2013年4月26日,美国司法部(DOJ)干预了一个举报人案件,指控诺华制药公司(诺华公司)故意诱使医师开出诺华药物处方,以支付医师说话的费用,从而故意违反了联邦FCA。在那些似乎并非善意的程序上。此案由诺华销售代表提起,据称该销售代表由诺华指示从事这种不正当行为,以增加医生对其药物的处方。美国司法部’在针对诺华公司提起另一起诉讼的几天后,该公司进行了干预,指控诺华以折扣和回扣的形式向至少20家药房提供回扣,以诱使他们将成千上万的移植患者从竞争对手的药物转换为诺华的药物。

医师回扣案

美国司法部声称,从2002年到2011年,诺华向外部医生支付了约6,500万美元,以参加38,000多例“speaker programs”几乎没有或没有提供任何教育收益,并且被设计为引荐三种诺华药物。美国司法部’对演讲者计划的关注,包括:(1)向医师演讲者支付的出席率不高(许多计划发生在少于三名医疗专业人员的情况下)或已取消的计划; (2)选择难以交换医学信息的豪华场所或不适当场所,例如钓鱼,在Hooters餐馆用餐,在高档餐厅用餐,有些账单每位参加者的费用超过1,000美元(很少或没有幻灯片)在许多节目中显示); (3)相同的演讲者和参与者(其中许多人是演讲者的私人朋友(有时仅是演讲者的成员)’自己的医疗实践))通常在很短的时间内多次讨论同一主题; (4)聘用沟通能力低下的不合格医生来谈论其药物的适当使用; (5)允许诺华’的销售代表在确定医师人数方面行使相当大的酌处权’付款; (6)诺华’跟踪其投资回报率(记录事件发生后增加药品的参加者和演讲者处方); (7)在发现违反合规性的地方,涉及雇员的纠正措施只不过是“只是拍了一下手腕。”此外,据司法部称,销售代表将亲自交付酬金支票,以进一步发挥影响力。

美国司法部称,医生付款是为了诱使医生为诺华药品开处方,而这些处方是付款的结果。的确,该投诉称,在许多情况下,建议的发言人最初名单是由诺华公司产生的。’市场部。美国司法部进一步称,诺华意识到其发言人计划为医生带来了回扣机会,并且未能开发出足够的控制措施来阻止发言人程序被用作回扣的手段。

当前公司诚信协议的效力

诺华公司否认在此事上有任何不当行为,并声称讲者计划旨在告知医生有关其药物的适当用法,并且是该行业的惯例和标准。 2010年9月,诺华与美国司法部达成和解协议,并支付了4.225亿美元的罚款,以解决FCA索赔,部分原因是由于通过多种机制向医师支付的非法报酬(包括演讲者)而违反了反回扣法程式。作为和解协议的一部分,诺华签署了一项企业诚信协议(CIA),以执行严格的合规计划。美国司法部声称“即使进入[CIA],诺华’的合规计划未能阻止与诺华一起支付回扣’的扬声器程序。公司中没有人要负责检查其演讲者节目数据以确定该节目是否被用于非法目的,”根据中央情报局的要求。

虽然这两个悬而未决的案件是民事诉讼,但如果诺华被确定通过继续非法演讲者计划而违反了现有的中央情报局,则它可能会面临联邦医疗保健计划的排斥。从历史上看,美国司法部没有对大型制药公司使用排他性。但是,针对诺华的案件使人们对其是否在回扣方面改革其商业惯例产生了怀疑。如果司法部选择实行排斥,那么由于政府的影响,这种改革可能会更加迫切’打击医疗欺诈的倡议。