美国第四巡回上诉法院最近维持了驳回针对Omnicare,Inc.的虚假索赔法(FCA)诉讼的请求,该诉讼中相关者声称某些药物由Omnicare重新包装’由于违反了食品药品管理局(FDA)的法规,该公司的子公司已被掺假,没有资格获得Medicare或Medicaid补偿,因此Medicare要求赔偿的药物均属虚假。第四巡回法院拒绝准许相关人员“使用FCA作为促进监管合规的全面机制。”相反,法院认为FCA是“一套旨在保护政府财政资源免受欺诈行为影响的法规。”

在达到其结果时,第四巡回法院得出结论认为,’根据FCA的规定,对涉嫌违反监管规定的陈述并不构成对政府的任何虚假陈述或欺诈性虚假陈述的识别。法院裁定,只有获得FDA批准的药品才有资格获得报销,而且Medicare和Medicaid法规不禁止报销掺假药品,也不需要遵守FDA安全法规。“precondition”付款。因此,根据FCA的规定,提出的退款要求并不构成虚假的要求。法院拒绝允许将FCA用作包罗万象的法规执行工具。法院指出,“纠正监管问题是一个值得的目标,但是‘如果没有实际的欺诈行为,则根据FCA不可采取行动。””

法院还驳回了相关人员’尝试根据FCA责任的隐含证明或毫无价值的服务理论进行。

This case is significant as it rejects the efforts by many government lawyers and relators to use the FCA to remedy a myriad of regulatory violations. The holding narrows the focus of FCA claims to those that relate to 前提s to payment under the applicable program, instead of allowing the FCA to serve as a regulatory-compliance/enforcement mechanism.

美国相对。 Rostholder诉Omnicare,Inc.,第12-2431号(2014年2月21日,第四届)