华盛顿特区iStock_000074771283_Full新法案针对药品价格

上周参议院通过的两党立法将要求制药商在将价格提高超过10%之前向美国卫生与公共服务部(HHS)发出警报,这继续使国会对该行业进行药品定价方面的压力。该法案的作者,包括参议员约翰·麦凯恩(R-AZ)表示,这将为该行业的定价惯例带来必要的透明度。该立法还要求公司向HHS证明该药物的制造,研究和营销成本以及净利润。麦凯恩 立法 不会成为法律,甚至今年都不会在国会举行委员会听证会。尽管如此,这再次表明了两党对毒品价格的政治敏感性。麦凯恩寻求连任十一月。

议院对长期护理医院付款进行投票

众议院定于本周考虑 立法 这将为几类长期护理医院提供监管救济,包括放宽所谓的“ 25%规定”,该规定禁止在医院年度Medicare患者总数的25%仅来自一家急诊医院的情况下全额报销。该立法将暂时恢复7月1日之前设定的50%门槛。它还将有针对性地免除2013年法律中针对四个特定的长期医院集团制定的站点中立支付政策。

众议院法案援助急诊医院

众议院定于星期一投票 立法 通过暂时禁止HHS强制执行医生的监管要求,可以为急诊医院提供监管救济。尽管医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的一项规则(国会两次封锁)要求在医生的直接监督下提供门诊服务,但一些农村和急诊科医院表示,这减少了受益人在以下地区的服务获取机会医师人数有限。这项法律是由众议员Lynn Jenkins(R-KS)提出的。

预计本周不会进行“治愈”投票

众议院能源和商业委员会主席弗雷德·厄普顿(R-MI)一直在疯狂地努力使本月甚至精简版的他的立法草案进入众议院投票。但是,在政策,国立卫生研究院的新资金水平以及针对制药行业的相应补偿方面的分歧继续困扰着“21世纪治愈”帐单。该委员会一直在努力进行补偿,包括禁止可能具有某些回扣功能的药品专利和解(延迟付款)。根据Medicare B部分耐用医疗设备(DME)的好处,降低家用输液药物的付款,以提高平均销售价格;为仿制药申请人提供新的权利,可在联邦法院提起诉讼,以确保根据REMS(风险评估和管理策略)对品牌样本进行生物等效性研究。即使众议院本周采取行动,参议院也要等到11月大选之后才考虑该法案。

伍德科克在参议院小组面前作证

美国食品药物管理局(FDA)药物评估和研究中心主任Janet Woodcock博士将在本周参议院拨款FDA小组委员会作证,该小组委员会将继续关注国会对药物价格的关注。该小组委员会由参议员Pat Roberts(R-KS)主持,希望研究FDA在促进仿制药应用方面的作用。预计伍德考克会因EpiPen而受到批评,而且该机构未能批准多种仿制药,以确保一家公司不会垄断市场。

迈兰首席执行官作证

迈兰首席执行官希瑟·布雷施(Heather Bresch)将于周三在众议院监督和政府改革委员会作证,以证明她公司决定提高EpiPen的价格。该委员会的共和党人和民主党人批评价格上涨。代表Jason Chaffetz(R-UT)和Elijah Cummings(D-MD)也表示,他们将研究如何为EpiPen建立更多竞争,以及加快FDA对仿制药的批准。 美国食品药品管理局药品评估与研究中心副主任Douglas Throckmorton也作证。同时,厄普顿董事长致信HHS监察长,要求调查CMS是否适当地监督了该计划,该计划要求药品制造商支付回扣以换取其产品受Medicaid承保。 Upton单挑Mylan,询问该公司是否已支付EpiPen所需的回扣。

众议院将对健康法案进行表决

众议院能源和商业委员会周二将对一系列两党多数投票 医疗费用,包括扩大医护人员和其他紧急医疗服务专业人员的权限以向患者管理受控物质的立法。

其他账单包括:

  • 建立国家临床护理委员会,以评估和推荐解决方案,以更好地协调和使用针对糖尿病及相关代谢综合征和疾病患者的联邦计划;
  • HHS越来越多地收集数据,以帮助产妇保健专业人员安置在更合适的地理区域,并通过其现有的国家卫生服务队参与来解决保健专业人员的短缺;
  • 授予启动和维持精神卫生意识培训计划的赠款;和
  • 重新授权研究生和本科护理教育的赠款和奖学金。

同时,该委员会的监督与调查小组委员会将于周五在生物研究实验室举行听证会。该小组举行了听证会,讨论了疾病控制中心和陆军实验室的联邦实验室中活炭疽的装运情况。

参议院小组重点诊断测试

参议院卫生,教育,劳工和养老金委员会(HELP)将于周二举行听证会,以讨论实验室开发的测试的规定。证人包括纪念斯隆·凯特琳癌症中心的David Klimstra博士; BD生命科学的Brad Spring;癌症研究之友的Jeff Allen;和NorthShore大学HealthSystem病理学和检验医学系主任Karen Kaul。委员会还将讨论 立法 由参议员Orrin Hatch(R-UT)提出,旨在通过旨在改善健康状况的技术来促进医生之间的合作。

不育系可能会遇到MACRA截止日期

不育系上周向白宫提交了对白宫实施其针对医生和其他B部分临床医生的新Medicare报销系统的建议的最终审查,这表明该机构可能会在11月1日的法定截止日期之前公开发布最终规则。双方的国会领导人都呼吁CMS允许医师办公室具有灵活性,以按照预期的1月1日报告期限进行基于绩效的奖励支付系统。 不育系做了 宣布 本月初,它将为医生如何为质量报告程序提交数据提供一些灵活性。国会可能在明年举行听证会,以评估CMS如何实施支付系统以及医生如何满足报告要求和截止日期。

立法者推动法案推翻设备抢占

众议员迈克·菲茨帕特里克(R-PA)上周为此提倡 立法 这将推翻最高法院2008年的一项裁决,该裁决肯定了经过FDA最严格审查程序的医疗技术的优先购买权。菲茨帕特里克(Fitzpatrick)上周会见了宾夕法尼亚州的几位选民,并大肆宣传他的法案,该法案于6月出台。该法案只有一个共同提案国,预计不会在国会得到认真考虑。费兹帕特里克(Fitzpatrick)长期以来一直是行业评论家,并受到由审判律师支持的针对设备制造商的立法的拥护。菲茨帕特里克(Fitzpatrick)不会在11月寻求连任。

民主党人推迟B部分演示

九宫民主党上周敦促CMS缩减其颇具争议的五年Medicare B部分处方 毒品飞行员 程序。随着奥巴马政府进入最后几个月,预计将发布该规则以授权对医生支付办公室管理药物的示范测试竞争方法。双方的立法者都批评了试点范围,缺乏利益相关者的投入。国会中的某些人希望在选举后的me脚鸭投票会议上批准立法,以阻止B部分的规则,一些立法者和利益相关者担心,这是类似的影响深远的D部分药物示范的先驱。

制药行业达成生物仿制药协议

在制药行业和FDA就生物仿制药的代理机构用户使用费达成协议之后,将于明年1月宣誓就职的新国会将开始审查一系列用户使用费协议。品牌生物制剂替代品的协议将与针对品牌药,仿制药和医疗技术的其他用户费用续订打包在一起,成为国会将在2017年考虑的综合立法,目前的用户费用将于明年9月到期。立法者不太可能改变行业与FDA的交易,但可能会增加其他与监管部门批准有关的政策。