实验室的遗传研究辩称,法律的现状削弱了188足球比赛制度,并对生命科学创新者,生物技术公司,亮片,Inc。构成了危险。 Certiorari的撰写 与美国最高法院,要求法院提供有关35 U.S.C的限制的澄清§101与诊断测试的188足球比赛资格有关。典型的申请为最高法院提供了一个令人遗憾的禁止诊断方法索赔所阐述的机会 梅奥协作服务v。普罗米修斯实验室。梅奥决定与法院持有一起分子病理学v。无数遗传学 ,大大降低了在生命科学竞技场获得可188足球比赛主题的能力。

Sequenom的美国188足球比赛No.6,258,540源于发现细胞胎儿DNA(CFFDNA)可以在母体血浆和血清中发现。将已知实验室技术的组合应用于其发现,发明人实施了一种用于在母体血浆或血清中检测和扩增患者遗传的CFFDNA的方法,以确定某些胎儿特征,例如性别和/或存在各种遗传缺陷的存在或不存在。在 ariosa diageostic,Inc.V.Sequenom,Inc。,788 F.3D 1380(Fed.2015),联邦赛道上诉法院肯定加州北部地区的梅奥广泛解读,索霍索引申请仅仅申请自然发生的产品和现象构成不可占主题的申请。请看我们 2015年7月8日 and 2015年12月8日 博客帖子额外背景。

典型的申请于2016年3月21日提交,要求法院澄清关于35U.C§101的限制,因为它涉及诊断测试的188足球比赛资格。亮片的请愿书询问新型方法是188足球比赛合格的地方:

  1. 研究人员是第一个发现自然现象的人;
  2. 这种独特的知识激励了这样的研究人员,将已知技术的新组合应用于该发现;和
  3. 研究人员因此,在不抢夺其他发现的情况下实现了先前不可能的结果。

亮片要求法院授予请愿书,因为“现在,第101条教义缺乏任何可辨别的限制,所以没有公司在决定是否投资将发明推向市场时可以信任188足球比赛制度。”

艾瑞莎直到2016年4月20日(法院许可)申请一份简短的反对意见。如联邦赛道中提交的AMICI简报的数量所示,这种情况肯定会被生物技术和制药公司,学术医疗中心,医学院,从业者,教授,大学,协会,国际利益,USPTO所密切监测更多的。