2014年10月3日,美国卫生与公共服务部监察长办公室(OIG)发布了一套出人意料但期待已久的拟议规则,这些规则将增加新的反回扣法律安全港,保护其他行为免于执行根据与受益人诱因有关的民事罚款(CMP)法,并建立了一项新的收益共享CMP法规。尽管监察办每年都征求关于新的反回扣安全港的建议,但多年来,它并未对安全港和CMP法规提出如此广泛的修改建议。以下拟议规则的详细信息表明,监察办可能会重新审视困扰业界多年的问题。

拟议的反回扣安全港

监察办提议的安全港之一将保护某些免费的当地运输安排不受反回扣法的约束。 监察办之前在2002年的规则制定中就曾考虑过该主题,但当时并未提出或最终确定任何规则。 监察办当前的建议仅限于“合格实体”为已建立的患者提供的免费或折扣运输(不包括空中,豪华和救护车级运输),目的是获得具有以下特征的医疗必需物品或服务:

  • 运输报价的确定方式与联邦医疗保健计划业务的过去或预期量或价值无关;
  • 该运输不做广告,在运输过程中或由驾驶员进行营销;
  • 司机或安排交通的其他人不是按受益人付款的;
  • 在本地范围内将运输提供给已建立的患者(如果需要,还提供给帮助患者的人员),将患者运输到提供该患者的供应商或供应商(建议距离患者位置不超过25英里) ;和
  • 合格实体不会将运输费用的负担转移给Medicare,Medicaid,其他付款人或个人。

提议的安全港将基于OIG对这类组织增加的患者指导风险的担忧,将DME供应商,制药公司,实验室和潜在的家庭健康机构排除在“合格实体”一词之外。此外,监察办正在考虑是否要求合格实体记录受益人的运输资格,例如财务需要,运输需要或由于不遵守治疗方案而增加的风险。 监察办尚未决定是否将运输安全港限制于医疗目的,或允许将其运输用于与医疗保健相关的其他目的,例如咨询任命和杂货店。序言部分的讨论还专门考虑是否允许医院在其社区中为所有患者(不仅仅是既定患者)提供标准穿梭路线。

提议的其他安全港包括扩大反回扣安全港,以免除费用分担金额,以纳入某些免除或减少药房向有经济困难的受益人提供的Medicare D部分费用分担金额的规定。符合D部分补贴条件的受益人被视为符合拟议规则中的财务需求标准。请注意,该提案和序言讨论仅限于药房而非第三方(例如药品制造商)的放弃。 监察办还建议根据相关法规为“医疗保险覆盖率折扣计划”编纂安全港。

响应过去几年的众多咨询意见要求,拟议规则还可以防止政府拥有或运营的Medicare B部分提供者提供的紧急救护服务分担费用的反回扣法规免于执行。安全港将仅限于紧急救护车服务。其他较小的变化包括对转诊服务的安全港进行更正,以及在联邦合格的医疗中心和Medicare Advantage组织之间为某些报酬纳入法定例外。

CMP建议

拟议规则将在《平价医疗法案》的“受益人诱因”条款下加入薪酬定义的其他例外,这些例外是在“平价医疗法案”下增加的。关于促进获得医疗服务并降低对医疗保险和医疗补助受益人和计划造成伤害的风险的安排的提案,对现有的广泛法律条文并不清楚,监察办就其例外情况提出了至少五个问题。寻求反馈。另一方面,与零售商奖励有关的提议将使零售商有更大的灵活性,以便将联邦计划的患者包括在其正常的促销活动中,只要促销不直接以购买联邦计划所报销的商品或服务为条件。拟议的规则还将在法律上增加基于一般财务需求的例外,以定义与患者的医疗服务具有“合理联系”的物品或服务的报酬。最后,OIG将纳入D部分处方药计划发起人或Medicare Advantage组织对于首次承保的D部分仿制药的共付额的豁免的法定例外。

监察办在1994年的提案从未获得通过之后,正在重新讨论在拟议规则中采用收益分享条例的话题。 CMP法规中的收益分享规定是对医院激励计划的广泛禁止,该激励计划鼓励医生减少或限制为患者提供的物品或服务。由于该法规不仅禁止减少或限制“医疗必需”护理,因此监察办要求就如何解释“减少或限制服务”一词提出意见,以根据《 CMP》法律为医院提供更大的灵活性,以降低成本并改善护理质量。序言讨论提出了更多关于收益共享问题的问题,而不是答案,提供商应利用这一机会向OIG提供反馈,这将使OIG能够制定有意义的收益共享法规。

该规则制定的独特之处在于,监察办特别要求就其许多提案提供反馈和想法,并表明监察办愿意采用受益人诱导条款的有用例外以及针对经常是主题的新反回扣安全港的意愿。咨询意见请求。医院尤其应考虑对免费的本地交通安全港和收益共享CMP法规发表评论。