可以通过医疗保健条款来预算交易以关闭政府

预计国会本周将批准第五个权宜之计预算法案,以在星期四停工的截止日期之前保持政府的开放状态,并且关键的医疗保健条款可能会包括在预算方案中。

如果国会只将当前资金延长到三月,共和党领导人可以包括延长联邦社区卫生中心计划以吸引民主党选票。该法案还可能包括一系列已过期的Medicare计划,例如Medicare-Dependent Hospital计划,增强的低剂量调整计划,救护车附加付款计划以及家庭输液药物付款。

议员们还在商讨一项更大的预算协议,该协议将在两年内将预算上限提高近3000亿美元,涵盖五角大楼和非国防开支。如果能达成更大的协议,新支出中的多达1000亿美元可能会被抵销,民主党正在推动一些可能影响制药业的支付。

目标之一是要求生物仿制药的生产者在所谓的D部分甜甜圈洞内向医疗保险受益人提供折扣,就像品牌生物制剂制造商所要求的折扣一样。另一个抵销将影响新配方的医疗补助折扣。

民主党人也在推动改变FDA安全计划,以使仿制药生产商更容易获得受风险评估和缓解策略(REMS)保护的药物。大多数共和党人担心,如目前所写,这种努力将为仿制药公司提起诉讼的新机会。

尽管共和党领导人以及PhRMA和BIO都在回避REMS条款,但它确实在一些关键的共和党议员中得到了支持,包括参议院司法委员会主席查克·格拉斯利,爱荷华州和参议员Mike Lee,以及Rand Paul,R-Ky。)

特朗普对毒品价格发表评论

特朗普总统将高昂的处方药价格称为其政府的首要任务之一,上周在国情咨文中表示“价格将大幅下跌。”

马里兰州众议员伊莱贾·卡明斯(Elijah Cummings)驳回了特朗普的说法,称在白宫去年未能推进药品价格实质性政策之后,这完全是空话。康明斯-希望医疗保险确定价格,并允许从其他国家/地区进口处方药-说,特朗普对药品价格持“无线电沉默”。

尽管政府没有迹象表明接受卡明斯的建议,但它已采取措施解决药品价格问题,包括加快低成本仿制药的审批,并在市场上只有一种仿制药的情况下简化对申请的审查。 FDA去年批准了763项仿制药申请,而2016年为651宗,2015年为492宗。

特朗普提高了“试用权”的立法权

特朗普总统在上周发表的国情咨文中呼吁国会批准有争议的立法,该立法将使患绝症的患者能够更广泛地获得未经FDA批准的处方药。

特朗普在本周晚些时候在西弗吉尼亚州众议院和参议院共和党人的闭门会议上再次呼吁。

去年夏天,所谓的试用权法获得了参议院的批准,并得到了便士副总统的支持。但是众议院主要领导人对这个想法很冷静,警告说它可能给患者带来虚假的希望,同时破坏正在进行的临床试验。

众议院能源和商业委员会主席格雷戈尔·沃尔登(Rregory)表示愿意考虑这个问题,但他建议参议院通过的法案或众议员安迪·比格斯(R.Ariz)提出的众议院版本可能会有所变化。 。

比格斯和其他40位众议院议员今天致信众议院议长保罗·瑞安和多数党领袖凯文·麦卡锡,敦促他们安排对该法案进行投票。比格斯办公室说,该法案的倡导者也计划于今天与共和党领导人见面,讨论该立法。

默克(Merck)等一些制药商反对参议院通过的法案,该法案由参议员Ron Johnson,R-Wisc提出。其他人,如约翰逊&约翰逊曾经说过,他们只会考虑通过FDA现有的同情使用计划提出的对实验药物的要求。

AZAR检验HHS预算

众议院能源和商业委员会主席格雷厄姆·沃尔登(Rregory)今日宣布,HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)将在下周就该部门的2018财年预算要求作证。

预计2月12日,白宫将发布其政府范围的2018财年预算要求。

Azar将在小组健康小组委员会作证。预计他还将就预算案向参议院委员会作证,但这些日期尚未宣布。

聚集问题阿片类药物滥用,寻求利益相关者输入

本周有两个国会委员会将就阿片类药物举行听证会,而两名主要参议员则要求利益相关者提供意见,以减少医疗保险和医疗补助受益人中的阿片类药物滥用。

众议院健康与方法小组委员会将于周二举行听证会,讨论在解决阿片类药物危机方面的作用数据,成瘾预防和获得治疗的作用。参议院帮助委员会将在周四举行听证会,重点讨论危机对儿童和家庭的影响。

众议院能源和商业委员会有望在本月晚些时候举行阿片类药物听证会。

另外,参议院财政委员会的领导人希望听取医疗保健团体的意见,以了解可能的立法变化,以减少Medicare和Medicaid内部的阿片类药物滥用。委员会主席Orrin Hatch,犹他州以及排名靠前的参议员Ron Wyden,美国俄勒冈州,上周致信提供者和患者团体,要求他们提供反馈并建议政策改变。

Hatch和Wyden写道,2016年有三分之一的Medicare受益人接受了阿片类药物处方,Medicare D部分的费用为40亿美元,而Medicaid在2015年花费了超过90亿美元用于治疗阿片类药物疾病的患者。

美国食品药品管理局 关于盐渍品短缺的近100个问题

由飓风破坏波多黎各的药品和医疗器械制造几个月后,由近100名参议院和参议院议员组成的两党组织向FDA询问静脉输液袋和其他医疗产品短缺的问题。

在写给FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)的信中,立法者询问该产品何时将广泛可用,新供应商的批准是永久性还是临时性的,以及国会如何帮助纠正这种情况。

这封信是由R-Fla州参议员Marco Rubio和D-Conn。州参议员Richard Blumenthal撰写的,其中包括29位参议员和63位众议院议员。

议员们说,FDA应该采取措施解决这种短缺问题,他们希望获得有关该机构对静脉注射生理盐水短缺的应对措施的信息,这种生理盐水“在严重流感季节的高峰期造成了全国范围的公共卫生恐慌。”

小组主席敦促阿扎尔回应希尔的要求

众议院监督和政府改革委员会主席特雷·高迪(Trey Gowdy)上周对HHS提出了严厉批评,称其不遵守其小组的文件和信息要求。

高迪在致新任卫生与卫生部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)的信中写道,卫生与卫生部一直“无反应”,并表现出对委员会的监督职责“无视万通”。 Gowdy说,当HHS确实回应其小组的信息要求时,答复通常是不完整的。

Gowdy引用了有关联邦对波多黎各飓风的应对措施,Medicare D部分中阿片类药物滥用以及其他问题的信息请求。

前HHS秘书汤姆·普莱斯(Tom Price)辞职四个月后,阿扎尔(Azar)在上周宣誓就职。

尽管Gowdy委员会确实对某些HHS职能具有监督权,但它没有对该部门的立法监督。 HHS及其各个机构的确比对Gowdy的小组更能回应能源和商业委员会以及Ways and Means委员会的询问。不过,阿扎尔(Azar)发言人表示,该部门将与Gowdy的工作人员会面,并对所有悬而未决的要求做出回应。