Ch-Ch-Ch-Ch-Changes:更新CMS提供商注册的报告要求

对于不当报告的交易可能会受到重大处罚,因此了解某些变更如何要求进行特定报告非常重要。

您的组织是否正在考虑进行股份转让,合并,控制权变更,建立新的业务地点或更新其董事会?如果这些变化即将到来,那么“转身面对压力”至关重要,请确保您已正确通知医疗保险中心&Medicaid 服务(CMS)可以满足Medicare提供者协议中概述的要求。

医疗保健机构和从业人员可能会进行各种交易,这可能会导致其现有Medicare登记信息的所有权(CHOW)或信息(CHOI)发生变化。因为交易可能从CHOI开始,但是CMS最终可能将其视为CHOW,所以了解CMS如何定义CHOW,CHOI和其他需要通知以维护准确的Medicare登记记录的变更非常重要。 继续阅读

博士,您现在可以听到我的声音吗?远程医疗终于在德克萨斯州成熟

经过多年的激烈辩论,得克萨斯州医学协会和得克萨斯州医学委员会的执行董事提出反对,德克萨斯州对远程医疗法规进行了重大修订,以允许例行提供远程医学服务,以解决针对德克萨斯州医学委员会和美国医学部提出的诉讼。反映出有关远程医疗服务的共识不断变化。从历史上看,德克萨斯医学协会的反对意见是:医生为不认识或未亲自见过的患者提供远程医疗服务;反对医生助理或高级执业注册护士被允许提供远程医疗服务。下 SB 1107由州长Greg Abbott于2017年5月27日签署成为法律,得克萨斯州的医生和执业医师现在可以使用电信或信息技术为位于不同物理位置的患者提供健康或医疗服务。

德州医学委员会(Texas Medical Board)要求从业人员使用“先进的电信技术”,以使从业人员能够实时看到和听到患者的声音。根据新法规,从业者必须:

  • 使用在从业者和患者之间提供同步视听交互的技术;
  • 使用异步存储和转发技术,包括仅在医生使用某些特定临床信息的情况下才允许电话交互的技术;和
  • 否则,请遵守适用的护理标准。

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夸张的诊断代码和不足的提供商网络:以3250万美元和解的医疗保险优势欺诈指控

涉及Medicare Advantage(MA)组织的最新解决方案不仅强调了政府对Medicare C部分的持续执法重点,而且强调了该计划固有的漏洞。在 美国相对。 Sewell诉Freedom 健康 ,Inc.等。,两个位于佛罗里达州的MA组织-Freedom 健康 和Optimum 健康 Care- 同意付款 3250万美元,用于解决有关他们欺诈性夸大诊断代码并歪曲其提供商网络的指控的指控。

根据投诉,Freedom 健康 和 Optimum指示内部编码审核员查看与高价值诊断代码相对应的“缺失”医疗状况的成员病历,而不论病情或治疗是否实际发生。规避医疗保险中心的要求&Medicaid 服务(CMS)认为,每年必须通过与医生面对面的交流来证明诊断代码的合理性,医生举报者声称,被告指示医生安排不必要的上门服务,其唯一目的是记录有利可图的诊断代码成员以前曾遭受过痛苦,但在过去的一年中没有得到治疗。 继续阅读

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参议院在截止日期临近之前就医疗保健对话向前推进

在参议院共和党人设定的截止日期前只有10个立法日,共和党议员在计划于7月4日休会期开始前投票决定取代《负担得起的医疗法案》(ACA)时,面临着越来越多的障碍。

尽管如此,多数党领袖米奇·麦康奈尔(R-Ky。)希望在6月30日前投票,部分原因是为了清除商会关于今年夏天其他紧迫问题的日程,包括2018财年预算蓝图,为政府提供资金的立法以及重新授权FDA用户费用和儿童健康保险计划(CHIP)。

一些保守派参议员表达了对麦康奈尔可能做得不足以遏制31个扩张州医疗补助支出的担忧。他们指出,ACA的医疗补助扩张可能会持续到2020年众议院法案的截止日期为止,因为随着麦康奈尔(McConnell)试图拼凑50票以获得整个方案,温和的议员正在占上风。

但温和的参议员也担心,保守派可能会支持降低华盛顿为州医疗补助计划捐款的金额。

民主党人不满足于坐在旁观者的立场,而越来越多地批评共和党人在没有公开听证会或没有对医疗政策具有管辖权的委员会的意见的情况下秘密拟定法案(甚至一些基层共和党参议员也表达了同样的担忧)。民主党人本周可能会试图以程序上的异议来使参议院陷入困境,以期引起人们对他们的关注。 继续阅读

最高法院一致裁定,品牌生物制品失去180天的专利专有权

2017年6月13日,美国最高法院在 Sandoz诉Amgen。在此过程中,它回答了根据《 2009年生物制剂价格竞争与创新法案》(BPCI)提出的两个问题。首先,如果生物仿制药申请人未向生物制品制造商提供其应用和生产信息,那么根据联邦法律是否有禁制令?第二,180天通知要求何时开始?这两个问题都对制造商,供应商和付款人的前进产生了严重影响。

背景

BPCI是《哈奇-沃克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)的生物产品对应法,该法管理仿制药批准程序。 BPCI颁布了《美国法典》第42卷第262条,该条款规范了生物仿制药的批准程序。被指定为可互换的生物仿制药产品类似于仿制药。开药后,通常会在可用时分配仿制药。仿制药通常比品牌药更具成本效益。但是,截至2017年6月1日,只有少数FDA批准的生物仿制药产品。

在BPCI中,生物仿制药被定义为“与参考产品高度相似”且“就产品的安全性,纯度和效力而言,在生物学产品和参考产品之间没有临床意义上的区别的生物产品”。 ” 42 U.S.C. §262(i)(2)(A)-(B)。但是,应注意,对于付款人和提供者,从替代的角度看,生物仿制药和可互换产品之间存在差异。具体而言,只有在根据提交的申请和测试要求确定生物仿制药可互换的情况下,生物仿制药才可以在不开处方医护人员干预的情况下代替参考产品。 继续阅读

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参议院共和党仍在谈论卫生法案

参议院共和党人继续就取代《平价医疗法案》(ACA)的众议院通过立法的变化进行党内讨论,但由于缺乏共识,共和党领导人承诺本月准备将一项法案付诸表决。

在参议院多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)的领导下,共和党主要参议员上周举行了一系列会议,以评估政策选择。虽然据说讨论缩小了一些分歧,但高级工作人员说,参议员们还无法解决棘手的问题,这些问题使保守和温和的立法者之间产生分歧。

众议院法案在2020年后逐步取消了ACA的Medicaid扩张计划,但代表各州加入其Medicaid计划的共和党参议员-包括参议员Rob Portman(俄亥俄),Dean Heller(内华达州)和Shelly Moore Capito(RW)。弗吉尼亚州)–希望将其再延长几年。潜在的解决方案可能是延长减排时间到2020年之后,而不是像一些保守派参议员们所主张的那样,减少人均上限模式下的资金投入。 继续阅读

网络研讨会:医疗设备连接性:HIPAA,FDA和IP注意事项

心电图请参加我们于2017年6月14日星期三开始的免费CLE网络研讨会,自 下午2 -3:30美东时间

随着医疗保健成本的增加以及向基于价值的报销的过渡,对互联医疗设备的需求从未如此巨大-陷阱也从未如此艰巨。加入我们,了解这项突破性技术的监管和知识产权领域。

我们的演讲者将总结合规性和安全性问题的发展,FDA对网络安全的上市前和上市后管理的准则以及FDA关于医疗设备软件和医疗设备软件(SaMD)的规则。

此外,我们还将涵盖IP考虑因素,例如索赔起草策略,GUI的外观设计专利以及对患者监护发明进行分层保护的建议。

演讲者:

侯赛因·阿卡万尼克 他专注于投资组合管理,专利起诉和知识产权尽职调查。他负责与电气,计算机,医学和机械艺术有关的技术的专利申请。侯赛因在美国专利商标局工作了近四年,担任专利审查员,并担任专利审判和上诉委员会和律师事务所的法律实习生。

拥有辩护,监管和注册专利律师的背景,并且还曾担任注册药剂师, 李·罗斯布什 为客户提供基于第一手经验的法律顾问。经常寻求李帮助加快涉及医疗保健实体的公司交易。

CLE信息:

1.5小时通过互惠,CLE信用额度可用于CA和NY以及CO和NJ。已申请了以下状态的信用:FL,GA,IL,MN,OH,TN,TX和VA。

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参议院领导人将向共和党议员概述ACA政策方案

参议院共和党人在为期10天的休会期后重返华盛顿,这是他们努力废除和取代《负担得起的医疗法案》(ACA)的关键转折点,因为共和党领导人将概述他们希望能够统一各自的核心小组的政策选择。

所有选择都不是灵丹妙药,而吸引一组共和党人的任何努力都有可能引起另一方的新反对。多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)面临着一项看似艰巨的任务,即制定能够使至少50名参议员满意的立法,从而使副总统便士(Pence)进行平局决胜投票,以通过废除和取代法案。共和党在参议院拥有52个席位,麦康奈尔的错误余地很小。

共和党人本周将开始考虑的政策选择之一是将ACA废除推迟到2020年,以使国会有更多时间起草对该法律进行大修。根据该计划,参议院将提供额外的补贴,以试图稳定个人保险费,并激励保险公司重返其放弃的州。大多数共和党人可能认为打标两年是不采取任何行动的可行选择。 继续阅读

特异性有时是关键;有时不

合同形式在桌子上的特写图像起草和谈判协议所花费的时间通常会带来好处,以确保各方都可以通过协议获得他们想要的利益,并承担不超过其预期的义务。下面讨论的两个最近的案例表明,较小的起草监督是如何给当事方带来大量诉讼成本的,在一个案例中,当事方失去了他们从这项安排中寻求的主要利益。

在授权书下签署的仲裁协议

贝弗利·韦纳(Beverly Wellner)和贾尼斯·克拉克(Janis Clark)(POA持有人)各自拥有授权书(POA),赋予她广泛的权力来分别管理其家庭成员Joe Wellner和Olive Clark。当韦尔纳和克拉克被送进疗养院时,接纳他们的文件包括一项协议,以仲裁因其在该机构的住宿而产生的或与之有关的任何和所有索赔或争议。 POA持有人签署了仲裁协议。乔和奥利弗去世后,他们的住所起诉疗养院,指控他们的死亡是由医疗机构的疏忽造成的。 继续阅读

美国司法部对Fed提出另一项FCA诉讼

举报人美国司法部(DOJ)最近在 介入 根据《虚假索赔法》提起的另一起举报人诉讼,针对美国最大的Medicare Advantage(MA)组织所有者和运营商UnitedHealth Group,Inc.(United)。美国司法部长达39页的投诉称,自2005年以来,美联航通过虚报MA受益人的诊断代码以欺诈手段获得了虚假的风险调整付款。投诉的核心是指美联航在盲目审计中“系统地忽略了信息”,这表明报告(即诊断提供者未报告的诊断)和过度报告(即病历不支持的无效诊断)。投诉称,由于未能“双向看待”,美联航“错误地生成和报告了歪曲的数据,从而人为抬高了受益人的风险评分,避免了负付款调整,并保留了其无权支付的款项。” 继续阅读

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