美国食品药品监督管理局(FDA)最近宣布了一份新文件,以供公众根据《联邦食品,药品和化妆品法》(FFDCA)第503A和503B条对人用药品的复合进行评论。 美国食品药品管理局 希望当FDA实施FFDCA的这些部分时,这些公众意见将对利益相关者的经验和有关药物复合的观点提供见解。

尽管FDA以前曾要求对许多特定的复合问题发表公众意见,但利益相关者表示有兴趣就与特定法规,指导文件或FDA通知无关的问题向FDA提供意见。因此,本摘要旨在允许任何人“共享与人类药物配混有关的,并非专门针对其他主题的文档或问题的信息,研究和想法”。

美国食品药品管理局 发布了 注意 于2015年3月6日在美国联邦公报上公布摘要。纸箱应保持打开状态,直至另行通知。