我们可能很快会在2015年看到一项规定 最终规则 解决与终末期肾脏疾病有关的188足球比赛和生物制剂的利用将在接下来的几个月中开始生效。具体而言,如果非口服形式经FDA批准,则仅限口服的188足球比赛Sensipar可能会过渡为捆绑付款,并被重新分类为Medicare B部分承保的188足球比赛。开处方者和分发者应该意识到过渡是可能的,并且很可能影响该产品的报销。

188足球比赛Sensipar目前被视为仅口服188足球比赛产品。但是,在2015年,一家生物制药公司提交了一种拟钙剂的新药申请,该药可以静脉内施用。根据最终规则,对该产品的批准可能会将仅口服形式重新分类为非口服产品,并将其纳入捆绑付款中。换句话说,如果IV形式获得FDA的批准,则过渡期为两年,而CMS将评估口服和IV形式的利用率。如果口头表格仍然没有FDA批准的IV表格,则该口头表格将继续根据Medicare D部分单独支付。

美国食品药品管理局有望在2016年底之前批准IV表格。