司法部制定企业合规计划评估标准

通过 约翰·J·卡尼, 玛格丽特·赫斯, 巴里·R·纳德沃尼杰克琳·罗文(Jacqlyn Rovine)

自美国司法部(DOJ)于2015年11月宣布其新的合规顾问专家以来,许多人一直在耐心等待以进一步了解DOJ对公司合规计划的重视。 2016年4月,美国司法部发布了《联邦反腐败法》试点计划,再次强调了其对有效合规计划的高度关注,重点是将补救作为避免起诉的一个因素。试点计划提供了在调查过程中将要考虑的有效合规与道德计划的标准,并确定了评估公司计划的基准。最近,司法部在其“公司合规计划评估”中提供了更多信息,揭示了有关司法部欺诈部门如何在调查期间评估公司合规计划的重要见解。 阅读更多>>

国会山医疗保健更新

共和党领导人面临新的健康计划的退缩

国会山的共和党领导人面临着越来越多来自共和党议员不同派系的压力,要求他们制定新的立法以取代《平价医疗法案》。

众议院和参议院的保守党希望该立法尽快加快ACA的Medicaid扩张的步伐,并尽快拨回可退还的税收抵免,一些立法者认为这是一项新的权利计划。其他共和党人,主要是参议院议员,担心结束医疗补助计划的扩大覆盖范围。在某些州,这使四口之家的收入达到联邦贫困线的138%,即每年33,948美元。

共和党领导人也正准备尽快从国会预算办公室(CBO)宣布有关《美国医疗保健法》将如何影响联邦支出的声明。国会预算办公室预计,共和党的法案所涵盖的美国人人数将比ACA少数百万人,尽管共和党人反驳说,可退还的税收抵免将使人们可以选择购买保险。 继续阅读

AHCA:改变ACA的共和党众议院领导权提案

健康保险iStock_000028383644_Full星期一下午晚些时候,众议院共和党领导人发布了两项法案,以“废除和取代”《平价医疗法案》(ACA)。该法案起草了两项法案,统称为“美国卫生保健法”或“ AHCA”。 能源与商业方式委员会 反映了共和党为确定ACA中的规定而做出的努力,这些规定可以通过称为预算对帐的特殊程序予以废除和/或替换,该程序仅需简单多数即可获得参议院批准。结果,AHCA在“废除”类别中似乎做得较少,在医疗补助计划方面承担了一些“替代”的责任,并在很远的地方冒险。

ACA规定将保留

AHCA并未消除ACA中适用于商业医疗保险的更普遍的消费者保护措施。仍然完好无损的保护措施,可防止在健康计划中强加终身或年度限制;健康状况承保;以及基于种族,国籍,残疾,年龄或性别的歧视。父母的医疗保险计划将继续为26岁以下的儿童提供保险。既存的状态保护得以保留,并保证了覆盖范围的可用性和可更新性。对于基本医疗福利要求,尽管对于交换计划没有影响,但对于Medicaid扩展人群来说,该要求已被取消。 ACA中的其他重要规定也完好无损,包括为Medicare中心提供的资金&医疗补助创新(CMMI),负责任的护理组织,废除了《斯塔克法》整个医院的例外规定,对《虚假索赔法》的修改,以及有关“超额付款”的时间,与自我披露相关的发现和义务的规定。 继续阅读

国会山医疗保健更新

卡普希尔'要么接受,要么离开它'

一些保守派人士说,这代表着“ Obamacare lite”,而不是他们多年来一直在进行的全面废除。其他共和党人则留意影响到已在交易所获得保险的美国人或扩大其医疗补助人口的州的政策决定。众议院领导人认为不可能调和这些相互竞争的立场,因此他们正在努力从根本上改变ACA的立法。这样,他们将有效地敢于让其成员,尤其是最保守的立法者投票反对。上周一位领导人员称呼共和党领导人的信息为“接受或离开”。 继续阅读

美国食品药品管理局发布非标签使用沟通指南

健康iStock_000018609941_Large美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了两份指导性文件草案和与标签外信息交流以及FDA监管此类信息的权力有关的备忘录。这些出版物是FDA对制药商之间多年冲突的回应,FDA声称他们拥有第一个修正权,可以传达标签外或药物标签上未包含的信息,而FDA则解释了现行法律,禁止在贴错商标的情况下进行此类交流。法律理论。这场持续不断的辩论基于药品行业的断言,即这些通信是受保护的言论自由,而FDA负责保护公众健康和福祉的责任受到了最近的影响 阿玛琳 沉降.

备忘录

从历史上看,FDA通过规范公司营销来管理标签外使用,并在 备忘录,该机构主张其法定权力来规范标签外的交流,无论它们是真实的,误导性的还是虚假的,以保护消费者。备忘录中包含一个部分,FDA在该部分中说明了为什么它拒绝采用替代方法,包括消除或限制标签外的药物使用或交流,并指出这些方法未“考虑到允许健康的公共健康利益”护理人员和患者共同努力,以便在特定情况下为每位患者确定最佳治疗方案。”从整体上看,该备忘录加强了FDA监管标签外通信的权力,同时限制了通信类型和受监管的演讲者类型。 继续阅读

捆绑销售,MACRA和特朗普监管冻结

卫生保健

在奥巴马政府的最后几个月中,CMS向医疗保健提供者发布了重要的进口规定,其中包括解释如何 质量付款程序 根据2015年《医疗保险存取和CHIP重新授权法案》(MACRA)的授权,最终EPM规则)实施了两个新的心脏捆绑付款模式,并对自2016年4月开始的综合置换联合护理(CJR)计划进行了更改。尽管特朗普政府对MACRA和捆绑付款模式的长期前景不确定,尤其是既然评论家汤姆·普赖斯(Tom Price)已被确认为美国卫生与公共服务部部长,CMS在 2月17日 关于特朗普监管冻结将如何影响近期的最终规则。

在特朗普就职典礼当天,他的参谋长发布了一项备忘录,指示各机构推迟待定规则,并将尚未生效的规则推迟60天。在2月17日的规则中,CMS将最终EPM规则的生效日期推迟到2017年3月21日。此更改不影响最终EPM规则引入的心脏束的7月1日实施日期或CJR扩展至其他护理情节。但这确实延迟了新的CJR Track 1 –(CEHRT)。 继续阅读

不当地授予上诉的统计结果会产生抽样不确定性

stethescope和木槌_000017431133_Large第四巡回上诉法院于2015年同意听取地方法院的一项禁止性决定的上诉, 基坦 涉及在涉及以下内容的虚假索赔法(FCA)案例中使用统计抽样证明责任和损害的行为 Agape高级社区有限公司及其关联公司。 Agape案涉及10,000多名患者和50,000多项索赔。相关人士估计,查看每位患者的病历表以证明责任和损害可能要花费3600万美元。政府通过统计抽样估计,Agape的债务为2500万美元。第四巡回法院本来是第一个考虑使用统计抽样证明FCA案件中的责任和损害的巡回法院。人们广泛关注此案对政府和有关人员证明大型Medicare FCA案的能力以及被告抵抗指控的能力的潜在影响,这虽然赢得了战争,但由于涉及的成本而输掉了战争。

但是,第四巡回法院驳回了Agape中间上诉的统计抽样部分,认为是偶然获得的,因为相关人员的上诉没有提出纯粹的法律问题供审查。正如相关人员的摘要所述,“对地方法院的真正问题是 统计抽样和外推本身是否合适……。而是……问题是[报道者]是否建议“以科学证明和接受的方式进行统计抽样”……。因此,当事人的上诉提出了[d]地区法院是否可以酌情允许当事人使用统计抽样来证明其案件的问题。” 继续阅读

减少对联邦便利交易所的监管束缚:这行得通吗?

健康保险iStock_000028383644_Full医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了一份 拟议规则 旨在改善由于发行人继续退出交易所而受到不稳定困扰的个人和小型团体市场。虽然拟议规则主要针对联邦政府交易所(FFE),但CMS鼓励州立交易所采用类似政策。提议的规则是共和党某些人所倡导的“修复”方案中许多步骤的第一步,以作为废除《负担得起的护理法案》(ACA)的替代方案,还是仅仅是全面废除之路上的治愈后盾,提供商可能会遭受网络参与和网络支付率的进一步侵蚀。

拟议规则的总体意图是“为发行人提供更大的灵活性,以帮助吸引健康的消费者加入健康保险覆盖范围,改善风险池并为个人和小型团体市场带来稳定性和确定性。”为此,拟议规则通过关注FFE的几个方面来尝试实现此目标:

  • 缩短开放入学时间。
  • 越来越多的针对个人市场特殊入学期间所有类别的入学前验证。
  • 通过允许发行人对已欠的债务支付溢价来更改有关保证可用性的规则,这旨在消除仅在需要服务时才付款的购买者的滥用行为。
  • 增加精算值的极小变化。

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国会山医疗保健更新

卡普希尔特朗普的讲话:是否清楚ACA的下一步?

国会工作人员称,特朗普总统将于周二在国会联席会议上讲话,人们期望他将利用黄金时段勾勒出至少废除和取代《负担得起的医疗法案》(ACA)的目标。 。但是,总统不太可能为国会提供详细的路线图,以解决棘手的政策,程序和政治障碍,迄今为止,这些障碍阻碍了共和党在修改医疗保健法方面的进展。

为了向2000万根据ACA获得保险的美国人提供明确的信息,特朗普此前呼吁国会在废除ACA之后不久批准一项新的医疗保健计划。但是国会一直处于困境之中,他们被困在想要废除该法律的立法者与其他想要嫁接保守修改以“修复”它的立法者之间。能够满足共和党不同派别,符合预算规定并且不会让共和党人陷入政治困境的时尚立法已被证明是一项艰巨而迄今为止无法实现的任务。 继续阅读

国会山医疗保健更新

卡普希尔GOP仍在ACA废除替换计划中徘徊

上周新任美国卫生与公共服务部部长汤姆·普莱斯(Tom Price)与参议院共和党人私下会面,讨论了ACA的下一步措施。但共和党参议员离开会议,感到失望的是,特朗普总统在医疗保健方面的负责人没有就如何废除或取代法律提供详细计划。同样在上周,在国会大厦的另一侧,内务委员会领导人与焦躁不安的普通共和党人举行了闭门会议。能源和商业委员会主席格雷格·瓦尔登(R-Ore)和方式委员会主席凯文·布雷迪(R-Texas)勾勒出了替换ACA的大纲,提供了替换它的政策选项菜单,并分发了19页为共和党议员发布背景资料和讨论要点。

但是,突显共和党人对如何结束他们曾单独提出反对的一项法律的不团结,一些共和党议员公开驳回了众议院大纲以取代ACA。参议员兰德·保罗(R-Ky。)称其为“ Obamacare lite”。参议员比尔·卡西迪(R-La。)本人是一名医生,他说,众议院的努力可能会使更多的人没有保险,这要比现行法律所保护。布雷迪在会议上提出的另一项提案-允许缺乏保险的美国人购买可退还的税收抵免的保险-引起了其他保守派的反对,他们反对税收抵免超过了纳税人应缴纳的国税局的税款。 继续阅读

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