医疗补助和芯片管理保健最终规则:它’s All About Consistency

企业的企业概念指向在虚屏上的一致的一致性象在蓝色背景

Medicare. 的中心 &Medicaid Services(CMS)最近在医疗补助和儿童健康保险计划(芯片)中颁布了1,425页规则(规则),被称为第一次大修 法规 十多年来。 CMS还发布了九个“事实表”,表明规则“支持交付制度改革努力,通过提高问责制和透明度来加强计划诚信,并将关键规则与其他健康覆盖计划对齐。”该规则及其前导码揭示了医疗补助的缺乏均匀性 - 并非令人惊讶,因为它主要是一个国家运行的计划。该规则试图将医疗保险优势,合格的健康计划(QHPS)和其他商业计划的医疗保健保健要求对准,同时仍然确保了网络充足性等领域的强大灵活性。

类似于保险范围计划,该规则需要医疗补助和芯片健康计划,这是唯一一个医疗损失率(MLR)不适用的健康福利计划,以计算和报告MLR。此外,上诉,消费者信息和提供商筛选和注册程序也将进行对齐。虽然该规则的意图是在各种产品中获得更大的效率,但规则和CMS承认,由于许多大型保险公司在所有三个市场提供计划,因此与三个方案的一致性可能很困难。 继续阅读

警告:虚假索赔法案惩罚平衡

在白色隔绝的小心消息

预览2015年二年季节预算法案的一项效果将在卫生保健提供者上阐明,当时铁路退休委员会(董事会)发表了临时最终规则,执行联邦民事罚款通胀调整法案2015年(行为)。该法案要求联邦机构根据消费者价格指数(CPI)的增加,对民事货币惩罚(CMP)金额进行生活成本调整。董事会,对某些虚假索赔法(FCA)违反法令的管辖区是第一个发布执行该法案的机构。由董事会计算的FCA违规的调整后的惩罚是惊人的:最低罚款将从5,500美元增加到10,781美元,最高刑罚将从11,000美元增加到21,563美元。

大幅增加是由于截至2016年8月1日,通过临时最终规则对机构进行初步“追逐调整”的法案。具体而言,追赶调整是10月份CPI之间的差异处罚的日历年度在2015年10月上次调整罚款和CPI。委员会确定出于该法案,FCA处罚是在1986年最新的最新情况,而其CPI增加约215%至1986年的罚款金额增加约215% 。

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excobar. 口头论证:哲学意味着结果 - 虚假索赔法案隐含认证可能会生存

Supreme Court Istock_000000865139_Large.美国最高法院最近担任口头论据 Universal Health Services,Inc.V.F.S.EX REL。 excobar.,第15-7号,设定为决定FCA下隐含认证的可行性。正如我们最后一次所讨论的那样  更新  on the  excobar.  案例,隐含认证是在FCA下的司法创建的理论,为提供者或承包商制定责任,尽管提供或执行索赔的材料或服务,但即使提供者也违反了合同,法规或监管的条件或承包商没有明确证明这一合规性作为付款条件。隐含认证一直是电路法院的分裂问题,以及提供者的挫折来源。  excobar.  广泛的覆盖率造成了对案例的重大关注,包括许多Amicus简介,寻求限制FCA下的无限暴露的可能性。如果最高法院举行策划暗示认证,许多未决的FCA病例迅速会变得不可持续。

莫拉斯?

“[我[我证明我的观点,你的荣幸,这是一个莫拉斯。”

- 普遍卫生服务律师的Roy T. Englert,律师

鉴于手头的事实,鉴于考虑理论的全球后果,特别是鉴于隐含认证理论。在一次交易所中,司法索尼娅Sotomayor表示,如果您提供的话,她有“非常困难的时间 - 如果您要求提供服务…[没有]一个合格的个人,由合格的个人无人监督,这是一个具体在法规中的要求,我很难了解你如何犯下欺诈行为。“

澳大利亚州的普遍卫生服务,Roy T. Englert的律师致以回应的难以征服的责任理论,正确指出的是,依据欺诈欺诈依赖的第一巡回上诉法院的规定并未被审议者引用在七项投诉到行政机构或投诉中,这是联邦行动的基础,已修改几次。英格洛特先生说,“[我[证明我的观点,你的荣幸,这是一个莫拉斯。而对于一个人来说,在事实之后,这是基础和中央,这是欺诈,是一个原告的律师的比赛。“ 继续阅读

DOJ试图通过宣布为期一年的FCPA试点计划鼓励企业自我披露

经过  约翰J. Carney.Steven M. Dettelbach.乔治A. Stamboulidis.Jonathan R. Barr.,Lauren J. Resnick. , 和  乔纳森B.新

追求经典的“胡萝卜和坚持”方法来激励公司自披露外国腐败实践法案(FCPA)违规行为和个人不法行为与FCPA违规,Doj欺诈部分宣布了一项新的FCPA试点计划,旨在向福利提供透明度自披露FCPA违规,以及非自我披露的后果。 阅读更多>>

新闻闪存:竞争对手之间的协议限制广告/营销违反了反托拉斯法

营销ISTOCK_000017405821_full.在不到一年的第二次,美国司法部(Doj)向医院系统提出了反托拉斯投诉,同意在彼此的家庭县的广告牌或印刷品上商定。最后一次是一些 密歇根州的医院系统。这一次,它是西弗吉尼亚州西弗吉尼亚州西弗吉尼亚州的两家医院系统,Inc。(Camc),在卡瓦哈县和圣玛丽医疗中心,Inc。(圣玛丽),在Cabell County。

Camc和St. Mary同意(或不做)究竟是什么?

根据Doj的投诉,由于至少2012年Camc和St. Mary同意限制他们对竞争医疗服务的营销。更准确地说,CAMC同意在Cabell County的位置,圣玛丽的位置,圣玛丽同意在卡瓦哈县的酒店达成同意,在那里Camc所在的卡瓦哈县。两家医院系统都有他们的营销部门监督并执行其协议。

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保险公司行动将心脏从网络外提供者中解脱出来

Aetna人寿保险公司最近赢得了3700万美元  判决  针对一群北加州外科中心,海湾地区外科管理,LLC及其附属公司(统称,湾区),以指称的网络过剩计划和回扣给推荐医师。本诉讼只是保险公司更努力的努力,以使网络提供商更困难,为被保险人提供服务。通过审计和调查患者收集,第三方付款人越来越多地审查了对金额超过普遍收费的提供者的做法;在许多情况下,他们已经寻求补偿并减少报销,在某些情况下已经停止了偿还提供者。

Aetna案例中的指控

争论该湾区从事“大规模阴谋”来欺诈保险公司,Aetna断言欺诈行为的原因,故意干涉合同关系,不公正的富集。抵御湾区的具体指控包括:

  • 诱导医生通过反冲将Aetna投保到湾区设施。医生在低于市场价值的动态手术设施中销售股票,这导致医生所有者每年减少数百百分之百百分点。根据投诉,至少有一名医生已收到805%的投资回报。
  • 放弃患者的共同保险,免赔额和高于Aetna认可的合理费用(例如“余额法案”义务)。
  • 提交虚假索赔和夸大的票据,其中包括湾区从未为其患者支付的账户。

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HHS. 在340B药物计划上重新打开拟议规则的评论期

处方瓶美国卫生和人类服务部(HHS)正在重新开展评论期 拟议的规则 标题为“340B药品定价计划天花板价格和制造商民事货币罚款监管”。 HHS于2015年6月17日发布了拟议的规则,并于2015年8月17日止了原始评论期。

340B的药品定价计划需要参与医疗补助的药品制造商与HHS协议,制造商在安全网提供商购买的某些门诊药物上提供折扣。拟议的规则为毒品制造商建立了民事货币惩罚,该制造商将在340B药品定价方案下建立的天花板价格上方的安全网提供商。

这   注意  宣布重新打开评论期的重新开展发表于2016年4月19日,发行联邦登记册。新评论期将于2016年5月19日结束。评论可以通过电子邮件,邮件或者提交 联邦错误磨损门户网站。评论者不需要重新提交评论,因为目前正在审查之前提交的评论,并将在最终确定拟议规则之前进行审议。

美国和欧洲的生物学和生物仿制性

科学Istock_000080822095_full.随着生物仿制性发展的步伐提升,许多制药公司正在寻求理解美国和欧洲的专利和监管景观的指导。该研讨会将为最新的法律发展提供实际建议,为生物综合审批和专利和诉讼策略做准备。

我们的发言人来自Bakerhosteter和Carpmaels&Ransford LLP对生物制剂和生物仿真领域的当前发挥状态深入了解,并将分享对最佳实践的见解,以便在制药行业的快速发展中找到成功的最佳实践。

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新的Medicare Part B付款模式是最近的付款人对增加药价格的反应

医用iStock_000007281912_large.联邦政府和商业付款人最近的活动可能表明有关付款人,提供者和制药制造商如何从处方药安排进行进一步变化。

最近宣布了 拟议的规则 通过CMS将创建一个新的Medicare Part B部分药物支付模式,旨在提高护理质量,为医疗保险部分B受益人提供更好的价值。这一新的付款模式代表了联邦政府对Medicare计划中提高处方药价格的反应。根据A.  简短的  由助理助理秘书办公室(ASPE)的HHS办公室发布,目前的B部分付款模式不鼓励医生选择最低的成本疗法,以有效治疗患者。

由于第B部分分别为大多数药物支付大多数药物,因此根据ASPE简报,没有参考其他类似的治疗效果的药物,提供者,供应商或患者没有货币激励,以便根据成本和质量进行选择。目前,Medicare第B部分通常将医生和门诊部门支付药物的平均销售价格(ASP)加6%。通过改变支付方法,CMS希望“通过支付提供商的工作,解锁医疗数据和寻找协调和整合护理的新方法,”鼓励更好地照顾,更聪明的支出和更健康的人民。“具体而言,新方法均均均在近一半的近一半减少6%,每天每次添加平均费用。 继续阅读

最高法院要求澄清关于诊断方法专利的限制

实验室的遗传研究辩称,法律的现状削弱了专利制度,并对生命科学创新者,生物技术公司,亮片,Inc。构成了危险。 Certiorari的撰写 与美国最高法院,要求法院提供有关35 U.S.C的限制的澄清§101与诊断测试的专利资格有关。典型的申请为最高法院提供了一个令人遗憾的禁止诊断方法索赔所阐述的机会 梅奥协作服务v。普罗米修斯实验室。梅奥决定与法院持有一起分子病理学v。无数遗传学,大大降低了在生命科学竞技场获得可专利主题的能力。

Sequenom的美国专利No.6,258,540源于发现细胞胎儿DNA(CFFDNA)可以在母体血浆和血清中发现。将已知实验室技术的组合应用于其发现,发明人实施了一种用于在母体血浆或血清中检测和扩增患者遗传的CFFDNA的方法,以确定某些胎儿特征,例如性别和/或存在各种遗传缺陷的存在或不存在。在 ariosa diageostic,Inc.V.Sequenom,Inc。,788 F.3D 1380(Fed.2015),联邦赛道上诉法院肯定加州北部地区的梅奥广泛解读,索霍索引申请仅仅申请自然发生的产品和现象构成不可占主题的申请。请看我们 2015年7月8日 and 2015年12月8日 博客帖子额外背景。

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