布什兰斯·谢伊 and 莫里斯·瓦拉(Maurice Valla) 都是知识渊博的律师,在帮助客户实现其制药业务目标方面拥有数十年的经验。

我们很高兴与您分享研讨会的要点,并希望您对开发成功的生命周期管理策略的问题和方法具有内在的看法。

阅读简介.

加强对药品定价的审查–制药公司应该知道什么

药品-100852326-300x220随着美国药品支出的持续增长,2014年达到3739亿美元,政府对药品定价惯例的审查也有所增加。

去年年初,美国卫生与公共服务部监察长办公室(OIG)收到了众议员Elijah Cummings(马里兰州)和参议员Bernie Sanders(I-Vt。)的要求,要求政府机构调查“从2013年7月到2014年12月,仿制药的价格上涨幅度惊人。在2015年4月13日,监察办回信说,它计划研究从2005年到2005年的前200种药品的季度平均制造商价格(AMP)。 2014年,以确定AMPs是否超过法定的通货膨胀率,并确定如果通货膨胀率适用于仿制药,医疗补助将获得额外的回扣金额。尽管OIG同意对一些立法者的要求进行跟进,但信函中指出,OIG目前没有计划“审查仿制药价格上涨对Medicare计划的影响”。 阅读更多>>

提供者反对D部分参与者针对以处方药滥用为目标的CMS建议

药学健康iStock_000049247842_Double提供者对以“潜在的阿片类药物或对乙酰氨基酚过度利用问题为目标,表明有必要对确定的受益者实施对这些药物的适当控制”的针对Medicare D部分参保人的提案表示反对。最近下 拟议规则 关于修订后的出院计划要求,CMS征询了有关是否应要求提供者就其州的处方药监测计划(PDMP)查阅患者病史的意见,以便确定患者非医学使用受控物质的风险。 PDMP是国家运行的电子数据库,可跟踪处方药和已分发给患者的受控处方药。 不育系表示:“这些信息可帮助处方者和药剂师确定将从早期干预中受益的高风险患者。”

对拟议规则的评论表明,提供者强烈反对PDMP审核要求。从PDMP获取患者病历的可靠图片所面临的主要挑战是许多挑战。例如,美国医学会(American Medical Association)评论说,对患者在PDMP上的病史进行回顾可能无法准确或完整地描绘出患者的病史,并指出从多家药店接受多种管制药物处方的患者可能会发现治疗不协调,患者需要咨询或转诊治疗的患者,或已合法获得这些处方的患者。许多评论者还指出了PDMP审核要求的后勤负担,并指出PDMP不协调本地,州内或国际跟踪。

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美国食品药品管理局发布关于上市后医疗设备网络安全问题的指南

网络安全iStock_000041562536_Large2016年1月22日,美国食品药品管理局(FDA)发布了有关与医疗设备相关的网络安全风险的指南草案,并提出了设备制造商应采取的缓解此类风险的措施。该指南标题为 医疗设备网络安全的上市后管理 (Postmarket)旨在澄清FDA的建议,并强调监视,识别和解决一旦投放市场的医疗设备中的网络安全漏洞的重要性。它适用于包含软件(包括固件)或可编程逻辑的医疗设备,以及本身就是医疗设备的软件。

美国食品药品管理局的指南是不断努力解决安全和有效医疗保健方面持续存在的网络安全威胁的最新指南。它遵循FDA自2014年以来备受批评的上市前指南, 医疗器械网络安全管理的上市前提交内容,并且还建立在联邦政府近年来采取的措施的基础上,包括旨在改善网络安全基础设施和促进网络安全信息共享的行政命令,以及由各个联邦机构主办的公开研讨会,以讨论该问题的协作方法。结合这些发现和其他发现的指导,Postmarket为医疗器械制造商提供了FDA当前关于如何最好地建立全面的风险管理框架的想法。 继续阅读

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