美国食品药品监督管理局(FDA)已发布 注意 指南草案和合规政策指南的撤回(指南通知),以及 工业指导草案 (草案指南)涉及从原料药中混合动物药。独立 注意 宣布FDA正在招募用于动物药产品复配的《大宗药物清单》(《大宗清单公告》)提名。在FDA发布有关实施《药品质量和安全法》(DQSA)第503A和503B条的指导文件之后,该指导文件仅适用于人用药品的配制,因此仍然存在一些悬而未决的问题。兽药的现状。 美国食品药品管理局 通过本指南草案试图在剩余的动物混配问题上提供一些清晰度。评论和提名截止日期为2015年8月17日。  阅读更多 >>