我们2016年最受欢迎的10篇博客文章

  1. 心iStock_000079477793_Large德州公开法律:医院和医疗机构常见问题解答
  2. 捆绑包年:CMS提出新的强制性心脏捆绑包和CCJR的扩展
  3. 特朗普政府:对医疗政策的影响
  4. BBA 2015后基于提供者的身份的未来
  5. 更深入的潜水:第1557节试图将“护理”恢复为“医疗保健”
  6. 了解MACRA
  7. 2017财年IPPS拟议规则导致医院适度增加
  8. 中世纪的医学院校监狱管道是否会扩大?
  9. BBA后基于提供者的状态:CMS提供有限的答案,需要更多反馈
  10. 回扣和商业贿赂:要考虑的另一个试金石

最终规则扩大了OIG排除权限

2017年1月12日,就在从一个主管部门正式过渡到下一个主管部门之前不到一周,美国卫生与公共服务部(HHS)监察长办公室(OIG)发布了一项规则,最终确定了其最有效的合规工具的变更:排除权限。 《平价医疗法案》(ACA)大大扩展了OIG的开放权限,使其实行排斥,这是对个人和实体参与联邦医疗保健计划的一个限制。尽管缓和了对该权威的一些初步解释, 最终规则 扩大了OIG的排除权力。

尽管拟议的规则未设想将欺诈性不当行为的时间限制作为排除的基础,但最终规则施加了10年的限制,使其与联邦《虚假索赔法》相协调。监察长办公室还大大提高了要达到的损失门槛,以便考虑更长的排除期,在某些情况下从5,000美元提高到50,000美元。从最初的建议中排除拥有在被排除实体中拥有所有权的个人的初始建议,即使他们在被排除实体之前离开,OIG最终决定,如果排除对象仍然是该实体的一部分,则该排除仅适用于此类个人。排除在外。 监察办甚至为被排除在外的个人建立了新的早期恢复流程,这些人可以证明他们不再对联邦医疗保健计划构成威胁。另一方面,这些解释都不能消除最终规则明显地扩大了OIG允许的排除权力范围的事实。 监察办现在可以考虑排除未定义的“审计”,而不仅仅是排除调查。与以前只关注直接行动的情况相比,它现在也可以考虑由于未披露与间接请求或接受联邦付款有关的信息而被排除在外。

包括排除权限在内的欺诈和滥用条款仍然是监察办和其他负责监督联邦医疗保健计划的机构的有效执行工具。因此,我们提醒我们的医疗保健客户,合规性是应对任何监督审核的重要方面。

修正案7违反了《联邦患者安全和质量改善法》

佛罗里达最高法院在佛罗里达州众所周知 佛罗里达宪法第X条第25款 (修订案7)使患者可以访问由医疗保健提供者创建的任何不良医疗事故报告(甚至涉及其他患者)。鉴于《联邦患者安全和质量改善法案》(PSQIA)确立了工作产品特权,否则将保护该报告的访问,这对于该州的提供者来说一直是一个持续存在的问题。理解PSQIA在佛罗里达州将无法提供与其他地方相同的保护,对于在佛罗里达州购置设施或在该州开展业务的医疗保健提供者而言尤其重要。为此,医疗保健提供者应考虑寻求法律顾问,以解决如何在佛罗里达州适当保护此信息的问题。尽管修正案7继续在法院受到质疑,但国家仍在大力执行。如下所述,佛罗里达最高法院最近裁定,PSQIA并非是为医疗保健提供者提供保护,以防止个人访问根据修正案7提供的信息。

查尔斯诉南方浸信会医院。 Fla。,Inc.,第SC15-2180号,2017年WL 411333(2017年1月31日,星期二),原告小让·查尔斯(Charles)提起医疗事故,作为其姐姐玛丽·查尔斯的下一个朋友并正式任命为监护人,她的未成年子女。查尔斯向佛罗里达州南浸信会医院(医院)索要与该医院历史上的不良医疗事故以及在玛丽·查尔斯(Marie Charles)护理之前的三年期间在医院工作或因医院提供的护理和治疗而引起的任何医生有关的文件在发现请求期间进行处理。医院产生了某些响应文件,包括但不限于守则15报告,年度报告以及两次针对玛丽·查尔斯的事故报告,这些报告是从医院的患者安全评估系统中提取的,然后报告给患者安全组织(PSO) 。但是,医院根据PSQIA参与信息共享,并拥有已建立的患者安全评估系统,该系统在其中收集,管理和分析此类信息以向医院的PSO报告。结果,医院(即使做出回应)声称该事件报告没有生产,因为根据PSQIA作为患者安全工作产品,它们是特权和保密的。

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法院’ Consistent Application of 史蒂文斯 to State 在 stitutions of Higher Learning

最高法院iStock_000000865139_Large美国最高法院最近拒绝审查第一巡回上诉法院的裁决,该裁决认为马萨诸塞州大学医学院是“国家的分支机构”,因此不受联邦虚假索赔法(FCA)的约束。美国相对 Willette诉马萨诸塞大学沃切斯特分校,第15-1437号(2017)。在拒绝审查中,最高法院暗含承认“基石主张”,即包括州机构和州高等学府在内的各州不能在FCA的私人诉讼中被起诉。 美国相对Willette诉Univ。沃彻斯特马萨诸塞州,812 F.3d 35(1st Cir。2016)。

最高法院在2000年的意见中提出了这一基石主张。 佛蒙特州自然资源管理局诉美国rel。史蒂文斯529 U.S. 765(2000)。尽管FCA对向政府提出虚假索赔的任何人承担责任,以``要求付款或批准,但该法规本身并未定义''人''一词。 史蒂文斯,最高法院填补了这一空白,并适用了“长期的解释性推定”,即“人”不包括主权国家,包括国家和“国家军备”。史蒂文斯(Stevens)的裁决已扩展到州高等学府,其一贯和持续的适用对举报人试图对联邦政府,尤其是在州内针对州高等学府采取所谓的FCA行动具有重大威慑力。医疗或保健领域。

最近的另一个例子 史蒂文斯’ 当肯塔基州西部地区驳回针对路易斯维尔大学,路易斯维尔大学研究基金会和几位大学官员的FCA诉讼时,看到了一致的申请。尽管地区法院对当事人的诉求表示同情,“被告人以虚假借口获得联邦赠款然后解雇原告人以抱怨它,而这一切都不用担心承担责任,这是不公平的,”法院还是成立了。史蒂文斯的先例是FCA不适用于以大学官员身份被起诉的州机构或个人。美国相对 布林克利诉大学路易斯维尔,第15-cv-180-DJH号,2017年,2017年WL 210244(W.D。KY,2017年1月17日)。

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卡普希尔在HHS,Price将领导特朗普在ACA废除方面的努力

特朗普总统上任三周后,参议院在星期五以微弱优势批准汤姆·普莱斯为美国卫生与公共服务部(HHS)秘书,提升了这位前骨科外科医生成为特朗普在废除和取代《负担得起的医疗法案》(ACA)方面的重点人物。在民主党用尽所有程序工具来阻止投票后,普莱斯以52-47赢得了参议院的确认。没有民主党投票确认普莱斯。

普莱斯的安装是共和党废除医疗保健法的关键。由于大多数ACA都是通过部门法规实施的,因此Price将通过撤回现有的HHS法规,颁布新的法规或根本不强制执行已存在的法规来决定哪些条款可以回拨或完全清除。 继续阅读

拿着电话!联合委员会恢复发短信命令的禁令

联合委员会(TJC)和医疗保险中心&医疗补助服务(CMS)坚决反对医生在 最近的联合声明,以免医生或有执照的独立执业者以文本形式下达对患者护理,治疗或向医院或其他医疗服务提供者的服务的命令。相反,计算机化的供应商订单输入(CPOE)应该是提交订单的首选方法,并且如果无法提交CPOE或书面订单,则可以接受口头订单。

新指南废除了TJC的 2016年5月指南,它允许使用安全的短信平台,但一个月后被暂停,以允许TJC与CMS合作。 TJC / 不育系合作的结果体现在2016年12月的出版物中,其中TJC禁止使用安全文本命令,而改为使用CPOE。

TJC还表示,所有医疗机构都应制定政策,禁止使用不安全的短信来传达受保护的健康信息。 TJC和CMS强烈敦促提供商使用CPOE来确保准确性,并允许直接将订单输入电子病历。在允许口头命令的同时,该指南警告说,不应该频繁使用它们,并且仅在不可能或不可行使用CPOE的情况下使用。

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华盛顿特区iStock_000074771283_Full共和党领导人在“废除”,“维修”辩论中推迟了ACA行动

众议院议长保罗·瑞安(Paul Ryan)上周设定了废除《可负担医疗法案》(ACA)大部分内容的截止日期,因为其他共和党领导人和保守的普通议员们都提倡竞争性的替代政策,以遵循健康法。

国会共和党人希望通过在2月初之前废除大部分法律的立法来快速废除ACA。尽管国会上个月授权使用证明预算平衡的,能抵御垃圾邮件的立法,但共和党一直在试图确定ACA的哪些部分可以被废除以及哪些新的部分可以包括在和解法案中而受到阻碍。

参议院帮助委员会主席Lamar Alexander(R-Tenn。)继续提出一种有条不紊的方法,在上周的一次委员会听证会上说,他赞成“修复” ACA,并详细说明共和党接下来将在废除该法之前做什么。 继续阅读

欢迎来到未来:HHS发布最终规则,对临床试验参与者进行现代化保护

研究人员在工作联邦保护人类受试者政策或“共同规则”管辖着涉及人类受试者的研究的道德行为,并由各个联邦机构资助。 1月19日,美国卫生与公共服务部与其他15个联邦机构(机构)合作发布了 最终规则 更新通用规则。此更新代表了1991年以来对《通用规则》的最实质性更新,并遵循了 2015年拟议法规公告(NPRM)。提供了利益相关者对NPRM的评论和关注的详细概述 这里 and 这里。最终规则的大部分将于2018年1月19日生效。

通用规则的更改反映了过去几十年来研究和研究环境的不断变化的性质。这些机构指出,技术的发展改变了所收集信息的规模,性质和整合性,使研究人员能够以首次采用《通用规则》时无法想象的方式来收集和分析数据。通用规则的最重要更改如下。 继续阅读

有更多时间精简:美国国立卫生研究院延长了资助研究的单一IRB实施期限

科学iStock_000080822095_Full研究社区对上周发布的通用规则的最终规则进行了全面审查。现在,许多人都充分赞赏美国国立卫生研究院(National 在 stitutes of 健康)的12月份赠予,赠予了在单一机构审查委员会(IRB)下制定简化流水线研究的政策的扩展。

2016年12月16日,NIH正式通知公众,它将推迟实施其政策,要求国内NIH资助的多站点研究使用一项IRB记录对研究中所有其他站点进行伦理审查。最初,该政策适用于2017年5月25日当天或之后提交的所有申请。基于研究界的众多担忧,NIH将实施日期推迟了四个月。该政策现已对2017年9月25日当天或之后收到的所有申请生效。在该政策生效后,直到受赠人提交竞争性续展申请之前,预计不会一直采用持续竞争的裁决。对于合同,该政策适用于在生效日期或之后发布的所有招标。

NIH的政策类似于美国国家癌症研究所和其他NIH计划发布的政策。 NIH表示,为简化行政流程和提高报告效率而做出的努力,认为单一的IRB将确保在多个站点进行的同一研究将以更加统一的方式进行,包括在知情同意和其他重要IRB文件之间进行更少的变更。研究人员将被要求协调和确定最佳地点提交NIH作记录。美国国立卫生研究院发布了一套强有力的 经常问的问题 有关政策及其实施。实施期限的更改并未导致对 政策.

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华盛顿特区iStock_000074771283_Full在共和党务虚会上,对医疗保健的共识难以捉摸

众议院和参议院共和党人上周从费城的一次政策撤退中脱颖而出,他们在废除和取代《负担得起的医疗法案》(ACA)的计划中未就下一步计划达成一致。

鉴于众议院为超过2000万人更换医疗保险的政策复杂性和政治动态,包括众议院能源和商业委员会主席格雷格·沃尔登(R-Ore。)在内的大多数国会领导人都敦促普通议员们谨慎行事。沃尔登(Walden)最近谈到了“修复” ACA的计划,这是该党先前所说的从法律中删除法律的立场的转变。

众议院的保守党议员,包括众议院自由核心小组成员,都在敦促领导人在三月前确定ACA更换计划。保守党还希望迅速过渡到取代卫生法的地方,而温和的共和党人则呼吁更长的跑道,以消除过渡期间的任何干扰。 继续阅读

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