众议院投票权制度,适用于更新的“可尝试使用权”法律

众议院将在周二对最新但仍具争议的立法进行投票,该立法将使身患绝症的患者更广泛地获得未经美国食品药品监督管理局批准的处方药。

众议院能源和商业委员会主席格雷戈尔·瓦尔登(Rregory)表示,“试行权”法案将是代表们早些时候提出的修改后的立法,范围更狭窄。 ,R-Ariz。

与先前的立法相比,新法案(仅适用于药物,不适用于医疗设备)将缩小患者的资格范围,并且还可以加强获取未批准药物的知情同意程序。

去年夏天,参议院批准了由参议员罗恩·约翰逊(Ron Johnson)支持的试行权立法。但是众议院领导人-包括沃尔登-对这个想法很冷静,警告说这可能给患者带来虚假的希望,同时也破坏了正在进行的临床试验。但是,在副总统迈克·彭斯(Mike Pence)亲自干预沃尔登(Walden)和唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统在1月份的国情咨文中大肆宣传这项立法之后,众议院领导人从阻止该法案转向致力于折衷方案。

许多制药商反对该立法,称FDA现有的同情使用计划在机构的监督下提供了适当的途径。

律师为最终预算法案中的健康规定进行辩护

国会领导人希望在下周最后期限之前敲定1.2万亿美元的预算法案,因为立法者提倡针对制药商的改革。

国会上个月就本财政年度的总支出达成了协议,但现在国会议员们面临着3月23日的截止日期,以最终确定数十个部门和机构以及数千个联邦计划的资金细节。立法者将增加60亿美元,以打击阿片类药物滥用,并促进美国国立卫生研究院和退伍军人的医疗保健计划的医学研究。

但是,一流的立法者也正在寻求政策上的优先考虑,包括使仿制药生产商更容易获得用于生物等效性测试的品牌药物,特别是根据FDA风险评估和缓解策略安全计划获得的药物。众议院和参议院共和党领导人长期以来一直反对所谓的《创造法案》(《建立和恢复平等获取等价样本法案》),该法案也将使对品牌制造商提起诉讼和征收经济罚款更加容易,但倡导者们正在最后努力。分钟即可添加帐单。

品牌药业还在努力减少国会上个月通过的一项变更,该变更将要求制造商为关闭Medicare D部分处方药利益中的所谓“甜甜圈”做出更多贡献。为了使行业分裂,一些公司愿意在预算法案中加入一种CREATES形式,作为回报,议员们降低了消除消灭甜甜圈漏洞所需的行业贡献,而甜甜圈漏洞从50%增加到70%。

一些主要领导人还希望预算法案包括政府补贴,以稳定《平价医疗法案》的保险市场并压低个人保费。该法案得到了诸如房屋能源和商业委员会主席格雷戈·瓦尔登(Rregory)以及参议院帮助委员会主席拉马尔·亚历山大(Lamar Alexander)和R-Tenn等主要医疗保健立法者的支持。但目前尚不清楚这些补贴是否能在众议院获得批准,一些议员反对众议院提出支持ACA计划或使用政府资金补贴提供堕胎保险的保险计划。

众议院希望在本周末结束前对预算法案进行投票,以便参议院有时间在3月23日截止日期的下周批准支出措施。

AZAR将在本周的HHS预算中进行测试

卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)本周将在小山上为白宫为其2019财年的部门提出的680亿美元资金申请辩护。

阿扎尔人(Azar)将于周四出席监督HHS预算的众议院拨款小组委员会的成员。

除了有关HHS预算的问题外,Azar可能还会收到有关其更新Medicare和Medicaid付款模式的计划以及降低处方药价格的细节的问题。

参议院举行本周听证会340B

参议院帮助委员会本周四就340B处方药折扣计划举行听证会。

该委员会没有发布证人名单,但对卫生资源和服务管理局(Health Resources and Services Administration)拥有管辖权。该委员会因国会议员对340B计划的监管不力而受到批评。

众议院能源和商业委员会主席格雷格·瓦尔登(Rregory)表示,他的小组还将在未来几周内举行340B监督听证会。尽管时间表尚未公布,但听证会不太可能在本月下旬国会休会为期两周的春季休会之前举行。

众议院和参议院议员在最近几周推出了340B法案,其中包括提高340B医院之间的透明度,并阻止特朗普政府制定的减少340B折扣的规定。

比尔将阻止未来的过敏原部落毒品交易

上周参议院通过的两党立法将禁止美洲原住民部落使用主权豁免权来阻止专利挑战。

参议员们说,他们的法案是对艾尔建(Allergan)试图通过将这些专利出售给纽约的圣瑞吉斯莫霍克部落(San Regis Mohawk Tribe)来阻止其眼部治疗药物Restasis面临的专利挑战的回应。该部落声称其主权豁免权使专利不受仿制药制造商的某些审查。

Allergan的举动被广泛认为是保护其15亿美元专营权的一种方式。这家制药公司向部落支付了1300万美元的一次性费用,每年还支付了1500万美元的许可费用。艾尔建(Allergan)和该部落正在上个月要求美国专利委员会裁定,部落主权豁免权不能被用来保护药品专利免于某些审查。

亚利桑那州参议员汤姆·科顿(Tom Cotton)说,一些制药公司“利用假交易交易系统”,这损害了消费者并提高了老年人的药品价格。支持该法案的其他立法者包括民主党参议员克莱尔·麦卡斯基尔(Claire McCaskill),R-Pa。Pat Patomey,R-Iowa的乔尼·恩斯特(Joni Ernst)和R-Ga的戴维·珀杜(David Perdue)。