本周《房屋健康法案》的CBO得分

国会官方预算记分员本周将发布众议院批准的法案的分析,该法案废除了《可负担医疗法案》(ACA)的大部分内容,该数据将为参议院共和党人提供通过其立法版本的途径。

国会预算办公室(CBO)和联合税收委员会定于周三发布众议院法案的分析-在国会山上被称为“得分”,包括该法案减少多少政府开支以及对多少美国人的修订预测可能会失去保险。

根据参议院预算规则,该众议院的法案必须至少减少与众议院法案相同的支出。如果参议员想为购买保险的人提供更多慷慨的税收补贴,或者如果议员们想保持ACA的Medicaid扩张,那可能会给参议员带来麻烦。参议院共和党人可以通过分阶段改变或推迟废除一些ACA提供者的税费来避免开支增加,尽管这些决定中的每一个都会引起其他政治上的麻烦。

参议员上周召开了几次会议,讨论医疗补助计划的下一步措施,并帮助保险公司提供既有疾病的保险,并制定短期解决方案以稳定各个保险市场。但是,一旦他们获得了CBO评分,参议院共和党就可以在政治上实现目标的途径将变得更加清晰。

财政委员会主席奥林·哈奇(R-Utah)本月早些时候写信给代表患者,医疗服务提供者和雇主的贸易协会,以寻求有关医疗服务提供者税收,医疗补助,购买医疗保险的税收抵免以及稳定各州市场所需资金的反馈。哈奇要求在星期二之前作出答复。

几位参议院民主党人上周表示,他们已经与共和党人讨论了他们可以支持ACA立法的政策。尽管做出了两党制的尝试,但医疗保健改革仍可能在预算对帐过程中仍是一项全GOP行动,仅需简单多数即可获得参议院批准。

尽管民主党人会投票通过立法来解决ACA的一些不足,但他们甚至不支持废除医疗保健法。此外,即使特朗普总统当前存在政治麻烦,给民主党人提供制定医疗法案的机会也将与参议院共和党的政治利益背道而驰。这是因为10名民主党人面临重新选举在2018年在美国王牌获胜,共和党领导人不希望他们提前种族的给那些民主党两党的善意。

一些保守派参议员,包括参议员特德·克鲁兹(R-Texas)和兰德·保罗(R-Ky。)上周表示,CBO评分和预算和解规则实际上是国会的立法束缚。两位参议员都呼吁改变参议院的规则,以允许简单多数通过立法,并否决了参议院议员对预算和解法案中符合条件的裁定,但共和党领导人表示,他们无意重写商会的规则。

众议院对健康法案进行表决?可能但不太可能

一些共和党议员上周惊讶地得知,即使众议院上个月批准了众议院领导人尚未将其医疗保健法案正式提交参议院的议案。

延迟的原因与CBO对该法案的官方评分有关,该评分将于周三发布。根据预算规定,众议院批准的法案必须将政府支出至少减少20亿美元,并且十年后也不得增加赤字。如果国会预算办公室另有决定,共和党将无法使用特殊的预算程序以仅51票的票数通过参议院的医疗法案,而不是通常的60票来批准立法。

共和党领导人-包括众议院议长保罗•瑞安(Paul Ryan)-说,他们相信自己的法案将轻松达到20亿美元的门槛。较早的版本被认为可以节省超过1500亿美元,而共和党领导人的确做出了一些改变,例如增加80亿美元来补贴覆盖已有疾病的个人的保险公司。他们说,由于减少了政府支出,他们的账单将会净额化。

其他人则不太确定,称国会预算办公室可能会解释最后一刻的修正案,以使各州放弃某些ACA规则,因为这鼓励了更多的人在个别市场上购买保险,从而增加了联邦支出。对于众议院共和党人来说,在最坏的情况下(这会带来重大的政治尴尬),共和党可以迅速采取行动修改其法案并通过新版本,将该法案发送给参议院。

戈特利布将在众议院小组面前作证

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士将在众议院拨款小组委员会为食品和药物管理局(FDA)预算提供资金的周四作证时,在国会山进行首次确认后出庭。

戈特利布可能必须为特朗普总统2018财年的预算要求辩护,其中包括在最后一刻试图通过要求药品和医疗设备公司支付超过与FDA同意的价格的费用来重新授权用户费。他可能需要为国立卫生研究院和其他联邦卫生计划的特朗普拟议的预算削减辩护。

小组委员会民主党人也可能会使用该论坛就药品价格相关的一系列问题(包括进口问题)向Gottlieb提问。

众议院将批准FDA用户费用法案

众议院能源和商业委员会本周计划就续订药品和器械公司为支持FDA产品审查而支付的使用费进行投票。

上周,该小组的健康小组委员会以语音表决方式通过了该法案,同时还批准了四项修正案,包括允许在柜台上出售助听器,改善对非专利药物的获取,保护美国供应链免受假冒和转移药物的侵害,以及FDA对医疗设备设施进行检查的基于风险的过程。

参议院帮助委员会在本月初批准了该商会的用户费用法案。当前的用户费用将于9月30日到期,但国会领导人希望在7月批准一项新的五年协议,以避免FDA受到干扰,包括向工作与用户费用挂钩的机构员工发送强制性裁员通知。

GOP取消行政管理费用以推翻用户费用

关键议院和参议院共和党上周迅速拒绝了特朗普政府的最后一刻推动,要求其重写FDA用户费立法以增加行业支付。

美国卫生与公共服务部部长汤姆·普莱斯(Tom Price)上周写信给国会领导人,称药品和器械公司应全额支付产品审查的费用-这个想法首先出现在特朗普总统最初的2018财年预算提案中。

众议院能源和商业健康小组委员会准备在上周就使用费协议进行投票时,全体委员会主席众议员格雷格·沃尔登(R-Ore。)忽略了普莱斯的要求。参议院帮助委员会主席拉马尔·亚历山大(Lamar Alexander,R-Tenn。)在给普赖斯的一封信中写道,现在推翻FDA与制造商之间达成的微妙协议为时已晚。

民主党,共和党敦促特朗普就毒品价格问题

国会进步核心小组上周呼吁特朗普总统利用对FDA使用费的重新授权来解决“处方药的飞涨成本”。

众议员Jan Schakowsky(伊利诺伊州)在其他35个自由派民主党众议院民主党议员给特朗普的一封信中呼吁采取一系列解决处方药成本的建议,包括要求Medicare协商药物价格以及要求药物制造商提供向Medicare受益人提供类似Medicaid的折扣。该小组的每个提案对于品牌药公司和许多国会共和党人来说都是一个新手。

另外,由两党组成的参议员团体呼吁管理和预算办公室主任米克·穆尔瓦尼(Mick Mulvaney)鼓励采取行政行动以降低药品成本。参议员艾米·克洛布查尔(D-Minn。),约翰·麦凯恩(R-Ariz。)和查克·格拉斯利(R-Iowa)参议员此前曾就两党药物定价立法进行过合作,包括允许进口药物的法案来自加拿大。

本月早些时候,穆尔瓦尼(Mulvaney)建议政府新闻药品公司在Medicare D部分中提供与Medicaid相似的折扣。

法案将批准设备的第三方认证

众议院和参议院通过的两党立法将创建一项自愿计划,根据该计划,医疗器械制造商可以通过FDA授权的第三方对他们的质量体系进行认证,从而使公司可以自我认证当前市场上出售的器械的某些低风险变更。

由参议员Cory Gardner(R-Colo。)和Joe Donnelly(D-Ind。)提出,参议院法案旨在建立一个为期两年的自愿性计划,制造商可以根据该计划自我证明对当前上市医疗产品的某些低风险变更根据所谓的510(k)途径获得批准的设备。众议员理查德·哈德森(R. N.C.)和拉里·布松(Larry Bucshon)(R-Ind。)在众议院提出了类似的立法。

参议员说,这一变化将使FDA将机构资源用于更复杂的医疗技术和需要更严格审查的技术。 Donnelly表示,该法案将“在FDA简化繁文tape节,并安全地加快审批流程。”

该立法获得了行业协会AdvaMed的认可。一些消费者团体反对该法案,称该法案通过外包安全审查削弱了FDA。类似的语言包含在21世纪治愈医学创新法规的版本中,该法规在2015年获得众议院批准,但在去年成为法律之前已从该法案中删除。

法案将简化510(k)设备的FDA批准

新的两党议院立法将允许FDA根据对该机构制定的发布标准的遵守情况,为中等风险医疗设备授予510(k)许可。

该法案是由代表(R-Calif。)的Mimi Walters和(D-Calif。)的Ami Bera提出的,旨在简化立法者所说的对于某些中低风险医疗器械的重复性和繁琐的FDA审查要求。即使在寻求对某些现有设备的修改时,制造商也必须向FDA证明其产品符合特殊控制,并且实质上等同于已经上市的设备。

沃尔特斯和贝拉表示,这给科技公司提供重复信息带来了负担,这些信息也无法为FDA提供有意义的数据。他们的法案将允许FDA通过证明符合FDA针对该设备类型发布的标准,从而确定申办者可以选择510(k)批准的II类设备类型,而不是将该设备与已经存在的谓词设备进行比较。市场。

参议员在阿片类药物处方数据上按CMS

六名参议员要求医疗保险中心&Medicaid(CMS),详细介绍了该机构如何跟踪针对阿片类药物处方的Medicare和Medicaid报销数据,以打击滥用止痛药。

在上周写给CMS管理员Seema Verma的一封信中,参议员问CMS是否正在分析自己的数据以遏制他们写的是“过量流行”,每天有91名美国人死亡。这封信是由理查德·杜宾(D.Ill。)参议员,谢罗德·布朗(D-Ohio),安格斯·金(缅因州),乔·曼钦(DW.V.),艾米·克洛布查尔(D-Minn。)和塔米·达克沃思(D-Wis。)。

参议员写道,医疗补助患者更有可能因阿片类药物的滥用而接受治疗,而且服用过量的可能性更高。他们想知道CMS是否充分使用其自己的Medicare D部分阿片类药物处方映射工具来识别处方过量趋势。该工具根据地理位置,处方者的专业知识和总量来汇总D部分阿片类药物的声称。

该信要求Verma回答一系列问题,包括CMS是否可以为Medicaid报销建立类似的跟踪工具。

参议院小组批准一揽子长期护理措施

参议院财政委员会上周一致通过了立法,扩大了Medicare的远程医疗服务范围。

远程医疗条款是一揽子改革计划的一部分,该计划将改革Medicare针对慢性病或中风患者的付款政策。已通过26-0的《慢性护理法》将扩大当前的老年人上门服务计划,允许偿还家庭透析治疗,允许负责的护理组织提供远程医疗服务以及允许Medicare和Medicare Advantage计划为远程医疗服务。

在主席奥林·哈奇(R-Utah)和专家小组最高民主党参议员罗恩·怀登(D-Ore)的领导下,该委员会一直在研究Medicare如何为患有慢性病的美国人提供医疗服务,以及如何向医疗保健提供者支付费用。

目前尚不清楚该立法何时由参议院全体投票决定。众议院预算委员会主席戴安娜·布莱克(Diane Black,田纳西州)可能会在众议院提出自己的长期护理法案,但尚不清楚该法案是否会与参议院的立法有所不同。

特朗普预算将在本周公布

白宫定于周二发布其2018财年预算,立法者表示,由于特朗普总统寻求在10年内平衡预算,他们预计将大幅削减应享的医疗保健计划。

特朗普曾表示,医疗保险不允许改变,但立法者表示,他们预计将削减与收入相关的医疗保健计划,包括《美国医疗保健法》和《儿童健康保险计划》中一部分的医疗补助支出削减计划,该计划正在面临重新授权的截止日期为9月30日。

国会没有义务制定特朗普的预算;实际上,白宫预算更多地是在确定总统优先事项。尽管如此,预算仍可以为在10月1日开始的2018财年之前的几个月里在国会山进行支出讨论的基准。