CH-CH-CH-CH-CH-CH-CHING:更新CMS提供商注册的报告要求

随着不正当报告的交易进行重大处罚的可能性,了解某些变化需要具体的报告非常重要。

您的组织是否考虑到股票转移,合并,控制变更,建立新的练习位置或更新其董事会?如果采取这些类型的变化,“转动和面对应变”是至关重要的,确保您正确地通知了Medicare的中心&医疗补助服务(CMS)以满足Medicare提供者协议中概述的要求。

医疗保健设施和从业者可以进入这可能会导致所有权变更或改变信息(Choi)到其现有的Medicare入学信息。因为交易可以作为choi开始,但是CMS可能最终将其视为一个食物,所以要了解CMS如何定义CM,Choi和其他需要通知的其他更改以维护准确的Medicare注册记录。 继续阅读

Doc,你现在能听到我吗?远程医疗终于出现了德克萨斯州的年龄

经过多年的加热和有争议的辩论,德克萨斯州医疗协会和德克萨斯州医疗委员会的执行主任,德克萨斯州大幅度修订了其远程医疗法规,以允许诉诸于德克萨斯医疗委员会所带来的诉讼的远程医疗服务反映了关于远程医疗服务的不断变化的共识。从历史上看,德克萨斯医疗协会反对医生向患者提供远程医生服务的医生,医生不知道或没有见到或没有见过的人和医生助理或先进的实践登记的护士被允许提供远程医疗服务。在下面 SB 1107. ,2017年5月27日由州长Greg Abbott签署法律,德克萨斯州医师和从业者现在可以使用电信或信息技术在不同的物理位置向患者提供健康或医疗服务。

德克萨斯州医疗委员会已要求从业人员使用“先进电信技术”,以便实习人实时看到和听到患者。根据新立法,从业者必须:

  • 使用技术在从业者和患者之间提供同步视听互动;
  • 使用异步商店和前进技术,包括允许专业人员使用某些指定的临床信息的仅限电话的技术;和
  • 否则遵守适用的护理标准。

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夸大的诊断代码和提供者网络不足:医疗保险优势指控欺诈定居3250万美元

涉及Medicare Advantage(MA)组织的最新解决方案不仅突出了政府对Medicare部分C的持续执法专注,而且还介绍了该计划固有的脆弱性。在 美国前。 SEWELL诉Freedom Health,Inc.等。,两个佛罗里达州的MA组织 - 自由健康和最佳医疗保健 - 同意支付 为3250万美元来解决这些指控,即他们欺诈地夸大了诊断代码,并歪曲了其提供商网络的充分性。

根据投诉,内部编码审计员被自由健康指示,最佳审查与高价值诊断代码相对应的“缺失”的医疗记录,无论是否发生了条件或治疗。规避Medicare中心的要求&医疗补助服务(CMS)认为诊断代码必须通过每年与医生面对面遇到的合理性,医生举报人指称,被告指导医生安排不必要的办公室访问,以便为条件记录利润丰厚的诊断码这是以前被成员遭受的,但在过去的一年里没有治疗。 继续阅读

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参议院在医疗保健谈判为截止日期

在参议院共和党人自我强加的截止日期前只有10个立法日,GOP立法者在他们开始在7月第四次休会之前取代了经济实惠的护理法案(ACA),面临着越来越多的障碍。

仍然是大多数领导者Mitch McConnell(R-Ky。)在6月30日之前想要投票,部分是为了清除今年夏天的其他紧迫问题的日历,包括2018财年预算蓝图,立法为政府提供资金,并重新授权FDA用户费用和儿童健康保险计划(芯片)。

一些保守的参议员是致力于担心参议员米科纳尔可能无法做到足够足以在31个扩张状态下遏制医疗补助金额。他们指出,ACA的医疗补助扩张可能持续超过2020年截止房屋比尔的截止,因为McConnell试图为整个包装划分50票,所以占地面为占地面议。

但是,温和的参议员也担心,保守派可能会支持降低华盛顿助殖国家医疗补助计划的金额。

没有内容坐在场边,民主党人越来越批评共和党人在封闭的门背后批评,没有公开听证会或委员会对医疗保健政策的委员会的意见(即使是某些级别的级别GOP参议员是宣传同样的关注)。民主党人本周可能会尝试在努力中提请注意他们的关注的程序异议。 继续阅读

品牌生物制品在最高法院的一致决定中损失了180天的专利专利绩效

2017年6月13日,美国最高法院发布了它的意见 Sandoz v。amgen。在这样做时,它回答了2009年生物制剂价格竞争和创新法案提出的两个问题(BPCI)。首先,如果生物拖法申请人未能向生物制造商提供申请和制造信息,则是联邦法律下的禁令吗?第二,180天通知要求什么时候开始?这两个问题都对制造商,提供者和付款人前进的严重后果。

背景

BPCI是孵化蜡烛手法的生物产品对手,管辖通用药物批准过程。 BPCI颁布了42个U.S.C.,§262,管辖生物综合审批程序。指定为可互换的生物仿生生物产品类似于通用药物。在规定药物时,通常在可用时常用通用。泛型通常比品牌名称药物更具成本效益。然而,截至2017年6月1日,只有少数FDA批准的生物仿生产品。

在BPCI下,生物素描定义为“与参考产品高度相似”的生物产品,并且在产品的安全性,纯度和效力方面,“生物产品与参考产品之间没有临床有意义的差异。 “ 42 U.S.C. §262(i)(2)(a) - (b)。然而,应该指出的是,对于付款人和提供者,生物仿制性和可互换产品之间存在差异的差异。具体而言,只有发现生物仿制性可互换,只有基于提交的应用和测试要求,可以在未经规定的医疗医生的干预的情况下替代BioSimilar的参考产品。 继续阅读

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参议院共和党仍然谈论健康票据作为时钟滴答

参议院共和党人继续举办党内立法的变化,取代了经济实惠的护理法案(ACA),但缺乏共识威胁到今年的票据威胁到账单准备投票。

主要共和党参议员Mitch McConnell领导,主要共和党参议员上周举行了一系列会议才能衡量政策选择。虽然讨论越来越缩小了一些差异,但高级工作人员表示,参议员并不贴近解决划分保守和适度的立法者的棘手问题。

房屋比尔在2020年后逐步淘汰了ACA的医疗补助商,但共和党参议员代表了在其医疗补助计划中添加的国家 - 包括Sens。罗伯特曼(R-Ohio),Dean Heller(R-Nev。)和Shelly Moore Capito(RW。 va。) - 想要延长几年。潜在的解决方案可能是延长超过2020的危机,但不会减少人均CAP模型下的资金,因为一些保守的参议员已单独主张。 继续阅读

网络研讨会:医疗器械连接:HIPAA,FDA和IP考虑

蓝色心电图请加入我们2017年6月14日星期三的免费Cle网络研讨会 2-3:30下午美东时间

随着医疗保健成本的增加和向基于价值的报销转型,从不需要连接的医疗器械的需求如此之大 - 从来没有陷阱一样令人生畏。加入我们概述这项突破性技术的监管和知识产权景观。

我们的发言者将总结合规性和安全问题的发展,FDA用于网络安全的Premarket和邮票管理的FDA指南,以及有关医疗设备和软件软件的FDA规则作为医疗设备(SAMD)。

此外,我们将介绍IP考虑因素,如索赔起草策略,损害设计专利和分层保护患者监测发明的建议。

主持人:

Hussein Akhavannik. 专注于他对投资组合管理,专利起诉和IP尽职调查的练习。他起诉了与电气,计算机,医疗和机械艺术相关的技术的专利申请。侯赛因在美国专利和商标局为专利审查员以及专利审判和上诉委员会和律师办公室的法律实习生。

作为辩护,监管和注册专利律师的背景,也担任注册药剂师, 李玫瑰杏 为他的客户提供一流经验的法律顾问。李经常被寻求帮助加快涉及医疗实体的企业交易。

CLE信息:

1.5小时。 Cle Credit通过互惠获得CA和NY批准,也可获得CA和NJ。已在以下各州要求提供信贷:FL,GA,IL,MN,OH,TN,TX和VA。

现在注册>>

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参议院领导人向共和党立法者概述ACA政策选择

参议院共和党人本周回到华盛顿,经过10天的休息,面临着努力消除并取代经济实惠的护理法案(ACA),因为GOP领导人将大纲政策选择,他们希望统一他们的分散的核心核心。

没有一个选择是一个银弹,每项努力向一群共和党人呼吁触发另一个人的新反对。大多数领导人Mitch McConnell面临着表演立法的看似赫尔科的任务,这可以满足至少50名参议员,允许副总统推动斗争的投票来通过废除和取代的法案。随着共和党人持有52名参议院席位,McConnell的错误幅度很窄。

在政策选择中,共和党人将于本周开始称重正在推迟ACA废除,直到2020年允许国会额外的时间来制定法律的大修。根据该计划,参议院将提供额外的补贴,以策略稳定个人保险费,并激励保险公司回到他们被遗弃的国家。大多数共和党人可能会将两年的拖延视为一个可行的替代方案,只有什么都不做。 继续阅读

特异性有时关键;有时不是

合同形式的特写镜头图象在书桌上的花费和谈判协议的时间经常支付股息,以确保各方通过协议获得他们愿望的福利,并引发义务不大于他们的意图。下面讨论的两个案件展示了小组起草的诉讼程度,并在一个案例中产生了大量的诉讼成本,并在一个案例中,党丧失了他们从安排中寻求的主要福利。

仲裁协议根据授权书签署

Beverly Wellner和Janis Clark(Poa Holders)各自担任律师(POA)的权力,这是她的广泛权力,分别管理她的家庭成员,乔利纳和橄榄克拉克。当融合和克拉克被录取为疗养院时,承认他们的文件包括仲裁,以仲裁任何和所有索赔或以任何方式与其留在该设施的任何索赔或争议。 POA持有人签署了仲裁协议。在乔和橄榄死后,他们的庄园起诉了养老院,声称他们的死亡是由设施的疏忽造成的。 继续阅读

Doj将另一个FCA诉讼提供针对联合健康的另一个FCA诉讼

举报人美国司法部(Doj)最近提出了投诉 干涉 在另一名举报人诉讼中,根据“国家最大的Medicare Advantage(MA)组织,联合会集团,Inc。(United)对国家最大的所有者和经营者的虚假索赔行为。该Doj的39页投诉涉嫌自2005年以来,通过报告MA受益者的诊断代码,曼联获得了夸大的风险调整支付。在投诉的核心中,该指控是联合“系统地忽略了信息”的盲目审核,这些盲目审计报告(即,诊断提供者未报告)和过度报告(即医疗记录不支持的无效诊断)。投诉指控,由于未能“看起来两种方式,”联合“不正确地生成并报告偏移的数据人为地膨胀受益者的风险分数,避免了负支付调整并保留其没有题为的押金。” 继续阅读

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