每月档案: 2014年9月

紫色是新橙子

上周,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已发布一份被许可的生物产品和可互换生物仿制药的清单,这些清单被称为《紫色书》。紫皮书的意思是等同于药物的生物等效物““橙皮书”,由政府机构和医疗保健提供者用来识别 … 继续阅读

美国食品药品管理局 地平线上实验室开发的测试法规

在2014年9月9日众议院能源和商业健康小组委员会的一场有争议的听证会上,立法者和食品药品管理局(FDA)对FDA提出的有关实验室开发的测试(LDT)法规的指导意见进行了争执。根据2012年美国食品药品管理局《安全与创新法案》,要求FDA… 继续阅读

DEA授权药房回收计划

美国药品监督管理局(DEA)最近发布了最终规则,将可收集未使用处方药的设施扩大到现在的零售药房,医院和药品制造商,以及其他指定实体。最终规则允许这些实体制定处方药回收计划,使患者可以上交未使用的药品… 继续阅读

华盛顿特区加入私人雇主禁令运动

编辑’注释:此帖子最初出现在BakerHostetler上’的《就业法聚焦》博客。哥伦比亚特区通过了美国最严格的禁令法之一。华盛顿特区法律包括典型的禁止在申请过程中询问有关犯罪背景的问题,但它也增加了一项要求,类似于纽约… 继续阅读
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