司法部设定评估公司合规计划的标准

经过 约翰J. Carney., 玛格丽特e. hirce., Bari R. Nadworny.Jacqlyn Rovine.

自美国司法部(Doj)自2015年11月公布其新的合规律师专家,许多人一直在等待进入Doj对公司合规计划的额外洞察力。 2016年4月,DOJ发布了其联邦腐败实践法案试点计划,再次强调其在有效的遵守方案上强调重点,专注于修复作为避免起诉的一个因素。试点计划提供了在调查期间考虑的有效合规和道德计划的标准,确定将评估公司计划的基准。最近,DOJ在“公司合规计划的评估”中提供了更多信息,揭示了关于Doj欺诈部分如何在调查期间评估公司合规计划的关键洞察力。 阅读更多>>

国会山医疗保健更新

共和党领导者面临新的健康计划的推力

共和党领导人在国会大厦山面对不同派系的交叉压力来自GoP立法者的不同派系,在他们的新兴立法中取代了价格合理的护理法案(ACA)。

房屋和参议院的保守派希望立法加快逐步淘汰ACA的医疗补助扩张 - 也就立到明年 - 并拨回可退还的税收抵免,其中一些立法者认为是一个新的权利计划。其他共和党人主要在参议院,担心结束医疗补助的扩大覆盖范围,这些覆盖率在某些州的福利家庭,每年占联邦贫困水平的138%,或每年为33,948美元。

GOP领导人在今天的国会预算办公室(CBO)开始就美国医疗保健法案如何影响联邦支出时,也会向公告支撑。 CBO预计将说共和党票据将覆盖数百万的美国人,尽管共和党人抵消了可退还的税收抵制将使人们可以选择购买覆盖范围。 继续阅读

AHCA:共和党的房屋领导建议改变ACA

健康保险Istock_000028383644_full.周一下午下午,众议院共和党领导人发布了一份双方立法套餐,以“废除和取代”的负担得起护理法案(ACA)。集体称为“美国医疗保健法案”或“AHCA”,这两项票据由此起草 能源和商业方式和手段委员会 反映政策努力识别可以在称为预算和解的特殊程序下删除和/或更换的ACA中的规定,只需要一项简单的多数才能赢得参议院批准。结果,AHCA似乎在“废除”类别中少,接受了一些“替换”和冒险远离医疗补助计划。

ACA. 条款仍然存在

AHCA不会消除适用于商业医疗保险的ACA中的更受欢迎的消费者保护。剩余的完整是对施加卫生计划的终身或年度限制的保护;健康状况承销;并根据种族,国籍,残疾,年龄或性别的歧视。 26岁的儿童将继续在父母的医疗保险计划下承担覆盖范围。预先存在的条件保护以及保证覆盖范围的可用性和可再生性。对于医疗补助扩张人群,消除了基本的健康福利要求,同时避免不受换取换货。 ACA中的其他重要规定也留下了完整的内容包括为医疗保险中心提供资金&医疗补助创新(CMMI),负责任的组织,消除STAKA法律整个医院的例外,对虚假索赔法的修改,以及关于“过高付款”时机的规定,发现和与自我披露相关的义务。 继续阅读

国会山医疗保健更新

凯宾岛'要么接受,要么离开它'

一些保守派表示,它代表了“奥巴马拉的倾向”,而不是完全废除他们多年来一直在竞选。其他共和党人注意到政策决定影响美国人在交易所或扩大医疗补助人口的国家的保险范围。众议院领导人已经得出结论,不可能调和这些竞争职位,因此他们正在耕作立法,从根本上改变ACA。在这样做时,他们将有效地敢于他们的成员 - 特别是最保守的立法者 - 投票反对。上周一个领导人员员工称为共和党领导者的留言给等级和文件,因为“拿走或离开它”。 继续阅读

FDA. 发布OFF-LABLE使用通信的指导

健康Istock_000018609941_large.美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了两份指导文件草案和与非标签通信相关的备忘录以及FDA规范此类通信的权力。该出版物是FDA对药品制造商之间多年来冲突的反应,争夺了沟通药物标签和FDA中未包含的标签或信息的第一个修正案,并解释了当前法律,以禁止在误用下禁止这些沟通法律理论。这种正在进行的辩论基于药业的断言,这些通信是保护自由言论与FDA保护公共卫生和福祉的责任,这有助于最近受到影响 amarin. settlement.

备忘录

从历史上看,FDA通过规范企业营销,并在营销方面进行了管理 备忘录由于无论是真实,误导还是假的,原子能机构都声称其法定权限规范标签沟通,以保护消费者。备忘录包括在备忘录中,FDA涉及为什么拒绝采用包括消除或封装销售药物用途或通信的替代方法,指出这些方法不会“考虑到允许健康背后的公共卫生利益护理提供者和患者努力在特定情况下确定每位患者的最佳治疗选择。“阅读整体上,备忘录加强了FDA的权力,以规范标签通信,同时限制正在监管的通信类型和类型的类型。 继续阅读

捆绑,麦克风和特朗普监管冻结

卫生保健

在奥巴马政府的最后几个月内,CMS发布了重大进口的规则,向医疗保健提供者提供了最终规则,解释了如何 质量付款计划 由2015年(Macra)的Medicare Access和Chip Reaworation Act授权法案授权,并将工作和最终规则(最终EPM规则)实现两个新的心脏捆绑的付款模式,并对2016年4月开始的联合更换(CJR)计划进行了变化。虽然麦克马拉的长期未来和捆绑的付款模式在特朗普管理下不确定,但特别是现在,评论家汤姆价格已被证实为美国卫生和人类服务部的秘书,CMS提供了清晰度 2月17日 关于特朗普监管冻结如何影响近期的最终规则。

在特朗普的就职日,他的工作人员颁发了一份备忘录指示机构,以推迟待定规则和延迟尚未生效的规则。在其2月17日规则中,CMS延迟了最终EPM规则的生效日期至2017年3月21日。此变更不会影响最终EPM规则或CJR扩展到额外护理的心束的3月1日实施日期剧集。但它确实延迟了新的CJR轨道1 - (Cehrt)。 继续阅读

无与伦比的上诉统计上产生抽样不确定性

Stethescope和Gavel_000017431133_large.2015年第四巡回赛上诉法院达成协议,听取地区法院决定禁止A的联络诉讼 qui tam. 从使用统计抽样来证明责任和损害涉及的错误索赔(FCA)涉及的责任和损害 Agape高级社区,Inc。及其附属公司。 Agape案件涉及超过10,000名患者和超过50,000名索赔。该重比者估计,审查每位患者的图表,以证明责任和损害赔偿潜在的价格高达3600万美元。政府通过统计抽样,估计AGAPE的责任为2500万美元。第四次电路将是第一巡回法院,以考虑使用统计采样以证明FCA案件中的责任和损害赔偿。案件是普遍看待其对政府和重新定位的能力的潜在影响,以证明大型Medicare FCA案件和被告能力对抗指控的能力,赢得战斗,而是由于所涉及的成本而失去战争。

然而,第四次电路解雇了Avape中间诉讼的统计抽样部分,因为Regerator的上诉没有纯粹的审查问题。随着重构的简要说明,“他真正的地区法院的真实问题是 不是 无论是统计抽样和外推,本身还是适当的......相反......这个问题是[重复者]是否建议的“统计抽样”,以科学证明和接受的方式进行......因此,重复者的上诉提出[D]地区法院是否可以自行决定允许联系人使用统计抽样来证明他们的案例。“ 继续阅读

减少联邦政府促进交流的监管史密列尔:它会工作吗?

健康保险Istock_000028383644_full.医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了一个 拟议的规则 旨在改善具有不稳定困扰的个人和小型集团市场,因为发行人继续退出交易所。虽然拟议的规则主要专注于联邦政府促进的交易所(FFES),但CMS鼓励国家交流采用类似政策。拟议的规则是否是“修复”情景中的众多步骤中的第一个,其中一些人在GOP中倡导,作为无效的经济实惠护理法案(ACA)的替代方案,或者仅在道路上的治疗背斗,提供商可能在网络参与和网络支付率方面遇到进一步的侵蚀。

拟议规则的总体意图是“为发行人提供更大的灵活性,以帮助吸引健康的消费者注册健康保险,从而改善风险池并为个人和小型集团市场带来稳定和确定性。”为此,所提出的规则试图通过专注于FFE的若干方面来实现这一目标:

  • 缩短公开入学期。
  • 增加所有类别特殊入学期间所有类别的资格的预注册预注册核查。
  • 通过允许发行人申请欠款申请的欠款来改变规则 - 允许欠债务 - 旨在删除仅在需要服务时支付的购买者滥用。
  • 提高替代值的DE最小变化。

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国会山医疗保健更新

凯宾岛特朗普的讲话:对ACA的清晰度下一步?

特朗普总统将于周二讨论国会联席会议,期望是他将使用PrimeTime时刻来概述 - 至少在广泛的笔画中 - 根据国会员工的废除和取代经济实惠的护理法案(ACA)的目标。但总统将不太可能为国会提供详细的路线图,以解决迄今为止远远停滞不前的棘手的政策,程序和政治障碍在改变医疗保健法方面的进展。

为在ACA下获得保险的2000万美国人提供清晰度,以前呼吁大会在废除ACA后尽快批准新的医疗保健计划。但国会一直在走势,陷入了希望废除法律和其他想要嫁接保守改变的法律的立法者之间。满足不同的GOP派系的时尚立法,符合预算规则,并且不会让共和党人在政治上被证明是一个强大的,到目前为止无法认真的任务。 继续阅读

国会山医疗保健更新

凯宾岛GOP仍然漂泊ACA废除替换计划

与参议院共和党人私下会面,讨论ACA的下一步是上周美国卫生和人类服务汤姆价格上一周上周采取的第一个行动。但GOP参议员让会议感到失望,即特朗普总统的医疗保健人员没有提供关于如何废除或取代法律的详细计划。上周,在国会大厦的另一边,众议院委员会领导人举行了一个闭门会议,与躁略的排名和文件共和党人。 Greg Walden主席Greg Walden(R-Ote。发布GOP立法者的背景和谈话积分。

但是,强调共和党人对如何结束法律,他们在六年内统一地竞选六年后,几位共和党立法者公开地解雇了房子轮廓以取代ACA。 Sen. Rand Paul(R-Ky)称为“奥巴马拉德Lite”。 SEN.BART CASSIDY(R-LA)。在会议期间布拉迪漂浮的单独提案 - 允许缺乏保险的美国人以可退还的税收抵免购买覆盖范围 - 从反对税收抵免的其他保守派中获取火灾,超过纳税人欠美国国税局。 继续阅读

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