多年来,许多药品制造商已经发行了优惠券,以帮助支付处方药的部分或全部共付额(通常称为“共付额”)。尽管卫生与公共服务部(HHS)监察长办公室(OIG)先前已提供了有关使用这些优惠券的一些指导,但是对于制造商在提供共付优惠券时必须采取的措施,尤其是对于包括并禁止在联邦医疗保健计划支付的药物上使用优惠券。 监察办 今天采取的行动提供了OIG对这些限制进行澄清的另一个例子。此外,OIG的行动还提供了指导和建议,以改善制造商的共付券计划对联邦法律的遵守情况。

今天早些时候,OIG发布了 特别咨询公告 报告 解决了禁止使用共付额优惠券购买由Medicare D部分支付的药物,甚至仅部分支付的规定。该报告详细介绍了OIG评估与检查办公室进行的一项研究结果,分析了药物制造商为防止其优惠券而采取的措施程序与D部分结合使用。

该报告明确指出,根据监察办的说法,共付券构成了对患者的补偿或付款,以鼓励患者购买特定物品。如果该药物是根据联邦计划付费的,则可能涉及联邦反回扣法。

特别是,监察办指出,当有便宜的,同样有效的非专利药品可用时,提供优惠券可鼓励医生和患者选择昂贵的名牌药品。换句话说,如果患者由于已收到优惠券而不必再考虑共付额的费用,则患者的医生可能会更倾向于开具由发行优惠券的制造商生产的药物。联邦反回扣法将故意或故意提供,支付,征求或获得任何酬金以诱使或奖励转介或产生由任何联邦医疗保健计划补偿的业务的行为定为刑事犯罪。根据OIG的想法,用于购买药品的共付券由联邦医疗保健计划支付,是为了诱使或奖励由联邦政府报销的转诊或开展业务–违反了反托拉斯法-回扣法规。此外,向联邦政府提出索赔,要求赔偿因违反反回扣法令而产生的商品或服务付款的行为,也构成了对“虚假索赔法”的违反。

有趣的是,尽管OIG承认“共付支持可以通过鼓励坚持服药方案来使受益人受益,特别是当共付额过高以至于许多患者无法负担时,” 监察办 表示制造商有办法帮助向联邦医疗保健计划受益人提供药品需要帮助的人–他们应该向为这些患者提供经济支持的慈善机构捐款。根据监察办的说法,当考虑到“费用分摊要求促进:(1)基于药品的真实费用和(2)药品市场的价格竞争时,医生和患者的谨慎处方和购买选择时,尤其如此。”

虽然对联邦计划支付的药品使用优惠券的限制对制药公司而言并不是什么新鲜事,但根据OIG的说法,今天的公告明确表明,提供优惠券的公司最终有责任确保其计划符合联邦法律。即使共付优惠券包含某种形式的声明,通知用户联邦医疗保健计划的受益人不能使用它,这也是事实。实际上,根据OIG的说法,“提供共付优惠券的药品制造商如果未采取适当步骤以确保此类优惠券不会诱使他们购买联邦医疗保健计划的物品或服务,则可能会受到制裁,包括但不限于不限于由Medicare D部分支付的药品。不采取此类步骤可能表明有意诱使购买由这些计划支付的药品,这违反了反回扣法。”