特朗普政府:对医疗政策的影响

美好的黑白关闭白宫,华盛顿特区美国。共和党人最大的问题将是如何处理已经获得ACA覆盖的2000万美国人。

美国国会本周重新召开以来唐纳德·特朗普的惊人的胜利第一次,只是因为他的当选是一个 政治地震,特朗普政府和共和党国会对医疗保健政策的影响有望同样广泛。

当选总统特朗普提出废除支付得起的医疗法案(ACA)他的竞选活动的核心,并与共和党控制的国会,多之前的尝试可能会铺平了道路在短期内拆除ACA。 GOP政策制定者正在规划如何最好地前进,保留完整的ACA部分以及他们可以同意的替代语言。利益相关者(如保险公司和医院)已经放弃了选举前的策略,并在这种意想不到且不可预测的政策环境中争先恐后地了解和制定潜在的ACA政策决策。

尽管ACA的未来将在未来几个月中消耗立法者,但选举的结果有望影响一系列其他医疗保健问题,包括Medicare和Medicaid付款与交付系统改革;药品价格;医疗保险中心的未来&医疗补助创新(CMMI);以及独立支付顾问委员会(IPAB),这是许多立法者试图消除的ACA的关键条款。

这是华盛顿的一个新政治世界,历来以党派推动的僵局为标志的公共政策似乎突然成为可能,为医疗保健利益相关者带来了新的风险和新的机遇。 继续阅读

美国联邦贸易委员会为共享和收集PHI的组织发布合规指南

文件共享概念联邦贸易委员会(FTC)最近发布了 指导 提醒共享和收集用于商业活动的受保护健康信息(PHI)的符合HIPAA要求的组织,它们还必须遵守FTC Act披露要求。 《联邦贸易委员会法》禁止在商业活动中或影响商业活动的不公平或欺骗行为。该指南警告,组织应考虑对消费者所做的所有披露声明,以确保放在一起使用时不会造成欺骗或误导性印象。

符合HIPAA

HIPAA法规要求受保护的实体和业务伙伴获得使用和披露个人PHI的授权,以“用于除治疗,付款,医疗保健操作或《隐私权规则》允许或要求的其他使用和披露之外的商业活动”。因此,根据该指南,“消费者必须首先通过有效的HIPAA授权给您书面许可”。授权必须使用通俗易懂的语言,以便个人可以理解,并包括特定术语以及有关如何使用个人信息的说明。 继续阅读

GAO报告批评HHS’ HIPAA Cybersecurity 指导 和 Program

数字安全最近,政府问责办公室(GAO)审查了美国卫生与公共服务部(HHS)的安全和隐私监督,并发现了HHS向受HIPAA监管的实体提供的网络安全指南中的重大空白。报告的主要批评是,尽管HHS与美国国家标准技术研究院(NIST)的网络安全框架进行了人行横道,但该人行横道仅包含了NIST识别出的19个网络安全因素。根据GAO的说法,这使NIST框架的98个子类别无法得到解决,并且不必要地使EHR(因此受保护的健康信息)受到安全威胁。

的 GAO报告 recommends that HHS:

  • 更新用于保护电子健康信息的HHS指南,以解决HHS当前指南未从NIST网络安全框架中解决的其余控制措施。
  • 改善向被覆盖实体提供的技术援助,以确保与已确定的问题有关。
  • 调查结束后,继续采取纠正措施建议。
  • 建立基准以评估审计计划的有效性。

HHS的回应总体上同意了GAO的建议,尽管它也阐明了NIST网络安全人行横道的性质并不能成为所有寻求保护受电子保护的健康信息的实体的全面指南,但作为其他许多HHS的指南,用于风险管理。 继续阅读

Tuomey前首席执行官以100万美元与DOJ达成和解

审判日美国司法部(DOJ)最近与Tuomey 健康 System,Inc.(Tuomey)的前首席执行官Ralph J. Cox III达成了100万美元的和解协议,涉及他参与了著名的Stark 法案。拖后 诉讼,Tuomey同意在2015年10月支付7,240万美元,以支付 解决 指控该系统违反了《斯塔克法》。政府声称,考克斯希望解决新成立的独立手术中心的本地竞争,导致托米与19名医生专家签订了非法赔偿协议。强调“司法部及其执法合作伙伴将使个别决策者对他们参与导致其经营的公司和设施从事非法活动负有责任,”鉴于考克斯同时担任首席执行官和首席执行官的高级别职位,其意义重大。和董事会成员。 继续阅读

了解MACRA

医学笔记和孤立的白色背景上的听诊器为Medicare B部分大修做好准备:选择道路,选择步伐

重要的B部分已经开始倒计时 支付改革 由2015年Medicare存取和晶片重新授权法(MACRA)所建立。 不育系在2016年10月14日发布了 最终规则 在将近2400页的内容中解释了在MACRA下建立的新质量支付计划如何在2017年1月1日首个绩效期开始运行时发挥作用。

国会通过MACRA,最终妥协并废除了备受争议的B部分支付的可持续增长率(SGR)公式。尽管“文档修复”法案的这一方面得到了广泛宣传并易于理解,但MACRA的其他细节仍然对许多人来说还是个谜。最近的调查显示,截至 九月,几乎30%的医生甚至没有听说过MACRA,而在2007年,这一比例为50% 七月.

麦克拉对B部分进行大修的复杂性给寻求了解和准备实施的临床医生带来了挑战。在CMS关于其拟议规则的4000多条评论中,这种担忧是一个共同主题。 不育系的回应是在其最终规则中概述了实施MACRA改革的分阶段方法,称2017财年(也许是2018财年)是“过渡年”。但是,该机构的最终愿景是雄心勃勃,并加速了其向基于价值的责任医疗的过渡。 继续阅读

选举后网络研讨会

2016年竞选投票按钮的宏观照片贝克·Hostetler的联邦政策小组正在研究2016年大选对联邦政策问题的影响。在计算完所有选票后,请加入由前国会议员迈克·弗格森(Mike Ferguson)领导的团队,进行“事后简报”,在此期间我们将分析选举结果,并讨论白宫和国会山的变化将如何影响您。公司’或您组织的底线。我们将有特别的嘉宾加入:参议员银行,住房,&市政事务委员会和众议院首席副众议员国会议员帕特里克·麦克亨利(R-NC)。两位立法者将分享对选举的反应,并预测2017年的立法活动。

这个 60分钟的网络研讨会 将于11月9日(星期三)美国东部标准时间上午11点举行。我们将对关键问题进行高级别的介绍,其中包括:

  • 下一届政府和新一届国会将如何以及何时应对税收改革,倒置和遣返?
  • 对于《可负担医疗法案》,医疗补助改革和CHIP的可能变化,我们可以期待什么?
  • 多德-弗兰克会生存吗?
  • 国家的能源政策有什么用呢?
  • 隔离国防开支的未来是什么?
  • 我们的新任总统和国会会在2017年找到共同点吗?

如有疑问,请致电202.861.1707与Laura Thomas联系。

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60天规则:由于软件故障导致未能退还多付款医院损失了295万美元

时间流逝对于医疗保健提供者而言,软件故障可能与提交虚假索赔一样具有风险。大约是在2016年8月24日,美国纽约南区检察官宣布Continuum 健康 Partners,Inc.及其两家纽约市网络医院将支付295万美元来解决《虚假声明法》指控故意违反了“ 60天超额付款规则”,保留了超过$ 843,000的政府资金。该和解结束了该规则司法发展的第一章: 美利坚合众国。 凯恩诉Continuum 健康 Partners,Inc.,《民事诉讼》第2325号(S.D.N.Y.,2016年8月23日),该案提出了令人信服的事实,赞成赔偿责任,并提出了严格的就职裁决 司法意见 供应商不禁要问,“不宽恕”的60天规则是否施加了不可行的合规性义务,还是仅限于其事实。

尽管大多数《虚假索赔法》(FCA)案件都涉及一些欺诈性计划,以向政府提出索赔,但保留Medicare或Medicaid超额付款也可能引起责任。 《平价医疗法案》(Affordable Care Act)为政府的武器库增加了一种额外的武器,它规定在提供者确定超额付款之日起60天之内,必须偿还政府的债务。该法规未定义“识别”超额付款的含义。虽然医疗保险中心&医疗补助服务(CMS)最近完成了一项解释该规定的法规,医疗服务提供者应注意 凯恩. 继续阅读

ONC合同指南旨在恢复提供商与EHR供应商之间的均衡讨价还价

在片剂的电子病历展示。国家卫生信息技术协调员(ONC)的HHS办公室最近发布了一份合同 指南 在与EHR供应商签订电子健康记录(EHR)合同时协助医疗保健提供者。为应对医疗服务提供者的抱怨,即《电子病历合同》通常包含隐藏的费用和限制,以防止与其他医疗提供者共享患者健康记录,本指南旨在恢复医疗服务提供者与其电子病历供应商之间在合同谈判中的讨价还价谈判。

该56页的指南首先说明了提供商在选择EHR供应商之前应采取的步骤。它着重介绍了两种主要类型的EHR模型的优缺点:提供商托管的EHR,其中EHR软件已授权给医疗保健提供商,以及基于云的EHR。据ONC称,选择EHR供应商时,提供商应首先准备关键问题以及技术和运营要求的列表,以使他们能够在尽职调查阶段和合同谈判期间确定优先级并关注关键条款。

ONC强烈建议提供商在评估EHR供应商合同时同时咨询技术顾问和法律顾问,以最大程度地减少合同期内的问题,预测未来需求并评估可用选项。供应商还应该与多个EHR供应商进行并行谈判,如果首选供应商拒绝就关键问题做出折衷,则应考虑保留其他供应商。该指南还讨论了选择经ONC认证的EHR技术的重要性,其列表可在以下可搜索的网站上找到: http://chpl.healthit.gov. 继续阅读

不仅仅是叶子在变:临床试验研究法规和政策得到了彻底改变

研究人员在工作对于那些负责管理和监督临床试验的人员来说,这些变化代表了新的职责。

美国食品药品监督管理局(FDA)和美国国立卫生研究院(NIH)最近已敲定或表示有意敲定许多提案,这些提案有望改变临床试验报告,临床研究人员的责任以及机构审查委员会(IRB)监督的格局。这些联邦机构一直在忙于整理现有政策并实施各种要求,以促进临床试验研究的更好实践。那么,树木发抖的是什么?本文提供了有关临床研究的最新建议和法规的概述。

美国食品药品管理局机构审查委员会指南草案

人体研究保护办公室(OHRP)和FDA提出了新的建议 指导草案 关于IRB应维持的书面政策和程序。尽管指南草案对IRB不具有约束力,但是它提供了对OHRP和FDA对IRB政策和程序的期望的重要见解,并参考了应包括的特定法律和法规要求。该指南草案是一个易于使用的综合清单,其中包含有关每个政策领域的问题,因此,鼓励IRB牢记此指南草案,重新审视其政策和程序。 继续阅读

来吧,待一会儿:美国国税局扩大了由债券资助的房地产的安全港

华盛顿的国税局大楼国税局最近在 修订版2016-44 这大大扩展了与影响债券资助财产的管理合同有关的安全港,例如专业服务协议(例如放射学),医疗主任协议,应召电话协议,食品服务协议和管理服务协议。尽管新框架为第501(c)(3)节的组织(尤其是与服务提供商的长期协议)谈判提供了清晰度和更高的灵活性,但它也为满足安全港的要求提出了新的挑战和条件。

国税局首先规定了管理合同不会导致私人企业使用或属于安全港的条件。 修订版97-13。这些条件包括对净利润安排,合同期限,补偿以及501(c)(3)组织与其服务提供商之间关系的限制。然后,美国国税局(IRS)将“ 2014-67号公告,这增加了一个新的非常广泛的允许五年安排类别。 继续阅读

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