每月档案: 2014年12月

报告违规后不应开始管理您的健康信息风险

编者注:我们最近发布了一张图片,展示了我们的网络风险缓解服务。我们的律师撰写了有关这些服务的具体示例。大量报道的违规事件困扰着医疗保健。尽管它们通常是由于员工犯错(例如,传真方向错误或丢失了拇指驱动器)导致的,但我们看到的还有更多… 继续阅读

不育系发布新提案以改善责任医疗组织

医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了一项拟议规则,旨在振兴“医疗保险共享储蓄计划(MSSP)”下的责任医疗组织(ACO)。鉴于ACO在第一年内会收到共同的储蓄付款的水平较低,因此CMS提出了一些建议来调整参与者的风险水平,以鼓励他们继续参与。… 继续阅读

节拍还在继续:反托拉斯执法与医疗保健*

联邦贸易委员会(FTC)以一种或另一种形式鼓吹说反托拉斯执法与医疗保健之间没有矛盾。 美国联邦贸易委员会主席伊迪丝·拉米雷斯(Edith Ramirez)是最新的鼓手。在著名的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇题​​为《反托拉斯… 继续阅读

503B外包设施的新指南

美国食品药品管理局(FDA)最近发布的三份指导文件为某些复合无菌药物的实体提供了更高的清晰度。新指南解决了根据《联邦食品,药物和化妆品法》(FFDCA)第503B条注册为外包设施的实体的注册要求,费用和药物报告要求。国会修改了… 继续阅读
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