卡普希尔共和党努力恢复健康法案

众议院在意识形态上各不相同的共和党人表示,他们致力于重燃对《美国医疗保健法》(AHCA)的兴趣,但尽管兴趣是真实的,但阻碍上个月通过该法案的政策和政治分歧也是如此。

众议院议长保罗·瑞安(Paul Ryan)和其他共和党领导人表示,党内讨论将继续进行,以期达成共识并希望对AHCA进行投票,这不是一个愉快的谈话。众所周知的共和党人表示,保持《平价医疗法案》(ACA)的存在至少会带来与该党废除该法案的努力一样多的政治问题。例如,未能取消1万亿美元的ACA税将使GOP今年晚些时候实施全面的税制改革的目标复杂化。

在国会议员休会两周的休会期之前,众议院不会在本周重新考虑AHCA立法。即使在国会4月25日重新召开会议之后,立即威胁到政府可能关闭的预算最后期限也可能是立法者的头等大事。

如果有重新考虑AHCA的窗口,那么可能会在5月。但这是一个狭窄的窗口。

共和党废除ACA的程序包括使用一种称为预算对帐的程序工具,该程序可以使该法案免受参议院议员的阻挠。如果没有这个盾牌,共和党人将被迫说服至少八名参议院民主党人与他们投票-这是一个政治上的初学者。

但是,共和党用来部分废除和取代ACA的和解立法具有半衰期。当国会开始起草2018财年预算蓝图时,该期限将到期,可能在5月的某个时候。因此,如果共和党人想复活AHCA,并避免参议院需要两党投票,他们将不得不在接下来的几周内对该法案进行投票。

尽管如此,尽管莱恩和其他共和党人发表了积极的声明,但使法案脱轨的党内争论仍然存在,并且没有丝毫减弱的迹象。特朗普总统最近在Twitter上对自由核心小组的保守派领导人进行的袭击无非是加深了他们的反对。特朗普已经谈论过试图建立一个温和的民主党人和共和党人联盟以通过ACA废除法案的问题。但是吸引民主党人所需的政策让步可能会与许多共和党人相抗衡。

共和党人做出了取消众议院对AHCA的投票的显着决定后的十天,他们的医疗立法还没有废除,但仍在维持生命。

美国食品药品管理局在关闭状态下大多会停止

由于华盛顿的预算边缘政策,上次政府关闭时,FDA和许多其他联邦卫生机构几乎被关闭,数千名员工被解散。国会原定于本月召开会议八天,然后面临4月28日批准新支出或冒政府停摆的最后期限。虽然国会山上的共和党领导人坚决表示他们不会让政府关闭,但一些共和党议员警告说,党内对五角大楼,计划生育和可负担医疗法案的资金争执使停摆的风险确实存在。

在四年前的最后一次停工中,FDA的14,000名员工中有近一半被解雇。尽管诸如高风险召回和对不良事件报告的监视之类的关键功能仍在继续,但大多数FDA功能已关闭,包括检查,监视和执行。在上一次关闭期间,由用户付费资助的FDA计划并非完全免于免疫。咨询委员会会议被推迟,尽管审查仍在继续,但一些药品和医疗器械制造商的批准被推迟了。但是FDA在2013年停工期间不接受任何新药或新设备的申请。

特朗普政府有能力确定哪些机构和人员被认为是至关重要的,即使政府关闭也将保持运转。但是,在计划关闭期间,计划中的咨询委员会或计划的机构互动的行业利益相关者可能会面临中断和延迟。

参议院小组本周考虑了戈特利布

参议院卫生,教育,劳动和养老金(HELP)委员会 考虑过 斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士周三被提名为FDA专员。

委员会主席拉玛·亚历山大(R.Tenn。)参议员在上个月的一对一会议上宣布戈特利布“合格”。 Gottlieb曾在FDA担任一系列职务,包括副专员,并曾在Medicare中心任职&医疗保险服务(CMS)。

但是小组中的最高民主党参议员帕蒂·默里(Patty Murray)(D-Wash。)说,她“深为关切”戈特利布(Gottlieb)与FDA监管的行业过于接近。戈特利布(Gottlieb)曾担任多家制药公司的顾问和董事会成员,他还宣布将退出影响20家公司的代理机构考虑。

亚历山大宣布,参议院从为期两周的休会返回后,本月晚些时候,参议院将对戈特利布博士的提名进行全面投票。

民主党的法案瞄准药品制造商

上周有近二十名众议院和参议院民主党议员提出了广泛的立法,直接针对制药业在处方药成本之战中面临挑战。众议院和参议院分别提出的仅民主党法案,实际上包括针对毒品业提出的每项不利规定,包括:

  • 允许Medicare协商药品价格
  • 将医疗补助回赠扩展至医疗保险受益人
  • 从其他国家进口处方药
  • 将生物制剂的排他性从12年降低到7年
  • 对提高药品价格而不是医疗通胀的公司征收消费税
  • 排他性降低,因此FDA可以在三年而不是五年后接受通用申请
  • 阻止制造商扣除消费者广告费用
  • 要求公司披露研究,制造和营销成本

由参议员Al Franken(D-Minn。)领导,影响深远 立法 吸引了其他参议员的支持,包括伯尼·桑德斯(上校),伊丽莎白·沃伦(马萨诸塞州),柯尔斯顿·吉利布兰德(DN.Y.),迪克·杜宾(D-Ill。),理查德·布鲁门塔尔(D-Conn。 )和Cory Booker(DN.J.)。参议院法案是众议院提出的一项陪伴法案,也得到了15个公共部门工会和消费者团体的认可。

众议院和参议院的法案在共和党控制的国会中不太可能获得吸引力,共和党议员长期以来一直反对立法中的几乎所有规定。尽管如此,民主党人还是希望继续对处方药价格,甚至特朗普总统针对制药业的声明给予越来越多的关注。白宫尚未宣布降低药品价格的具体计划,也未批准包括弗兰肯在内的任何立法努力。

参议院法案寻求改善本地覆盖率确定流程

参议院提出的两党立法旨在为Medicare行政承包商(MAC)使用的本地保险确定程序提供透明度和可预测性。长期以来,业界和国会的批评家一直抱怨承包商在此过程中的使用缺乏透明度和利益相关者的有意义的投入。该程序在法规中也没有定义,使承包商可以在全国10个地区设定自己的准则。该法案由参议员约翰尼·伊萨克森(约翰尼·伊萨克森),托马斯·卡珀(托马斯·卡珀)(民主党),黛比·斯塔贝诺夫(D-Maine)和约翰·布兹曼(民主党)提出,该法案将要求召开公开MAC会议,并公开由MAC负责制定本地覆盖决策的依据,并为行业提供有意义的决策重审流程。上届国会提出了类似的立法,但没有通过。

参议院小组举行用户费用听证会

参议院帮助委员会于周二举行了 二审 美国食品药品管理局用户费,包括代表医疗器械,生物技术和仿制药制造商的证人。目击者包括BIO的Kay Holcombe,无障碍药物协会(以前的GPhA)的David Gaugh,AdvaMed的Scott Whitaker和老化研究联盟的Cynthia Bens。 美国食品药品管理局当前的用户收费协议将于9月30日到期,国会正在审查与该机构的几项行业交易。

关键拨款人尼克斯·特朗普的国立卫生研究院削减

众议院拨款小组主席向联邦卫生计划和机构提供资金,该小组否决了特朗普总统提议削减美国国立卫生研究院(NIH)开支的提议。众议员汤姆·科尔(R-Okla。)在上周与HHS秘书汤姆·普莱斯(Tom Price)举行的小组委员会听证会上,重申了他对国立卫生研究院(NIH)资金的支持,后者因总统提议的削减而遭到两党的批评。白宫希望将美国国立卫生研究院的开支减少58亿美元,削减约20%。普莱斯说,特朗普希望减少NIH仅在行政管理方面的支出,而不是在研究和拨款方面的支出。 NIH在国会一直得到两党的长期支持,国会议员在12月将NIH的资金增加了48亿美元。

医疗保健网络安全听证会的重点

众议院能源和贸易监督与调查小组委员会举行了一次 听力 周二讨论了政府和行业如何更好地合作以增强医疗保健网络安全。证人包括国家卫生信息共享和分析中心的丹妮丝·安德森,皇家飞利浦的迈克尔·麦克尼尔,以及默克公司首席信息安全官特里·赖斯。小组委员会主席众议员蒂姆·墨菲(Tim Murphy)说,在医疗保健部门加强网络安全的努力“是零星的,而且基本上没有效果”。

听证会讨论了加强国家卫生信息共享和分析中心以及医疗保健和公共卫生部门协调委员会的方法。立法者还审查了HHS作为所谓的“特定部门机构”的角色,该部门负责向部门提供对行业利益相关者的支持和指导,并实施政府范围的网络安全计划和战略。