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是13号吗?

那里’关于数字13不幸的古老迷信–尽管2013年可能还没有完全落伍,但对于医疗保健行业而言,这无疑是一个多大的坎y。相比之下,2013年的一项研究不仅充满了隔离政策的紧张局势,政府关闭,政府在医疗改革方面的辩论和挑战以及非常不稳定的外汇推出,而且还承诺了预算协议和永久性医疗保险的承诺。那时,医疗保健行业非常小心,不要走下任何阶梯。

一年四季背后’政治,法律挑战和令人头疼的问题是医疗领域已经发生的变革性变化和巨变。其中最主要的是对支付结构和服务交付安排的深刻改造。随着《平价医疗法案》实施到实施的第三年,调整策略仍是2013年的重点。

由《可负担医疗法案》刺激的趋势,由于监管的变化和联邦赠款资金注入改革的推动,又使医院医师的就业和融合活动再度成为人们关注的焦点。随着行业朝着共享责任制和全面护理管理的方向发展,医院继续通过实践收购,雇佣和共同管理协议来巩固其附属医师网络。随着医院和其他医疗服务提供商合并并结成伙伴关系以应对紧缩的支付,缩小的网络和其他与改革有关的担忧,行业整合的上升趋势也继续。

在里面“交叉手指触摸木头”类别,2013年,在《平价医疗法案》的推动下,许多备受瞩目的医疗欺诈和解协议 ’大量的欺诈执行工具。除了一项新法律(《纳税人救济法》)显着改变了多付款项的偿还,退款,审计和索赔的上诉权外,这一年还引入了修订后的《提供商自披露协议》和《内科医师阳光法案》。但是,最好记住2013年,当时基于史塔克法违规行为的具有开创意义的民事虚假索赔法案件似乎垄断了所有人’s attention.

在隐私方面,期待已久的HIPAA综合最终规则的发布(其中包括自隐私和安全规则发布以来对HIPAA的最彻底的更改)在2013年泛滥成灾。医疗机构在努力扩大其合规性经过努力,一些人发现自己对数据泄露事件做出了响应,其中许多事件是由于未加密的电子设备丢失或被盗造成的。与年’在州检察长的普遍参与和集体诉讼中,被涵盖实体还了解到,违规响应可能不会在通知后终止。

一只兔子’s foot anyone?

贝克·Hostetler Healthcare团队知道2013年对于医疗行业来说是又一个悲惨的一年,我们要感谢您将您的法律和宣传需求托付给我们。

为了更好地服务于我们的客户,BakerHostetler不断增加,包括前FTC专员, 帕米拉琼斯港,FDA和生命科学实践小组主席, 兰斯·谢伊 药房,注册专利律师和注册药剂师, 李·罗斯布什。与伍德考克·沃什伯恩(Woodcock Washburn)的战略组合使我们的知识产权业务实力翻了一番,这也增加了我们在美国的办事处的地理覆盖范围 亚特兰大 , 费城 西雅图 .

作为对每两周一次非常成功的成就的增强 卫生法更新 电子邮件通讯,医疗保健行业团队最近启动了 卫生法更新blog 作为有关卫生法律和政策的补充资源和新闻伴侣。

展望2014年,医疗保健团队希望分享我们在过去一年中为客户解决的独特而复杂的问题的代表性样本。

反托拉斯与竞争

贝克·Hostetler反托拉斯和竞争团队的新成员 帕米拉琼斯港 担任联邦贸易委员会专员七年。作为专员,帕梅拉(Paamela)在FTC中发挥了积极作用’执法决策过程中涉及医疗机构(例如医院,诊所和临床实验室)之间的竞争,医生之间的联合承包以及医生和其他医疗服务提供者的临床整合的众多行动。

帕梅拉(Pamela)期间的行政决定’任命的专员包括埃文斯顿西北医疗保健公司和ENH医疗集团,卡里隆诊所,伊诺瓦医疗系统基金会和威廉王子医疗系统,美国肾脏协会和费森尤斯医疗控股公司,阿尔塔贝茨医疗集团。 Inc.,AllCare IPA,北德克萨斯专业医师和倡导者健康合作伙伴,仅举几例。

被认可 全球竞争评论, 世界’领先的反托拉斯和竞争法期刊和新闻服务,“a top team”专门的反托拉斯律师“在反托拉斯法中心工作”在华盛顿特区,BakerHostetler的律师已就各种反托拉斯事务为医疗保健客户提供咨询和代理服务,包括提供商网络,合资企业和合作,FTC行动和调查,定价和分销问题以及反托拉斯合规性。

政策,宣传和立法战略的制定

贝克·Hostetler’的医疗保健公共政策实践结合了经验丰富的卫生法律从业者和政策专业人士代表寻求通过立法或行政措施解决或避免公共政策问题的客户的努力。该业务团队无缝地为包括医疗医学中心,医院,医师团体,行业协会,药品和医疗设备公司以及医疗保健相关产品的药品供应商在内的各种客户提供针对政策的服务和解决方案。

代表国家’的主要儿科行业协会,其中包括200多名儿童’BakerHostetler在该国的医院工作,致力于开发针对特殊情况的儿童的医疗补助政策中的特殊国家网络选项,并一直致力于提供国家医疗补助政策建议;与CMS和政府部门在国会进行战略宣传;立法语言以及对此事的实质性法律和政策支持。

我们的团队与客户合作开发了适用于州和/或联邦资金的交付改革模型和潜在的创新护理模式,包括以患者为中心的医疗之家和负责任的护理组织。

去年这’我们的工作还着重于代表华盛顿和得克萨斯州的医院处理与CMS的医疗补助超额份额医院(DSH)纠纷,并规定了与DSH公式下与第三方支付有关的DSH审计规则的执行情况。

美国食品药品管理局 和生命科学

贝克·Hostetler’新成立的FDA和生命科学业务部门对健康科学信息具有深入的了解,并且在建议和倡导健康科学信息方面具有长期的经验。执业组成员拥有健康科学专业的高级学位,并经常在FDA,DEA,EPA和其他联邦和州监管机构执业。

由...领着 兰斯·谢伊 ,M.S.,法学博士,他专注于通过监管科学倡导解决的产品功效和安全性问题的实践,最近受到FDA和生命科学实践的欢迎 李·罗斯布什,法学博士学位,工商管理硕士,法学博士学位,是专利律师和注册药剂师,他的执业领域主要是FDA,与药品,生物制品和医疗设备有关的法规,法规遵从性和强制执行问题。

美国食品药品管理局 和生命科学实践的医疗保健法规能力包括研究完整性,临床试验合规性和风险分析,研究中的利益冲突或承诺,合规风险,研究中的人类受试者保护以及高等教育中的实验室安全。 BakerHostetler的律师为FDA和生命科学方面的各种事务提供法律咨询并代表医疗保健客户,包括:

  • 在DEA审核和调查中代表药房和学术医疗中心;
  • 向学术医学中心就制定政策和程序以管理利益冲突和承诺冲突提供建议;
  • 在众多州议会面前代表药房和批发分销商处理许可和监管事宜;
  • 向制药,医疗器械和生物制品制造商就合规风险和广告主张提供法律意见;
  • 在FDA和国家药房委员会检查后召回复合药物期间代表复合药房;
  • 就可能威胁生命的状况的安全信号的评估和响应,向制药和医疗器械制造商提供建议;和
  • 在FDA制造商和许可药房尽职调查期间为私募股权基金提供咨询。

隐私和数据保护

作为国家之一’BakerHostetler在数据隐私和信息安全领域最大,最全面的实践’s national 隐私和数据保护 团队已帮助客户从600多个数据安全事件中恢复过来,这些事件影响了数千万个人,其中包括医疗行业所面临的一些最大,最复杂的事件。被Law360命名为“年度最佳实践组”在隐私法领域,隐私和数据保护团队在去年处理了100多个医疗保健数据泄露事件,目前正在与医疗保健组织合作,与OCR和其他州监管机构进行约30项公开调查。去年下半年,隐私和数据保护小组联合负责人 西奥多·科布斯三世 被单独命名为“Privacy MVP” by Law360.

我们的律师为违规分析,联邦和州通知义务,危机管理建议,事件调查提供协助和指导,法规遵从咨询,为解决患者投诉以及协助辩护和辩护提供法律服务,为参与法规调查的客户提供帮助。在一个这样的代表中,隐私和数据保护团队与一家大型医院系统合作,处理其数据安全响应以及OCR和几个州检察长办公室随后的调查。发现数据安全事件后,隐私和数据保护团队就违规分析提供了咨询和建议,并协调了对事件的调查,最终导致了通知联邦和州机构以及数百万患者的情况。该团队还领导了媒体和危机管理部门的应对。

凭借OCR通过​​其审计计划和数千起举报的违规行为获得的信息,该机构表示,它打算继续对其涵盖实体进行审查。随着2013年HIPAA综合规则的发布,隐私和数据保护团队为医疗机构提供了有关该规则的解释和遵守的建议,包括更新政策和程序,业务伙伴协议以及隐私惯例的通知。随着OCR更深入地研究HIPAA隐私和安全合规性问题,隐私和数据保护团队鼓励医疗机构不断审查其政策和程序,定期进行隐私和安全风险评估,并实施适当的行政,技术和物理保障措施来保护患者信息。

执法与合规

随着医疗保健行业继续面临前所未有的监管,我们努力使客户保持头条新闻并遵守当今的法规’的法规和法定要求,包括联邦和州的反回扣法规,斯塔克法,虚假索赔法,EMTALA和美国出口管制法等。我们的国家团队与客户一起建立积极的合规和审核计划,以使其处于预防,识别和制止违反这些法律的最佳位置。如果可能发生违规行为,我们将与客户合作以帮助解决和解决纠纷。

我们在协助客户评估现有关系和政府调查方面也具有丰富的经验,包括对HHS监察长办公室和美国司法部发出的民事调查要求和行政传票的回应。如果客户发现某项安排可能违反反回扣或斯塔克法律,则BakerHostetler可以通过自我披露和和解谈判协助采取纠正措施。

我们的国家医疗诉讼团队–由国家认可的医疗保健律师,前美国司法部医疗保健欺诈检察官和白领辩护律师组成–将独特的技能和洞察力结合起来,有条不紊地解决因虚假索赔法问题而引起的法律和声誉挑战,并确保为我们的服务提供者客户带来最佳结果。 BakerHostetler拥有代表各种医疗保健提供者成功解决和维护虚假索赔法调查的良好记录,包括学术医疗中心,医院和卫生系统,医师团体,辅助服务提供者以及药品和医疗用品的制造商和分销商。

在前雇员针对政府实体提起的“虚假索赔法”案中,医疗保健诉讼小组的成员为与联邦拨款和研究有关的不当行为指控提供辩护。小组代表客户通过虚假索偿法案件的调查阶段,在该阶段政府拒绝干预,然后在地区法院和上诉法院进行了驳回。

交易与财务

我们的医疗保健交易业务在市场上占有独特的地位,由一支跨学科的律师团队组成,他们在为医疗保健行业构建复杂的业务安排方面具有丰富的经验。执业团队成员在交易的整个生命周期中均具有代表买卖双方以及关联伙伴的丰富经验。

我们的交易法律顾问非常熟悉《平价医疗法案》,一直致力于帮助客户适应和利用医疗保健改革,从各种角度将各种法律挑战结合在一起。

贝克·Hostetler lawyers also routinely advise and represent clients in all areas of managed care contracting, including review, negotiation and analysis relating to narrow network issues, out-of-network usage nationally and the intersection of commercial managed care and governmental program oversight existing in the Medicare and Medicaid managed care areas.

我们代表全国各地的所有类型的医疗机构,包括非营利性和营利性医院组织,卫生系统和学术医疗中心,长期护理机构,医师实践,影像中心,输液中心,药房,透析提供商,生物技术和医疗机构设备公司,家庭健康机构,耐用医疗设备提供商,门诊手术中心和其他辅助服务提供商,以组织和完成并购以及其他控制变更交易。

执业小组成员参与了一个学术医学中心的教师执业计划的主要整合,其中包括建立一个新的实体以充当唯一的多专业执业计划。此事包括众多治理,组织,税收和监管问题,涉及450位医生的过渡以及20多个独立的营利性和非营利性实体。

我们担任卖家’一家大型信仰组织的附属实体收购区域性非营利性综合医疗保健系统中少数股权的法律顾问。除了传统的交易方面,BakerHostetler还负责管理“共同价值观的陈述”(与医院可以提供的程序和服务有关),与非宗教组织的客户相比,与宗教组织相比,该宗教组织可以遵守较少的道德和宗教指示。

在导致建设急需的农村医疗设施的复杂交易中,我们协助客户与当地社区改善公司(CIC)谈判了一项协议,以建立一个独立的应急设施,其中包括550万美元的税收,免除债券融资。根据协议条款,中投公司将建造该设施并将其长期租赁给客户。客户将在租赁期结束时购买设施。

报销,许可和认证

医疗团队继续为客户提供全面的Medicare和Medicaid报销,认证,注册和许可建议。我们在涉及将一家国家专业药房业务出售给一家制药公司的交易中担任医疗保健法律顾问。 财富 500家公司需要对近300家药房许可证,许可以及Medicare和Medicaid申请进行监管备案。鉴于公司’在市场中的角色及其与州和联邦计划的联系中,此交易中的监管事项特别复杂,需要机构之间进行实质性协调。

医疗保健团队已就各种报销事宜为客户提供咨询和代表,包括:

  • 与几个州机构合作,解决医疗保险和医疗补助计划中的关注点和纠正措施计划,以成功避免制裁并适当解决争议;
  • 与CMS交流与建立责任医疗组织有关的问题;
  • 在医疗保健系统内创建提供者实体,以协调患者护理;和
  • 在州和联邦机构内确定并创建报告机制或放弃报告,以确保新交付模型的顺利启动和运行。

欺诈和滥用法律

我们的医疗保健律师在医疗保健行业的众多交易和安排方面拥有丰富的经验,这使我们在帮助客户根据反回扣和斯塔克法律构造安排(包括合资企业安排,服务合同,设备租赁)方面拥有独特的见解租赁安排,医疗总监职务以及其他各种安排。我们的客户包括学术医疗中心,医院和医院系统,医师团体,实验室,影像中心和急性后提供者,例如家庭保健机构和DME供应商。

我们与一家大型学术医学中心和外部顾问合作,为受雇的医师制定了新的薪酬计划,以确保该计划符合《斯塔克法律》对受雇医师进行补偿的要求。 BakerHostetler团队在《医师就业协议》模板中记录了新计划,该模板因专家而异,并与内部律师合作解决相关的医师问题。

免税组织

贝克·Hostetler provides expertise and ongoing advice and services to healthcare systems and providers regarding various issues affecting 免税组织, including the structure of joint ventures, compliance with the requirements of the Affordable Care Act, annual information return reporting, state and local tax issues, including real property tax exemption, real property tax abatement and other business and operational issues.

荣誉与认可

贝克·Hostetler is pleased to be listed among the top Ohio and Texas healthcare practices in the latest edition of 钱伯斯美国。我们的五个合作伙伴被《钱伯斯美国》列为医疗保健法领域的领导者。

我们的医疗保健实践获得了2014年“Best Law Firms”国家卫生保健法二级排名 美国新闻最佳律师® 并在休斯顿,克利夫兰和辛辛那提分别获得1级和3级排名。

此外,他们的同行们还选出了7位BakerHostetler医疗保健律师,以列入《健康护理法》领域的《 2014年美国最佳律师》。

我们感谢客户认识到我们旨在提供的关心和承诺。我们很高兴为您服务并满足您的法律和宣传需求。