上周众议院批准了废除和取代大部分《负担得起的医疗法案》(ACA)的立法,在参议院进行了摊牌,共和党领导人将面对熟悉的政治,政策和程序障碍网,这使众议院共和党人度过了五个月的时间。

多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)和主要委员会主席必须调和保守派之间的分歧,保守派称众议院法案还不足以结束ACA,温和派人士则希望对已有条件和对扩大医疗补助的州做出让步的温和派。其他参议员还要求修改众议院法案的规定,以终止计划生育的联邦资助。

在接下来的几周中,随着竞争派系争相制定参议院立法,幕后谈判和公开声明将同时出现。由于政策差异和程序上的障碍,阵亡将士纪念日之前的投票是不可能的。取而代之的是,参议员们正在草拟时间表,以进行6月的投票表决,但即便如此,也可能在夏季晚些时候进行。

GOP领导人对他们可以对基础立法进行的政策更改感到受阻。众议院批准的《美国医疗保健法案》(AHCA)是一项预算和解法案,仅需获得参议院51票即可通过,而批准立法只需通常60票即可。但是,只有某些规定有资格被包括在和解帐单中-例如,终止ACA的个人授权不符合条件,而废除不购买保险的个人的税款则符合条件。

本月晚些时候,国会预算办公室将发布众议院批准的法案的经济分析。参议院议员伊丽莎白·麦克唐纳(Elizabeth MacDonough)还将要求参议员使用任何一种新鲜的参议院语言CBO评分,以确定它是否符合纳入和解法案的条件。麦克唐纳的程序性裁决将具有约束力,因为共和党人缺乏投票否决它们的权利。

共和党有52名参议员-彭斯副总统可以投票决定打破任何50-50的领带-共和党领导人在浏览参议院复杂规则的同时,可以通过狭窄的途径解决党内竞争的政治和政策要求。

麦康奈尔召集了一组参议员,包括保守派,温和派和委员会主席,以力争就下一步行动达成共识。参议院法案不会由对医疗政策具有管辖权的委员会制定。相反,共和党人将其修改直接作为参议院法案的修正案提交参议院。对众议院法案的任何更改都需要重新进行众议院投票,然后才能将最终立法发送给白宫。

在众议院花了数月时间制定可能通过的ACA废除法案的过程中,参议院基本上处于观望状态。为了避免困扰众议院领导人的陷阱,参议院财政委员会主席奥林·哈奇(Orrin Hatch)上周表示,参议院“必须管理期望,并继续专注于切实可行的艺术。”

参议院本周对戈特利布进行投票

参议院多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)计划在周一对特朗普总统的提名人进行初步投票,以主持FDA,为本周晚些时候的参议院最终投票铺平道路。尽管参议院帮助委员会上的大多数民主党人上个月都反对他的提名,但斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士有望获得参议院的确认,他说他与制药业太近了,他将负责监督制药业。在布什总统执政期间,戈特利布(Gottlieb)担任FDA副局长,还曾在CMS工作。他是癌症幸存者,之前被诊断出患有霍奇金淋巴瘤。

参议院小组将对用户费用法案进行表决

预计参议院帮助委员会将在周三投票通过有关立法,以重新授权FDA对品牌和非专利药,生物仿制药和医疗技术的使用费。预计该委员会今天还将发布经理人的两党狭窄规定修正案,该修正案将包括在用户费用账单中,例如对医学检查,诊断,配件,售后飞行员和成像中使用的造影剂进行更改。其他变化可能包括上周颁布的立法,该立法扩大了参加临床试验的资格,以努力游说争取试用权立法的患者群体与反对更容易获得未经批准药物的药物公司之间的差异。

参议员伯尼·桑德斯(I-Vt。)或伊丽莎白·沃伦(伊丽莎白·沃伦)(民主党-马萨诸塞州)可能会就与药品价格或Bayh-Dole进军权相关的修正案强行投票。但是委员会领导人正在努力确保仅将经过预先审查并得到两党支持的修正案添加到一揽子计划中。

众议院能源和商业委员会上周举行了听证会,讨论可能对用户收费协议进行的修订,但该委员会就更广泛的用户收费法案进行投票的时间表尚不清楚。当前的用户费用将于9月30日到期,国会有望在今年夏天批准新的用户费用。

房屋法案将允许对设备制造商提起诉讼

上周在众议院提出的立法将使最高法院2008年的裁决无效,并允许州对医疗技术制造商提起诉讼。法院的8-1裁决认为,联邦法律禁止对经过FDA最严格的审查和批准程序的III类医疗设备的安全性或有效性提出质疑。该法案由众议员罗莎·德劳罗(Rosa DeLauro)(美国康涅狄格州)提出,自最高法院作出裁决以来,已在每届国会会议上提出该法案。尽管该法案得到自由民主党的支持,并由初审律师推向外部,但该法案未能在国会引起关注。

法院判决中提及的所有医疗设备中,只有大约2%是根据FDA的上市前批准途径批准的。如果医疗器械制造不当,或者公司误导FDA有关该器械的安全性或有效性,患者仍然可以提起诉讼。

参议院委员会推迟CHIP听证会

不出所料,参议院财政委员会推迟了原定于本周举行的听证会,以重新授权儿童健康保险计划(CHIP)。 AHCA上周的众议院通过推迟了该延误,因为委员会的主要参议员将开始着重于参议院GOP版本的健康检查。 芯片的听证会尚未重新安排。尽管如此,国会很可能会在9月30日到期之前重新授权该计划,该计划得到了两党的广泛支持。