律师赞誉,对毒品价格进行王牌推销

在国会山上,对唐纳德·特朗普总统降低处方药价格的“美国患者优先”计划的反应在党派立场上可预见地下降了:共和党人普遍称赞它,而民主党人则批评它走得还远远不够。

共和党人并未对此表示支持,但是众议院筹款委员会主席凯文·布雷迪(R-Texas)称赞特朗普为降低毒品价格“牵头”。众议院能源和商业委员会主席格雷戈尔·沃尔登(Rregory)称赞特朗普“致力于降低重要药物的成本”。

在特朗普放弃提议医疗保险与药品公司谈判价格的提议(他在2016年竞选时采取的行动)后,民主党人强烈批评了总统。众议院监督和政府改革委员会高级民主党众议员伊利亚·卡明斯说:“我认为今晚非常昂贵的香槟将在全国各地的制药公司董事会席卷。”

众议院民主党领袖南加州佩洛西(D-Calif)表示:“总统的提议是对大型制药公司的又一赠与,并没有使富裕的制药公司对其不合理的价格欺诈负责。”参议院卫生,教育,劳工和退休金委员会(HELP)排名民主党的民主党参议员Patty Murray表示,特朗普“全是推文,没有领导权”。

特朗普的大部分毒品价格建议都不需要达成共识

尽管特朗普总统表示,他的政府将采取“历史上最彻底的行动”以降低处方药价格,但他并未呼吁国会帮助他。

这可能是因为人们认识到,超级党派和选举年政治使得国会不可能在短期内就大规模医疗改革达成共识。相反,白宫的计划主要依靠卫生和公共服务(HHS),食品药品管理局(FDA)或医疗保险和医疗补助中心(CMA)可以自行执行的监管措施,指导文件和示范项目。 。

例如,特朗普的计划提出了CMS法规变更,以允许Medicare Part D计划试验竞争性的获取和利用管理工具,而私人医疗保健计划已经将这些工具用于医师办公室管理的药物。特朗普还说,FDA可以改变直接面向消费者的广告规则,要求制药商在广告中包括药物的标价以及药物的副作用。

美国食品药品管理局将根据众议院法案查看预算提升

众议院拨款小组委员会上周批准了FDA 2019财年的预算,该预算将机构资金增加了3.08亿美元。

美国食品药品管理局将获得31亿美元的可自由支配资金,加上行业用户费用,FDA的预算将增至55.7亿美元。

小组委员会批准了用于医疗产品安全活动的净增加额3.03亿美元,其中包括用于新的肿瘤学卓越中心的增加额500万美元和用于仿制药申请审查的额度2700万美元。该法案的重点是医疗产品安全,涉及广泛的公共卫生和安全事项-从3,000万美元用于防止阿片类药物滥用,到3,850万美元用于促进现代药物和生物产品制造。

该机构预算的下一步是由未定的全体拨款委员会投票。

同时,对FDA有管辖权的参议院拨款小组委员会上个月就该机构的预算举行了听证会,但该小组尚未提出支出法案。

律师在NIH预算中提出问题

参议院拨款小组委员会将在周四听取美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)关于其机构2019财年预算的证词。

柯林斯定于参议院拨款小组委员会出庭,该小组委员会由联邦参议员罗伊·布朗特(Roy Mount)主持,负责联邦医疗保健计划。

特朗普总统在2019财年的预算中提议,美国国立卫生研究院(NIH)获得355亿美元,在白宫呼吁国会在前一年削减该机构的预算后,增加了5亿美元。但是立法者上个月已经将美国国立卫生研究院在本财政年度的支出增加到了371亿美元,这笔额外的钱用于老年痴呆症的疾病研究,阿片类药物和通用流感疫苗。

引入新法案后阿片类药物立法取得进展

众议院能源和商业委员会上周批准了旨在解决国家危机的二十多份与阿片类药物有关的法案,该委员会将在周三对更多法案进行表决,其中包括有争议的立法,例如对某些非阿片类药物止痛药的医疗保险付款进行更改以及有关患者隐私的规则。

该委员会主席格雷戈尔·瓦尔登(Rregory)表示,他希望全面的阿片类药物立法准备在阵亡将士纪念日前进行众议院投票。尽管仍有可能,但众议院领导助手表示,6月投票的可能性更大。

沃尔登委员会批准的法案大多是狭窄的,例如为被带入急诊室的过量患者制定最佳做法,并帮助教育药剂师发现欺诈性处方。其他条款将为FDA提供灵活性,以促进替代性疼痛治疗,允许执业护士和医师助手开具药物辅助治疗的处方,并为当地的阿片类药物治疗中心建立统一的指南。

民主党委员会委员说,该小组应该考虑更深远的立法,包括允许医疗补助覆盖美沙酮治疗。

与此同时,众议院筹款委员会(House Ways and Means Committee)宣布将就其管辖范围内的一系列阿片类药物法案进行表决,其中包括一项呼吁HHS为医院制定疼痛管理和预防阿片类药物转移的指南。众议院国土安全委员会周三将对旨在更好地检测和防止芬太尼和其他合成阿片类药物进入美国的立法进行投票。

HHS,GAO在参议院340B计划上进行测试

HHS检查员总计划和国会监督机构的官员定于周二在参议院帮助委员会作证。

HHS的助理监察长安·麦克斯韦(Ann Maxwell)和政府问责办公室医疗队负责人黛布拉·德雷珀(Debra Draper)将在委员会作证。这将是该小组近几个月来第二次340B折扣药物计划听证会。

R-Tenn主席Lamar Alexander在今年春天早些时候举行的委员会听证会上表示,他对340B医院的经济问题表示同情,他们说,他们在无偿照护方面的支出使通过药品折扣计划获得的储蓄相形见war。亚历山大仍然表示,他将支持提高透明度,“有多少折扣储蓄将直接支付给开处方的患者。”我们不知道有多少直接交给患者,或者有多少钱花在了可能使患者受益的其他服务上。”

GOP律师很酷地干预儿童健康计划

众议院和参议院的共和党人对特朗普总统提议的154亿美元已到期政府资金的回撤表示越来越多的保留,其中包括取消了儿童健康保险计划(CHIP)的70亿美元。

白宫表示,整体衰退计划包括先前批准但未动用的资金,废除这笔钱将向选民发出强有力的信息,即华盛顿正认真地控制支出。政府官员还表示,取回这笔钱不会对CHIP或依赖它的家庭产生负面影响。

但是一些共和党议员对经济衰退的方案保持冷静,这不仅是因为它将针对受欢迎的儿童健康计划的资金,而且因为他们通过投票支持减少赤字几乎得不到任何荣誉。根据国会预算办公室的说法,批准这154亿美元的撤消提案将在11年内仅将赤字减少13亿美元。

鉴于棘手的政治以及对赤字缺乏有意义的影响,一些共和党议员在上周公开质疑他们为什么应该投票赞成这项立法。众议院共和党领导人缺少推进裁员方案所需的多数。他们希望在更多的普通议员游说后,尽快在本周安排众议院投票。

参议员希望通过王牌律师从新纪元的交易中获得答案

参议院主要医疗保健委员会的高层民主党人希望诺华解释为什么它向特朗普总统的私人律师支付了120万美元,以就医疗保健政策进行咨询。

在给诺华首席执行官Vasant Narasimhan博士的信中,俄勒冈州参议员Ron Wyden表示“深切关注”,称该制药公司向特朗普的私人律师迈克尔·科恩(Michael Cohen)建立的一家咨询公司付款是为了避开联邦政府游说法律。

参议院财政委员会上位民主党民主党议员怀登(Wyden)说,诺华公司聘请科恩的同时,制造商内部的游说者正在与CMS官员就新批准的免疫疗法的新型报销模式进行会谈。这位参议员还要求诺华公司解释为何选择以科恩公司聘请的外部注册说客所付价格四倍的价格聘请科恩。

华盛顿州参议员帕蒂·默里(Patty Murray)在给纳拉西姆汗的另一封信中说,科恩的参与“引起了人们对诺华愿意为争取该届政府的支持而付出的努力的严重关切,或许更令人不安的是,它的预期或被承诺作为回报。”

帮助委员会的最高民主党人默里要求诺华回答有关科恩安排以及公司与政府官员互动的一系列问题。

房屋费用将创建OTC用户费用计划

上周,由众议院能源和商业委员会一致通过的立法将首次创建针对非处方药(OTC)的用户收费计划。

由俄亥俄共和国众议员鲍勃·拉塔(Bob Latta)提出,该法规将更新已有40年历史的OTC专论系统,并允许新产品更快地投放市场。 Latta说,FDA可以通过行政命令程序对OTC成分做出科学的决定,这比当前的法规制定专论系统要有效得多。

该法案将授权FDA在五年内拨款1.34亿美元,以雇用多达100名新的审稿人和其他人员进行OTC工作。该法案还将使OTC制造商享有18个月的市场独占权。共和党委员会击败了民主党领导的将这一专有权缩短至12个月的努力。

参议员约翰尼·伊萨克森(R.Ga.)和民主党参议员鲍勃·凯西(Bob Casey)的类似两党立法上个月在参议院帮助委员会中获得批准。在这两个法案之间的主要区别中,参议院版本包括24个月新OTC产品的专有权。

条例草案将精细公司分类为药用药物

两位众议院民主党议员上周提出了一项立法,对未能纠正医疗补助计划中错误分类的药物的制造商,每天将处以10万美元的罚款。

根据现行法律,公司在寻求医疗补助计划的承保范围时,必须将其标识为仿制药还是品牌药。品牌药制造商给政府23.1%的回扣;仿制药可获得13%的回扣。

但是,HHS的监察长去年12月报告说,医疗补助计划中的数百种名牌药品被归类为仿制药-这意味着它们的制造商向政府提供的回扣较少。这种错误分类可能迫使Medicaid支付了比2012年至2016年高出13亿美元的药品费用。

由D-Ore。的代表Kurt Schrader和D-Vt的Peter Welch引入,该法规将要求CMS通知制造商错误分类的药物。如果制造商未能在30天内更正报告,则可能每天被罚款10万美元。

民主化重新装扮以预防药物,设备价格“降低”

众议院资深民主党议员上周提出了一项法案,该法案将赋予FDA权力以阻止处方药和医疗设备制造商对其产品收取“过高的价格”。

由众议员罗莎·德劳罗(Rosa DeLauro)提出,该法案将要求制造商将价格告知FDA的新创建委员会。如果价格每年每季度比通货膨胀率增长2%,则董事会可能会降低制造商的专利排他性并处以罚款,并且公司也将承担民事诉讼的责任。

德拉罗说,她的法案旨在阻止制药和医疗技术制造商的“价格欺诈”。

她在2016年提出了相同的立法,只有八名众议院议员共同提出了该法案。她的立法不太可能在共和党控制的众议院获得吸引力。