发表于 未分类检查可能的国会救济和CMS指导
本月，受2015年《两党预算法案》（BBA）第603节影响的医院可能最终了解到2015年11月2日BBA颁布后，其所运营或正在发展的校外部门的未来状况。第603节介绍了新的校外门诊部门的站点中立性，消除了基于提供商的位置和独立式位置之间的支付差异。 BBA悬而未决，许多重要的问题需要医院做出财务和运营决策。
6月7日，美国众议院通过 H.R. 5273，《帮助医院改善患者护理法案》，其中许多条款包括对癌症医院的潜在救济，以及在BBA颁布时可以证明新的校外门诊部门处于“中等”状态的医院。医疗保险中心承诺提供有关实施场地中立补偿政策的指南&年度门诊预付款系统（OPPS）规则制定中的医疗补助服务（CMS），预计在本月晚些时候进行。 继续阅读
卫生系统需要了解其IT能力和运营能力，并开发所需的基础架构来支持医师实践的临床整合
医疗保健行业向基于价值的业务模式的转变导致医院与医生之间更加紧密的联系，以提供高质量，以结果为导向的护理，从而获得医疗服务的付款。在实施《平价医疗法案》之前，内科医生通常是独立执业医生，他们拥有医务人员特权来照顾医院的患者。卫生系统发展临床集成网络和负责任的护理组织的压力，以及医生执业的财务限制，必须与医生执业保持一致，并将其整合到卫生系统中。
改善医院与医生之间的一致性对于改变医疗服务的提供方式至关重要。这些安排结构合理，旨在降低成本和服务重复，提高所提供的患者护理质量，并提高患者满意度。卫生系统的IT基础架构，数据共享和数据分析是成功集成的关键。 继续阅读
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在过去的一年中，保持医生个人对医疗保健罪行负责的趋势一直没有减弱。如前一篇文章所述，由于美国量刑委员会指南中的``特殊技能''和``滥用信任''量刑增强功能，医生是联邦检察官特别有吸引力的目标。尽管很难衡量医生参与非法活动的程度，但对美国司法部（DOJ）的新闻稿和精选的州起诉书进行的12个月审查显示，医疗保健欺诈似乎是最受欢迎的指控。医师犯下的常见医疗欺诈行为涉及实验室计划，不必要的医疗服务，虚假陈述，虚假账单，与患者有关的违法行为，回扣和贿赂以及处方药计划。
以下总结了在过去一年中被起诉或定罪的医生常见的违法行为。 继续阅读
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鉴于OFCCP最近关于哪些实体符合联邦承包商和分包商资格的决定在医疗保健行业中产生的不确定性，本文解释了最终规则可能会影响哪些类型的医疗保健提供商。
2016年5月16日，国防部（DoD），总务管理局（GSA）和美国国家航空航天局（NASA）发布了期待已久的修订《联邦采购条例》（FAR）的最终规则，以增加一个新的子部分，合同条款，旨在保护处理，存储或传输联邦合同信息的承包商信息系统。
最终规则，发布于美联储81号。 Reg。 30439，要求联邦承包商对某些信息系统实施最低限度的保障，以“反映出谨慎的商人将采取的行动”，以保护这些系统上的联邦合同信息。鉴于联邦合同合规计划办公室（OFCCP）最近关于哪些实体符合联邦承包商和分包商资格的决定在医疗保健行业中产生的不确定性，本文解释了最终规则可能会影响哪些类型的医疗保健提供者。 继续阅读
利益相关者对注册知情同意书的拟议修订以及在注册结束后60天内发布知情同意书的评论概述
2015年9月28日，美国卫生与公共服务部（HHS）和其他15个联邦机构 发布了拟议规则制定通知 （NPRM）更新了联邦关于保护人类的政策，通常被称为“通用规则”。本月初，我们总结了利益相关者 评论 关于将“生物标本”重新定义为“人类受试者”以及这些生物标本的二次使用的同意要求。此更新重点关注对知情同意书（ICF）的拟议更改以及在患者招募结束后60天内发布ICF的要求。
知情同意书的拟议变更
我们审查的所有评论都赞扬了HHS为强调简洁和对话式ICF的重要性所做的努力。许多人还同意重新定位ICF的建议，以便在任何文档开始时对研究及其相关风险进行清晰描述。但是，许多利益相关者表示普遍的保留意见，即根据定义添加四个新的同意元素会延长ICF，并破坏NPRM的意图。回顾一下，这些将包括：
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医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最近发布了一份 最终规则 更新医疗机构的消防安全要求，以提高患者安全并适应老龄化人口的需求。新规则采用了美国国家消防协会（NFPA）2012年版的《生命安全法》（LSC）以及美国国家消防协会2012年版的《医疗保健设施法》（HCFC）的条款。 LSC的2012年版本与现行的州建筑法规和Medicare和Medicaid参与设施的认可标准更加吻合，而HCFC包含了针对医疗保健和非卧床护理设施的详细规定。
受此规则影响的设施包括急诊医院；长期护理（LTC）设施；住院临终关怀设施；老年人全包护理方案；宗教非医疗保健机构；门诊手术中心（ASC）；以及针对智障人士的中级护理设施（ICF-IID）。该规则包括影响防火，防烟和防慌乱安全的施工，防护和运行问题的变更，其中包括：
如果州消防和安全法规提供同等保护或被认为更严格，则CMS可以选择不执行最终规则的规定，或者，如果条款的适用会给设施造成不合理的困难，则CMS可以放弃豁免。最终规则的生效日期为2016年7月5日，除非另有规定。
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美国阿拉巴马州北区地方法院最近在2亿美元的《虚假索偿法》（FCA）诉讼中，发现联邦政府未能表明临终关怀被告AseraCare向Medicare计划提交的索偿实际上是事实。错误的。法院认为，由于唯一的证伪证据是一方面证明医生与另一方面政府医学专家之间存在意见分歧，所以政府无法获胜。这些指控显然简单 美国前任 Paradies诉AseraCare ，Inc.掩盖了案件采取的独特做法。
2008年，几名员工根据FCA对AseraCare提起诉讼，声称AseraCare故意向没有在Medicare计划下适当证明为绝症的患者提供临终关怀服务。联邦政府在2012年介入了诉讼。法院得出结论认为统计抽样足以证明存在虚假性，法院允许美国使用233个索赔的“统计有效随机样本”来显示其损害，评估该子集的虚假性并进行推断这些结果遍及整个索赔群体。在审查了233项索赔后，政府声称大约有一半是假的，估计造成的实际损失为700万美元。一旦推断出来，700万美元迅速膨胀为6700万美元，根据FCA，这变成了2亿美元的赔偿和罚款。
法院裁定：“陪审团必须首先确定233名患者样本中的任何索赔是否属虚假，而不暴露与AseraCare的一般公司惯例有关的偏见和令人困惑的证据，这些证据最恰当地与AseraCare是否知道其提交了虚假索赔有关，”法院对试用分为两个阶段。第一阶段将确定233项索赔是否实际上是“错误的”。第二阶段将调查AseraCare是否知道这些说法是错误的。 继续阅读
罗斯玛丽·科利耶（Rosemary M. Collyer）法官在描述美国卫生与公共服务部（HHS）为维护保险公司根据费用分担的费用分摊减少付款的合宪性而提出的论点时写道：“毫无疑问，这是一个最令人好奇和令人费解的论点，其母亲是必不可少的”。 《平价医疗法案》（ACA）第1402条。 2016年5月12日，美国哥伦比亚特区地方法院发布了对美国国会有利的即决判决 美国众议院诉伯威尔，发现违反美国宪法的第1402条款项是在没有拨款的情况下支付的。 Collyer法官的裁决是涉及ACA的一系列法院裁决中的最新裁决，对宪法和预算政策进行了有趣的回顾。
ACA第1402条规定，通过交易所提供合格健康计划的保险公司应减少合格的低收入个人和家庭的费用分担义务，例如免赔额，共付额和其他费用。在2015年，所有Exchange计划参与者中有超过一半的人获得了分摊费用的削减。向法院提出的问题是，国会是否根据第1402节的规定，向保险公司拨款以减少分摊费用。
《宪法》要求国会授权和拨款是政府支出的不可商议的先决条件。双方同意，国会已根据《国内税收法》（IRC）第1324条对ACA的第1401条进行了永久拨款，这为IRC增加了新的第36B条，用于支付保费补助金税收抵免。 HHS认为ACA第1402节与第1401节“在经济上和程序上整合在一起”，因此可以与ACA 1401节的明确拨款相一致地实施。法院不同意。 继续阅读
利益相关者对“生物样本”重新定义为“人类受试者”的评论以及对这些生物样本的二次使用的同意要求的概述。
2015年9月8日，美国卫生与公共服务部（HHS）和其他15个联邦机构发布了拟议规则制定（NPRM）通知，以更新联邦关于保护人类受试者的政策，通常被称为通则。为响应NPRM，提交了2,000多条评论。本更新的重点是围绕将“生物样本”重新定义为“人类受试者”的讨论以及对这些生物样本的二次使用的同意要求。总而言之，利益相关者对这些拟议变更的总体反应是不积极的，并且证明了对具有成本效益的研究的未来的担忧。有关机构如何处理这些评论可能还需要几年的时间。
重新定义生物样本
通用规则将“人类受试者”定义为：（1）进行研究的研究人员通过与个体进行干预或互动来获取其生存数据的活体个体，或（2）可以轻易确定该个体身份的可单独识别的私人信息。目前，研究人员可能会使用已剥离所有标识符的生物标本，而未获得个人的同意，因为数据和标本不符合“人类受试者”的定义。
NPRM表示关注技术的进步和全基因组测序可能会导致对生物标本或已被剥离标识符的数据进行重新鉴定。结果，NPRM提议将“人类受试者”的定义更改为包括所有生物标本，无论其可识别性如何。然后，将要求研究人员征得患者的同意，以将这些生物标本用于未指定的二次研究目的，这些目的不同于收集它们的原始目的。 NPRM建议通过广泛同意的方式这样做。 继续阅读
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内容管理系统最近发布了 拟议规则 根据Medicare住院患者预期付款系统（IPPS）和长期护理医院（LTCH）预期付款系统，更新了2017财年Medicare支付政策和费率。本摘要的重点是适用于IPPS医院的拟议规则的重点。通过提议的规则，CMS继续强调其对质量计划的关注，并为使这些计划保持一致而采取了重要步骤。对拟议规则的评论应于2016年6月17日截止。一旦定稿，更新的IPPS将适用于2016年10月1日或之后的排放。
更新预期付款率
总体而言，CMS估计，在计入通货膨胀和法律要求的其他调整后，拟议规则将在2017财年将IPPS费率提高0.85％。随着这一增长，医院在IPPS下的收入将比2016财年多获得5.39亿美元。与往年一样，许多调整与参与医疗质量计划密切相关。
减少两夜制
在2013财年IPPS更新中建立的午夜两点规则根据入院医师的预计住院时间创建了基于时间的阈值。 CMS建议取消最初用于抵消规定的住院费用削减措施，并将在2017财年提供暂时的积极调整，以解决2014、2015和2016财年削减的追溯影响。
减少医院再入院计划（HRRP）
